- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07246174
Sammenligning af AH Plus og WellRootST rodkanaltætningsmidler med hensyn til postoperativ smerte: Ett måneds opfølgning
17. november 2025 opdateret af: Furkan Salih Bilgi, Medipol University
Sammenligning af AH Plus og WellRootST rodkanaltætningsmidler med hensyn til postoperativ smerte: En måneds opfølgning
Formålet med denne forskning var at identificere, hvilken af rodkanalafslutningsmaterialerne, AH Plus eller WellRootST, der gav de mest effektive resultater med hensyn til postoperativ smerte, når de blev anvendt på tænder diagnosticeret med apikal parodontitis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En prospektiv kohortestudie blev udført på et enkelt center og omfattede 120 patienter diagnosticeret med kronisk apikal periodontitis (AP), der var indlagt til endodontisk behandling.
Patienterne blev kategoriseret i to grupper baseret på typen af rodkanalafslutningsmateriale, der blev anvendt.
Tres patienter behandlet med AH Plus afslutningsmateriale udgjorde Gruppe 1, mens tres patienter behandlet med WellRootST afslutningsmateriale udgjorde Gruppe 2. Data indsamlet for alle deltagere omfattede alder, køn, fund fra mund- og tandundersøgelser, tandtype, tandnummer, varighed af rodkanalbehandling og Visual Analog Scale (VAS) resultater registreret præoperativt samt efter 24 timer, 48 timer, 72 timer, 1 uge og 1 måned postoperativt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterierne for denne undersøgelse var som følger:
- Deltagerne skulle være mindst 18 år gamle
- En moden tand med tegn eller symptomer, der krævede primær rodbehandling.
- Deltagerne skulle være i god generel helbredstilstand
- klassificeret som ASA I eller II og i stand til at følge opfølgningsplanen.
Eksklusionskriterierne for denne undersøgelse var som følger:
- Inkluderede tænder med intern eller ekstern rodresorption,
- Tegn på perforation
- Behov for post-core applikation, eller tidligere restaurering med faste protetiske apparater, såsom kroner eller broer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AhPlus fyldemateriale
AH Plus sealer brugt
|
AhPlus sealer blev brugt til gruppe 1
|
|
Eksperimentel: WellRootST sealer
WellRootST sealer brugt
|
WellRootSt blev brugt til gruppe 2
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smertevurdering ved VAS-skala
Tidsramme: Baseline, 24 timer postoperativt, 48 timer postoperativt, 72 timer postoperativt, dag 3 og dag 7
|
Studiegrupperne blev sammenlignet med hensyn til VAS-scorer i præoperativ periode og postoperativt 24 timer, 48 timer, 72 timer, 1 uge og 1 måned
|
Baseline, 24 timer postoperativt, 48 timer postoperativt, 72 timer postoperativt, dag 3 og dag 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Furkan S Bilgi, PhD, Medipol University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2025
Først opslået (Faktiske)
24. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-10840098-772.02-243
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
På anmodning fra forfatterne med en rimelig anmodning vil vores data blive gjort åbne
IPD-delingstidsramme
Efter accepten af vores studie
IPD-delingsadgangskriterier
Vores data vil blive delt via e-mail
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rodbehandling
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuRoot Canal Endelig kunstvandingsaktiveringsteknikkerEgypten
-
University of OxfordMedical Research Council; P1vital Products LimitedAfsluttetEmotion | Bright Light Treatment | AnsigtsudtryksgenkendelseDet Forenede Kongerige
-
Soroka University Medical CenterAfsluttetOptimering af Second Line Treatment Protocol for H Pylori-udryddelseIsrael
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiAfsluttetNethindens nervefiberlagtykkelse | Pneumatisering af Processus Clinoid Anterior | Optic Canal MorfometriTyrkiet (Türkiye)
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnal planocellulært karcinom | Anal basaloid karcinom | Anal Canal Cloacogenic Carcinom | Metastatisk analkanalcarcinom | Tilbagevendende analkanalcarcinom | Stadie IIIB Anal Canal Cancer | Stadie IV Anal Canal CancerForenede Stater
-
Peking University Sixth HospitalIkke rekrutterer endnuKognitiv svækkelse | Major Depressive Disorder (MDD) | Neuroimaging | Bright Light TreatmentKina
-
New York State Psychiatric InstituteAfsluttetAfdækning af neurale og immune mekanismer for kroniske smerter i efterbehandling Lyme syndrom (PTLS)Kronisk smerte | Post Treatment Lyme Syndrome (PTLS)Forenede Stater
-
AHS Cancer Control AlbertaUkendt
-
Medical University of GrazAfsluttet
-
AHS Cancer Control AlbertaRekrutteringAnal Canal CancerCanada
Kliniske forsøg med AH-Plus Epoxyharpiks Forsegler
-
Institucion Universitaria Colegios de ColombiaAktiv, ikke rekrutterende
-
Ministry of Health, KuwaitKuwait Institute for Medical SpecializationTilmelding efter invitationPeriapikal parodontitis | Periapikale sygdomme | RodkanalinfektionKuwait
-
Primary Health Care Corporation, QatarRekrutteringAsymptomatisk apikal parodontitisQatar
-
University of Southern CaliforniaRekrutteringTandforsegling | Tilbageholdelse af tætningsmiddelForenede Stater
-
Gulf Medical UniversityAfsluttetIrreversibel PulpitisForenede Arabiske Emirater
-
Tehran University of Medical SciencesAktiv, ikke rekrutterendeSymptomatisk irreversibel Pulpitis (SIP) | Symptomatisk irreversibel pulpitis med apikal parodontitisIran
-
Jaweria Gul KeyaniIkke rekrutterer endnuPostoperative smerter, akutte | Irreversibel PulpitisPakistan
-
AZİZ ŞAHİN ERDOĞANAfsluttetAsymptomatisk apikal parodontitisTyrkiet (Türkiye)
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttetApikal parodontitis | Postoperative smerterKalkun
-
National University Hospital, SingaporeAktiv, ikke rekrutterende