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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07246174
AH Plus 및 WellRootST 근관 실러의 술 후 통증 비교: 1개월 추적 관찰
2025년 11월 17일 업데이트: Furkan Salih Bilgi, Medipol University
이 연구의 목적은 첨단 치주염으로 진단된 치아에 적용했을 때, AH Plus 또는 WellRootST 중 어느 근관 실러가 술 후 통증에 대해 더 효과적인 결과를 보이는지 확인하는 것이었다.
연구 개요
상세 설명
단일 기관에서 만성 치근단 치주염(AP) 진단을 받고 근관 치료를 위해 입원한 120명의 환자를 대상으로 전향적 코호트 연구를 수행했습니다.
환자는 사용된 근관 실러 유형에 따라 두 그룹으로 분류되었습니다.
AH Plus 실러로 치료받은 60명의 환자가 그룹 1을 구성했으며, WellRootST 실러로 치료받은 60명의 환자가 그룹 2를 구성했습니다. 모든 참가자에 대해 수집된 데이터에는 연령, 성별, 구강 및 치과 검진 결과, 치아 유형, 치아 번호, 근관 치료 기간, 그리고 수술 전, 수술 후 24시간, 48시간, 72시간, 1주일, 1개월에 기록된 시각적 아날로그 척도(VAS) 결과가 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Istanbul Medipol University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
본 연구의 선정 기준은 다음과 같습니다:
- 참가자는 만 18세 이상이어야 합니다.
- 근관 치료가 필요한 증상이나 징후를 보이는 성숙한 치아 1개.
- 참가자는 일반적으로 건강 상태가 양호해야 합니다.
- ASA I 또는 II로 분류되며 추적 관찰 일정을 따를 수 있어야 합니다.
본 연구의 제외 기준은 다음과 같습니다:
- 내부 또는 외부 치근 흡수를 동반한 치아
- 천공 징후
- 포스트 코어 적용이 필요하거나, 크라운이나 브릿지와 같은 고정성 보철 장치로 이전에 수복된 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: AhPlus 실러
AH Plus 실런트 사용
|
AhPlus 실러가 그룹 1에 사용되었습니다
|
|
실험적: 웰루트ST 실러
WellRootST 실러 사용됨
|
WellRootSt는 그룹 2에 사용되었습니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VAS 척도로 평가한 수술 후 통증
기간: 기준선, 수술 후 24시간, 수술 후 48시간, 수술 후 72시간, 3일차 및 7일차
|
연구 그룹은 수술 전 기간과 수술 후 24시간, 48시간, 72시간, 1주일, 1개월 시점의 VAS 점수 측면에서 비교되었습니다
|
기준선, 수술 후 24시간, 수술 후 48시간, 수술 후 72시간, 3일차 및 7일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Furkan S Bilgi, PhD, Medipol University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- E-10840098-772.02-243
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
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우리 연구의 승인 후
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IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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