- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07246174
Сравнение силеров для корневых каналов AH Plus и WellRootST по уровню послеоперационной боли: наблюдение в течение одного месяца
17 ноября 2025 г. обновлено: Furkan Salih Bilgi, Medipol University
Сравнение силеров для корневых каналов AH Plus и WellRootST в отношении послеоперационной боли: Одномесячное наблюдение
Целью данного исследования было определить, какой из силеров для корневых каналов, AH Plus или WellRootST, обеспечивает более эффективные результаты в отношении послеоперационной боли при применении к зубам с диагнозом апикальный периодонтит.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективное когортное исследование проводилось в одном центре с участием 120 пациентов с диагнозом хронический апикальный периодонтит (АП), поступивших для эндодонтического лечения.
Пациенты были разделены на две группы в зависимости от типа используемого силера для корневых каналов.
Шестьдесят пациентов, получавших лечение с силером AH Plus, составили Группу 1, тогда как шестьдесят пациентов, получавших лечение с силером WellRootST, составили Группу 2. Собранные данные для всех участников включали возраст, пол, результаты осмотра полости рта и зубов, тип зуба, номер зуба, продолжительность лечения корневых каналов, а также результаты визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), зарегистрированные до операции, а также через 24 часа, 48 часов, 72 часа, 1 неделю и 1 месяц после операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Istanbul Medipol University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения в данное исследование были следующими:
- Участники должны были быть не моложе 18 лет
- Один зрелый зуб с признаками или симптомами, требующими первичного лечения корневых каналов
- Участники должны были быть в хорошем общем состоянии здоровья
- Классифицированы как ASA I или II и способны соблюдать график последующего наблюдения
Критерии исключения для данного исследования были следующими:
- Включены зубы с внутренней или внешней резорбцией корня
- Признаки перфорации
- Необходимость установки штифтовой конструкции или предыдущее восстановление с помощью несъемных протезных аппаратов, таких как коронки или мостовидные протезы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: AhPlus силер
Использован герметик AH Plus
|
Силер AhPlus использовался для группы 1
|
|
Экспериментальный: Силер WellRootST
Использован герметик WellRootST
|
WellRootSt использовался для группы 2
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка послеоперационной боли по шкале ВАШ
Временное ограничение: Базовый уровень, через 24 часа после операции, через 48 часов после операции, через 72 часа после операции, День 3 и День 7
|
Группы исследования сравнивались по показателям ВАШ в предоперационном периоде и через 24 часа, 48 часов, 72 часа, 1 неделю и 1 месяц после операции
|
Базовый уровень, через 24 часа после операции, через 48 часов после операции, через 72 часа после операции, День 3 и День 7
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Furkan S Bilgi, PhD, Medipol University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-10840098-772.02-243
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
По запросу авторов с обоснованной просьбой наши данные будут открыты
Сроки обмена IPD
После принятия нашего исследования
Критерии совместного доступа к IPD
Наши данные будут переданы по электронной почте
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .