Sammenligning av AH Plus og WellRootST rotkanalforseglinger med hensyn til postoperativ smerte: Oppfølging etter én måned
17. november 2025 oppdatert av: Furkan Salih Bilgi, Medipol University
Sammenligning av AH Plus og WellRootST rotkanalfyllingsmaterialer med hensyn til postoperativ smerte: Oppfølging etter en måned
Målet med denne forskningen var å identifisere hvilken av rotkanalforseglingsmaterialene, AH Plus eller WellRootST, som ga mer effektive resultater med hensyn til postoperativ smerte når de ble brukt på tenner diagnostisert med apikal periodontitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En prospektiv kohortstudie ble gjennomført på et enkelt senter, med 120 pasienter diagnostisert med kronisk apikal periodontitt (AP) innlagt for endodontisk behandling. Pasientene ble kategorisert i to grupper basert på typen rotkanalforsegling som ble brukt. Seksti pasienter behandlet med AH Plus-forsegling utgjorde gruppe 1, mens seksti pasienter behandlet med WellRootST-forsegling utgjorde gruppe 2. Data innsamlet for alle deltakere inkluderte alder, kjønn, funn fra munn- og tannundersøkelser, tanntype, tannnummer, varighet av rotkanalbehandling og Visual Analog Scale (VAS)-resultater registrert preoperativt, samt ved 24 timer, 48 timer, 72 timer, 1 uke og 1 måned postoperativt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriteriene for denne studien var som følger:
- Deltakerne måtte være minst 18 år gamle
- En moden tann som viste tegn eller symptomer som krevde primær rotkanalbehandling.
- Deltakerne måtte være i god generell helse
- klassifisert som ASA I eller II, og i stand til å følge oppfølgingsplanen.
Eksklusjonskriteriene for denne studien var som følger:
- Inkluderte tenner med intern eller ekstern rotresorpsjon,
- Tegn på perforasjon
- Behov for post-kjerneapplikasjon, eller tidligere restaurering med faste protetiske apparater, som kroner eller broer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AhPlus sealer
AH Plus tetningsmasse brukt
|
AhPlus sealer ble brukt for gruppe 1
|
|
Eksperimentell: WellRootST tettmasse
WellRootST tetningsmiddel brukt
|
WellRootSt ble brukt for gruppe 2
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smertetolkning ved VAS-skala
Tidsramme: Baseline, 24 timer postoperativt, 48 timer postoperativt, 72 timer postoperativt, dag 3 og dag 7
|
Studiegrupper ble sammenlignet med hensyn til VAS-skårer i preoperativ periode og postoperativt 24 timer, 48 timer, 72 timer, 1 uke og 1 måned
|
Baseline, 24 timer postoperativt, 48 timer postoperativt, 72 timer postoperativt, dag 3 og dag 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Furkan S Bilgi, PhD, Medipol University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
24. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-10840098-772.02-243
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
På forespørsel fra forfatterne med en rimelig forespørsel, vil våre data bli gjort åpne
IPD-delingstidsramme
Etter godkjenningen av vår studie
Tilgangskriterier for IPD-deling
Våre data vil bli delt via e-post
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .