Monitorização Não Invasiva da Pressão Arterial na Embolização de Aneurisma Intracraniano (NOVA)

A embolização por bobina de aneurisma intracraniano é um tratamento amplamente aceite para aneurismas não rotos, mas o procedimento é frequentemente acompanhado por instabilidade hemodinâmica, particularmente episódios de hipotensão e hipertensão, que podem aumentar o risco de complicações neurológicas ou cardiovasculares. A monitorização contínua e fiável da pressão arterial é, portanto, crítica durante o período perioperatório.

O padrão convencional de cuidados tem sido a monitorização invasiva da pressão arterial (IABP) utilizando um cateter arterial radial. Embora a IABP forneça dados hemodinâmicos em tempo real precisos, está associada a riscos procedimentais como hemorragia, hematoma, oclusão arterial, isquemia distal, infeção e desconforto do doente. Estes riscos são particularmente relevantes em doentes submetidos a procedimentos neuroendovasculares onde o acesso vascular e a anticoagulação podem já aumentar o risco de complicações.

O sistema ClearSight™ (Edwards Lifesciences, Irvine, CA, EUA) é um dispositivo de monitorização não invasiva contínua da pressão arterial que utiliza uma braçadeira de dedo baseada no método de clampagem de volume e análise do contorno do pulso. Estudos anteriores validaram a sua utilização numa variedade de contextos cirúrgicos e perioperatórios, incluindo doentes obesos, cirurgia vascular e cirurgia cardíaca [Kim et al., 2014; Maheshwari et al., 2018; Bugarini et al., 2021; Chapalain et al., 2024]. No entanto, o seu papel como modalidade de monitorização primária durante procedimentos neuroendovasculares não foi totalmente estabelecido.

Este ensaio clínico randomizado e controlado (estudo NOVA) foi concebido para determinar se a monitorização não invasiva contínua da pressão arterial (NVBP) pode servir como uma alternativa segura e eficaz à IABP radial em doentes submetidos a embolização por bobina para aneurismas intracranianos não rotos. Os doentes serão randomizados numa proporção de 1:1 para receber monitorização NVBP (braço experimental) ou monitorização padrão IABP (braço de controlo). Todos os participantes também serão submetidos a monitorização da oxigenação cerebral com Oxiometria Regional O₃® (Masimo, CA, EUA) para detetar potenciais eventos de dessaturação cerebral.

No grupo NVBP, a pressão arterial invasiva não será obtida a partir de um cateter radial, mas poderá ser registada secundariamente a partir de um cateter arterial femoral utilizado para o próprio procedimento endovascular. É importante notar que a forma de onda arterial femoral não será exibida ao anestesiologista, mas será registada pelo pessoal de enfermagem para garantir a segurança do doente e permitir a adjudicação de eventos se os valores NVBP e IABP divergirem significativamente.

O endpoint primário deste estudo é a incidência intraoperatória de eventos hemodinâmicos, definida como episódios de hipotensão (pressão arterial média <65 mmHg mantida por ≥1 minuto) ou hipertensão (pressão arterial sistólica >120 mmHg mantida por ≥1 minuto). Os endpoints secundários incluem a utilização de vasopressores e fármacos anti-hipertensores (tipo, dose, frequência), incidência de eventos de dessaturação cerebral (≥20% de redução em relação ao valor basal ou rSO₂ absoluto <50), admissão na UCI e tempo de internamento, tempo de internamento hospitalar geral, mortalidade aos 30 dias, taxa de reoperação e incidência de complicações pós-operatórias maiores (neurológicas, cardiovasculares ou lesão renal aguda).

Para minimizar o viés de desempenho, a gestão intraoperatória seguirá um protocolo anestésico padronizado, incluindo indução com propofol, rocurónio e remifentanil; manutenção com sevoflurano (1 MAC); ventilação com objetivo de normocapnia; e critérios de reversão e extubação pós-operatórios. A tomada de decisão clínica para a administração de fármacos vasoativos seguirá limiares pré-definidos baseados em critérios de monitorização da pressão arterial e rSO₂.

Este estudo visa fornecer evidências a nível piloto sobre se a NVBP pode reduzir a necessidade de cateterização arterial radial sem comprometer a segurança intraoperatória ou os resultados pós-operatórios. Se for bem-sucedida, a NVBP pode representar uma opção de monitorização menos invasiva, mais segura e amiga do doente para procedimentos neurointervencionistas, com implicações mais amplas para a prática perioperatória em doentes nos quais o acesso arterial invasivo é indesejável ou tecnicamente desafiante.