Vergelijking van AH Plus en WellRootST wortelkanaalafdichtingsmaterialen in termen van postoperatieve pijn: Eén maand follow-up
17 november 2025 bijgewerkt door: Furkan Salih Bilgi, Medipol University
Het doel van dit onderzoek was om te identificeren welke van de wortelkanaalafdichtingsmaterialen, AH Plus of WellRootST, effectievere resultaten opleverde met betrekking tot postoperatieve pijn wanneer toegepast op tanden gediagnosticeerd met apicale parodontitis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een prospectief cohortonderzoek werd uitgevoerd in een enkel centrum, waarbij 120 patiënten met de diagnose chronische apicale parodontitis (AP) werden opgenomen voor endodontische behandeling.
Patiënten werden ingedeeld in twee groepen op basis van het type wortelkanaalafdichtingsmateriaal dat werd gebruikt.
Zestig patiënten behandeld met AH Plus afdichtingsmateriaal vormden Groep 1, terwijl zestig patiënten behandeld met WellRootST afdichtingsmateriaal Groep 2 vormden. Verzamelde gegevens voor alle deelnemers omvatten leeftijd, geslacht, bevindingen van mond- en tandheelkundig onderzoek, tandtype, tandnummer, duur van de wortelkanaalbehandeling en Visual Analog Scale (VAS) resultaten die preoperatief werden geregistreerd, evenals 24 uur, 48 uur, 72 uur, 1 week en 1 maand postoperatief.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Istanbul Medipol University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
De inclusiecriteria voor deze studie waren als volgt:
- Deelnemers moesten ten minste 18 jaar oud zijn
- Één volwassen tand met tekenen of symptomen die primaire wortelkanaalbehandeling vereisten.
- Deelnemers moesten in goede algemene gezondheid verkeren
- geclassificeerd als ASA I of II, en in staat zijn om het follow-up schema te volgen.
De exclusiecriteria voor deze studie waren als volgt:
- Bevatte tanden met interne of externe wortelresorptie,
- Tekenen van perforatie
- De behoefte aan post-core applicatie, of eerdere restauratie met vaste prothetische apparaten, zoals kronen of bruggen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AhPlus afdichtmiddel
AH Plus sealer gebruikt
|
AhPlus sealer werd gebruikt voor groep 1
|
|
Experimenteel: WellRootST afdichter
WellRootST-sealer gebruikt
|
WellRootSt werd gebruikt voor groep 2
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve pijnbeoordeling met VAS-schaal
Tijdsspanne: Baseline, 24 uur postoperatief, 48 uur postoperatief, 72 uur postoperatief, Dag 3 en Dag 7
|
Studiegroepen werden vergeleken in termen van VAS-scores in de preoperatieve periode en postoperatieve 24 uur, 48 uur, 72 uur, 1 week en 1 maand
|
Baseline, 24 uur postoperatief, 48 uur postoperatief, 72 uur postoperatief, Dag 3 en Dag 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Furkan S Bilgi, PhD, Medipol University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-10840098-772.02-243
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Op verzoek van de auteurs met een redelijk verzoek, zullen onze gegevens openbaar gemaakt worden
IPD-tijdsbestek voor delen
Na de acceptatie van onze studie
IPD-toegangscriteria voor delen
Onze gegevens worden gedeeld via e-mail
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .