- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07246174
Comparación de los cementos de obturación radicular AH Plus y WellRootST en términos de dolor postoperatorio: seguimiento de un mes
17 de noviembre de 2025 actualizado por: Furkan Salih Bilgi, Medipol University
Comparación de los cementos de endodoncia AH Plus y WellRootST en términos de dolor postoperatorio: seguimiento de un mes
El objetivo de esta investigación fue identificar cuál de los cementos de obturación del conducto radicular, AH Plus o WellRootST, produjo resultados más efectivos en relación con el dolor postoperatorio cuando se aplicó a dientes diagnosticados con periodontitis apical.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un estudio de cohorte prospectivo en un único centro, en el que participaron 120 pacientes diagnosticados con periodontitis apical crónica (AP) admitidos para tratamiento endodóntico.
Los pacientes se clasificaron en dos grupos según el tipo de sellador de conducto radicular utilizado.
Sesenta pacientes tratados con sellador AH Plus constituyeron el Grupo 1, mientras que sesenta pacientes tratados con sellador WellRootST formaron el Grupo 2. Los datos recopilados para todos los participantes incluyeron edad, género, hallazgos de los exámenes bucales y dentales, tipo de diente, número de diente, duración del tratamiento de conducto radicular y resultados de la Escala Visual Analógica (EVA) registrados preoperatoriamente, así como a las 24 horas, 48 horas, 72 horas, 1 semana y 1 mes postoperatoriamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Istanbul Medipol University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Los criterios de inclusión para este estudio fueron los siguientes:
- Los participantes tenían que tener al menos 18 años
- Un diente maduro que mostrara signos o síntomas que requirieran tratamiento de endodoncia primario.
- Los participantes necesitaban estar en buen estado de salud general
- clasificados como ASA I o II, y capaces de seguir el programa de seguimiento.
Los criterios de exclusión para este estudio fueron los siguientes:
- Dientes incluidos con reabsorción radicular interna o externa,
- Signos de perforación
- La necesidad de aplicación de poste y núcleo, o restauración previa con aparatos protésicos fijos, como coronas o puentes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Sellador AhPlus
Sellador AH Plus utilizado
|
El sellador AhPlus se utilizó para el grupo 1
|
|
Experimental: WellRootST sellador
Sellador WellRootST utilizado
|
WellRootSt se utilizó para el grupo 2
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
evaluación del dolor postoperatorio mediante escala EVA
Periodo de tiempo: Baseline, 24 horas postoperatoriamente, 48 horas postoperatoriamente, 72 horas postoperatoriamente, Día 3 y Día 7
|
Los grupos de estudio se compararon en términos de las puntuaciones EVA en el período preoperatorio y a las 24 horas, 48 horas, 72 horas, 1 semana y 1 mes postoperatorias
|
Baseline, 24 horas postoperatoriamente, 48 horas postoperatoriamente, 72 horas postoperatoriamente, Día 3 y Día 7
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Furkan S Bilgi, PhD, Medipol University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-10840098-772.02-243
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
A solicitud de los autores con una solicitud razonable, nuestros datos se harán públicos
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de la aceptación de nuestro estudio
Criterios de acceso compartido de IPD
Nuestros datos se compartirán por correo electrónico
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .