- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07246174
Comparação dos Cimentos Endodônticos AH Plus e WellRootST em Termos de Dor Pós-Operatória: Follow-up de Um Mês
17 de novembro de 2025 atualizado por: Furkan Salih Bilgi, Medipol University
Comparação dos Cimentos Endodônticos AH Plus e WellRootST em Termos de Dor Pós-Operatória: Seguimento de Um Mês
O objetivo desta investigação foi identificar qual dos cimentos obturadores de canais radiculares, AH Plus ou WellRootST, produziu resultados mais eficazes relativamente à dor pós-operatória quando aplicados em dentes diagnosticados com periodontite apical.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi realizado um estudo de coorte prospetivo num único centro, envolvendo 120 pacientes diagnosticados com periodontite apical crónica (AP) admitidos para tratamento endodôntico.
Os pacientes foram categorizados em dois grupos com base no tipo de selante de canal radicular utilizado.
Sessenta pacientes tratados com selante AH Plus constituíram o Grupo 1, enquanto sessenta pacientes tratados com selante WellRootST constituíram o Grupo 2. Os dados recolhidos para todos os participantes incluíram idade, género, achados dos exames orais e dentários, tipo de dente, número do dente, duração do tratamento do canal radicular e resultados da Escala Visual Analógica (EVA) registados no pré-operatório, bem como às 24 horas, 48 horas, 72 horas, 1 semana e 1 mês de pós-operatório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Istanbul Medipol University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Os critérios de inclusão para este estudo foram os seguintes:
- Os participantes tinham de ter pelo menos 18 anos
- Um dente maduro apresentando sinais ou sintomas que requeriam tratamento endodôntico primário
- Os participantes precisavam estar em bom estado de saúde geral
- Classificados como ASA I ou II, e capazes de cumprir o calendário de acompanhamento
Os critérios de exclusão para este estudo foram os seguintes:
- Dentes incluídos com reabsorção radicular interna ou externa
- Sinais de perfuração
- A necessidade de aplicação de pino intra-radicular, ou restauração prévia com próteses fixas, como coroas ou pontes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cimento AhPlus
Selante AH Plus utilizado
|
O selante AhPlus foi usado para o grupo 1
|
|
Experimental: WellRootST sealer
Selante WellRootST utilizado
|
WellRootSt foi usado para o grupo 2
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação da dor pós-operatória pela escala EVA
Prazo: Linha de base, 24 horas após a operação, 48 horas após a operação, 72 horas após a operação, Dia 3 e Dia 7
|
Os grupos de estudo foram comparados em termos de pontuações EVA no período pré-operatório e pós-operatório 24 horas, 48 horas, 72 horas, 1 semana e 1 mês
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Linha de base, 24 horas após a operação, 48 horas após a operação, 72 horas após a operação, Dia 3 e Dia 7
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Furkan S Bilgi, PhD, Medipol University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-10840098-772.02-243
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
A pedido dos autores com um pedido razoável, os nossos dados serão tornados públicos
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a aceitação do nosso estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os nossos dados serão partilhados por email
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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