- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07246174
AH Plus - ja WellRootST-kanneltäyteaineiden vertailu jälkikivuista: Kuukauden seuranta
maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Furkan Salih Bilgi, Medipol University
AH Plus- ja WellRootST-kanavanpäällystysmateriaalien vertailu postoperatiivisen kivun osalta: Yhden kuukauden seuranta
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tunnistaa, kumpi juurikanavan tiivistemateriaaleista, AH Plus vai WellRootST, tuotti tehokkaampia tuloksia leikkauksen jälkeiseen kipuun liittyen, kun niitä käytettiin hampaissa, joilla oli diagnosoitu huippuhammastulehdus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen kohorttitutkimus suoritettiin yhdessä keskuksessa, ja siihen osallistui 120 krooniseen apikaaliseen periodontiittiin (AP) diagnosoitua potilasta, jotka otettiin vastaan endodontiseen hoitoon.
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään käytetyn juurikanava-tiivisteen tyypin perusteella.
Kuusikymmentä AH Plus -tiivisteellä hoidettua potilasta muodosti ryhmän 1, kun taas kuusikymmentä WellRootST-tiivisteellä hoidettua potilasta muodosti ryhmän 2. Kaikilta osallistujilta kerättyihin tietoihin sisältyivät ikä, sukupuoli, suu- ja hammastarkastusten löydökset, hammastyyppi, hammasnumero, juurikanavan hoidon kesto sekä visuaalisen analogisen asteikon (VAS) tulokset, jotka kirjattiin ennen leikkausta sekä 24 tunnin, 48 tunnin, 72 tunnin, 1 viikon ja 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Istanbul Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Tämän tutkimuksen sisällyttämiskriteerit olivat seuraavat:
- Osallistujien piti olla vähintään 18-vuotiaita
- Yksi kypsä hammas, joka osoitti oireita tai oireilua, jotka vaativat primaarista hammasjuurihoidon hoitoa.
- Osallistujien piti olla hyvässä yleisessä kunnossa
- luokiteltu ASA I tai II:ksi ja kykenemätön noudattamaan seuranta-aikataulua.
Tämän tutkimuksen poissulkemiskriteerit olivat seuraavat:
- Sisälsi hampaat, joilla oli sisäistä tai ulkoista juuriresorptiota,
- Perforaation merkit
- Tarve post-core-sovellukselle tai aiempi korjaus kiinteillä proteettisilla laitteilla, kuten kruunuilla tai siltoilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AhPlus-tiiviste
AH Plus tiivistettä käytetty
|
AhPlus-sinettiä käytettiin ryhmälle 1
|
|
Kokeellinen: WellRootST tiivistysaine
WellRootST-tiiviste käytetty
|
WellRootSt käytettiin ryhmälle 2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivisen kivun arviointi VAS-asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 24 tuntia leikkauksen jälkeen, 48 tuntia leikkauksen jälkeen, 72 tuntia leikkauksen jälkeen, päivä 3 ja päivä 7
|
Tutkimusryhmiä verrattiin VAS-pisteiden perusteella ennen leikkausta sekä leikkauksen jälkeisinä 24 tunnin, 48 tunnin, 72 tunnin, 1 viikon ja 1 kuukauden aikoina
|
Perustaso, 24 tuntia leikkauksen jälkeen, 48 tuntia leikkauksen jälkeen, 72 tuntia leikkauksen jälkeen, päivä 3 ja päivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Furkan S Bilgi, PhD, Medipol University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-10840098-772.02-243
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tekijöiden pyynnöstä kohtuullisella perusteella tietomme avataan
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksemme hyväksymisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietomme jaetaan sähköpostitse
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .