Icke-invasiv blodtrycksövervakning vid embolisering av intrakraniellt aneurysm (NOVA)

Intrakraniell aneurysmspiralembolisering är en allmänt accepterad behandling för orupturerade aneurysm, men ingreppet åtföljs ofta av hemodynamisk instabilitet, särskilt episoder av hypotoni och hypertoni, vilket kan öka risken för neurologiska eller kardiovaskulära komplikationer. Kontinuerlig och tillförlitlig arteriell blodtrycksövervakning är därför avgörande under den perioperativa perioden.

Den konventionella standardvården har varit invasiv arteriell blodtrycksövervakning (IABP) med hjälp av en radial arteriell kateter. Även om IABP ger exakta realtidsdata om hemodynamiken, är den förknippad med ingreppsrelaterade risker såsom blödning, hematom, arteriell ocklusion, distal ischemi, infektion och patientobekvämlighet. Dessa risker är särskilt relevanta för patienter som genomgår neuroendovaskulära ingrepp där vaskulär access och antikoagulering redan kan öka komplikationsrisken.

ClearSight™-systemet (Edwards Lifesciences, Irvine, CA, USA) är en icke-invasiv kontinuerlig blodtrycksövervakningsenhet som använder en finger manschett baserad på volymklämmetoden och pulskonturanalys. Tidigare studier har validerat dess användning i en rad kirurgiska och perioperativa sammanhang, inklusive överviktiga patienter, kärlkirurgi och hjärtkirurgi [Kim et al., 2014; Maheshwari et al., 2018; Bugarini et al., 2021; Chapalain et al., 2024]. Dess roll som primär övervakningsmodalitet under neuroendovaskulära ingrepp är dock inte fullt etablerad.

Denna randomiserade kontrollerade studie (NOVA-studien) är utformad för att avgöra om icke-invasiv kontinuerlig blodtrycksövervakning (NVBP) kan fungera som ett säkert och effektivt alternativ till radial IABP hos patienter som genomgår spiralembolisering för orupturerade intrakraniella aneurysm. Patienter kommer att randomiseras i förhållandet 1:1 för att få antingen NVBP-övervakning (experimentell arm) eller standard IABP-övervakning (kontrollarm). Alla deltagare kommer också att genomgå cerebral syresättningsövervakning med O₃® Regional Oximetry (Masimo, CA, USA) för att upptäcka potentiella cerebrala desaturationsepisoder.

I NVBP-gruppen kommer invasivt artärtryck inte att erhållas från en radial kateter, men kan sekundärt registreras från en femoral artärkateter som används för själva det endovaskulära ingreppet. Viktigt är att den femorala artärvågformen inte kommer att visas för anestesiläkaren utan kommer att registreras av vårdpersonal för att säkerställa patientsäkerhet och möjliggöra händelsebedömning om NVBP- och IABP-värden avviker signifikant.

Den primära slutpunkten för denna studie är den intraoperativa incidensen av hemodynamiska händelser, definierade som episoder av hypotoni (medelartärtryck <65 mmHg ihållande under ≥1 minut) eller hypertoni (systoliskt blodtryck >120 mmHg ihållande under ≥1 minut). Sekundära slutpunkter inkluderar användning av vasopressorer och antihypertensiva läkemedel (typ, dos, frekvens), incidens av cerebrala desaturationsepisoder (≥20% minskning från baslinje eller absolut rSO₂ <50), IVA-inläggning och vårdtid, total sjukhusvårdtid, 30-dagars mortalitet, reoperationsfrekvens och incidens av större postoperativa komplikationer (neurologiska, kardiovaskulära eller akut njurskada).

För att minimera prestationsbias kommer den intraoperativa hanteringen att följa en standardiserad anestesiprotokoll inklusive induktion med propofol, rocuronium och remifentanil; underhåll med sevofluran (1 MAC); ventilation som syftar till normokapi; och postoperativa återställnings- och extubationskriterier. Kliniskt beslutsfattande för administrering av vaskulära läkemedel kommer att följa fördefinierade tröskelvärden baserade på både blodtrycks- och rSO₂-övervakningskriterier.

Denna studie syftar till att tillhandahålla pilotnivåbevis på om NVBP kan minska behovet av radial artärkateterisering utan att äventyra den intraoperativa säkerheten eller postoperativa utfallen. Om framgångsrik kan NVBP representera ett mindre invasivt, säkrare och patientvänligt övervakningsalternativ för neurointerventionella ingrepp, med bredare implikationer för perioperativ praxis hos patienter där invasiv artäraccess är oönskad eller tekniskt utmanande.