Comparaison des ciments d'obturation canalaire AH Plus et WellRootST en termes de douleur postopératoire : suivi d'un mois
17 novembre 2025 mis à jour par: Furkan Salih Bilgi, Medipol University
L'objectif de cette recherche était d'identifier lequel des ciments d'obturation canalaire, AH Plus ou WellRootST, produisait des résultats plus efficaces concernant la douleur postopératoire lorsqu'ils étaient appliqués sur des dents diagnostiquées avec une parodontite apicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude de cohorte prospective a été menée dans un seul centre, impliquant 120 patients diagnostiqués avec une parodontite apicale chronique (AP) admis pour un traitement endodontique.
Les patients ont été classés en deux groupes en fonction du type de scelleur de canal radiculaire utilisé.
Soixante patients traités avec le scelleur AH Plus constituaient le Groupe 1, tandis que soixante patients traités avec le scelleur WellRootST composaient le Groupe 2. Les données recueillies pour tous les participants comprenaient l'âge, le sexe, les résultats des examens bucco-dentaires, le type de dent, le numéro de dent, la durée du traitement du canal radiculaire et les résultats de l'échelle visuelle analogique (EVA) enregistrés en préopératoire, ainsi qu'à 24 heures, 48 heures, 72 heures, 1 semaine et 1 mois postopératoires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Istanbul Medipol University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Les critères d'inclusion pour cette étude étaient les suivants :
- Les participants devaient avoir au moins 18 ans
- Une dent mature présentant des signes ou des symptômes nécessitant un traitement radiculaire primaire.
- Les participants devaient être en bonne santé générale
- classés ASA I ou II, et capables de respecter le calendrier de suivi.
Les critères d'exclusion pour cette étude étaient les suivants :
- Dents présentant une résorption radiculaire interne ou externe,
- Signes de perforation
- Nécessité d'une application de tenon, ou restauration antérieure avec des appareils prothétiques fixes, tels que des couronnes ou des bridges
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: AhPlus sealer
Scellant AH Plus utilisé
|
Le scellant AhPlus a été utilisé pour le groupe 1
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Expérimental: WellRootST scellant
Bien scellé avec le scellant WellRootST
|
WellRootSt a été utilisé pour le groupe 2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluation de la douleur postopératoire par l'échelle EVA
Délai: Baseline, 24 heures postopératoirement, 48 heures postopératoirement, 72 heures postopératoirement, Jour 3 et Jour 7
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Les groupes d'étude ont été comparés en termes de scores d'EVA à la période préopératoire et postopératoire de 24 heures, 48 heures, 72 heures, 1 semaine et 1 mois
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Baseline, 24 heures postopératoirement, 48 heures postopératoirement, 72 heures postopératoirement, Jour 3 et Jour 7
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Furkan S Bilgi, PhD, Medipol University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2025
Première publication (Réel)
24 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-10840098-772.02-243
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Sur demande des auteurs avec une demande raisonnable, nos données seront rendues ouvertes
Délai de partage IPD
Après l'acceptation de notre étude
Critères d'accès au partage IPD
Nos données seront partagées par e-mail
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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