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Vergleich von AH Plus und WellRootST-Wurzelkanalversiegelern in Bezug auf postoperative Schmerzen: Einmonatige Nachbeobachtung

17. November 2025 aktualisiert von: Furkan Salih Bilgi, Medipol University

Vergleich von AH Plus und WellRootST Wurzelkanalfüllmaterialien hinsichtlich postoperativer Schmerzen: Einmonatige Nachbeobachtung

Das Ziel dieser Forschung war es, herauszufinden, welcher der Wurzelkanalversiegelungsmaterialien, AH Plus oder WellRootST, bei der Anwendung an Zähnen mit der Diagnose apikale Parodontitis effektivere Ergebnisse in Bezug auf postoperative Schmerzen erzielte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine prospektive Kohortenstudie wurde an einem einzelnen Zentrum durchgeführt, an der 120 Patienten teilnahmen, bei denen eine chronische apikale Parodontitis (AP) diagnostiziert wurde und die sich einer endodontischen Behandlung unterzogen. Die Patienten wurden basierend auf der Art des verwendeten Wurzelkanalfüllmaterials in zwei Gruppen eingeteilt. Sechzig Patienten, die mit AH Plus-Füllmaterial behandelt wurden, bildeten Gruppe 1, während sechzig Patienten, die mit WellRootST-Füllmaterial behandelt wurden, Gruppe 2 ausmachten. Die für alle Teilnehmer gesammelten Daten umfassten Alter, Geschlecht, Befunde aus oralen und zahnärztlichen Untersuchungen, Zahnart, Zahnnummer, Dauer der Wurzelkanalbehandlung und Ergebnisse der Visuellen Analogskala (VAS), die präoperativ sowie 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden, 1 Woche und 1 Monat postoperativ aufgezeichnet wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Die Einschlusskriterien für diese Studie waren wie folgt:

  1. Die Teilnehmer mussten mindestens 18 Jahre alt sein
  2. Ein ausgewachsener Zahn mit Anzeichen oder Symptomen, die eine primäre Wurzelkanalbehandlung erforderten
  3. Die Teilnehmer mussten in gutem allgemeinem Gesundheitszustand sein
  4. Eingestuft als ASA I oder II und in der Lage, den Nachuntersuchungsplan einzuhalten

Die Ausschlusskriterien für diese Studie waren wie folgt:

  1. Eingeschlossene Zähne mit innerer oder äußerer Wurzelresorption
  2. Anzeichen von Perforation
  3. Die Notwendigkeit einer Stiftaufbau-Anwendung oder vorherige Restauration mit festsitzenden prothetischen Apparaturen wie Kronen oder Brücken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: AhPlus Wurzelfüllmaterial
AH Plus Sealer verwendet
Verfahren: AH-Plus Epoxidharz-Versiegelung
AhPlus Sealer wurde für Gruppe 1 verwendet
Experimental: WellRootST-Versiegelung
WellRootST-Sealer verwendet
Verfahren: biokeramisches Wurzelfüllmaterial
WellRootSt wurde für Gruppe 2 verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Schmerzevaluierung mittels VAS-Skala
Zeitfenster: Baseline, 24 Stunden postoperativ, 48 Stunden postoperativ, 72 Stunden postoperativ, Tag 3 und Tag 7
Die Studiengruppen wurden hinsichtlich der VAS-Werte in der präoperativen Phase sowie 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden, 1 Woche und 1 Monat postoperativ verglichen
Baseline, 24 Stunden postoperativ, 48 Stunden postoperativ, 72 Stunden postoperativ, Tag 3 und Tag 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medipol University

Ermittler

  • Hauptermittler: Furkan S Bilgi, PhD, Medipol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-10840098-772.02-243

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Auf Anfrage der Autoren mit einer begründeten Anfrage werden unsere Daten offen zugänglich gemacht

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach der Annahme unserer Studie

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Unsere Daten werden per E-Mail geteilt

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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