- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07246174
Jämförelse av AH Plus och WellRootST rotkanalfyllningsmaterial med avseende på postoperativ smärta: Uppföljning efter en månad
17 november 2025 uppdaterad av: Furkan Salih Bilgi, Medipol University
Jämförelse av AH Plus och WellRootST rotfyllningsmaterial med avseende på postoperativ smärta: Enmånadersuppföljning
Syftet med denna forskning var att identifiera vilken av rotkanalfyllningarna, AH Plus eller WellRootST, som gav mer effektiva resultat avseende postoperativ smärta när de applicerades på tänder diagnosticerade med apikal parodontit.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En prospektiv kohortstudie genomfördes på en enda klinik, med 120 patienter diagnostiserade med kronisk apikal parodontit (AP) som antogs för endodontisk behandling.
Patienterna kategoriserades i två grupper baserat på typen av rotkanaltätningsmaterial som användes.
Sextio patienter behandlade med AH Plus-tätningsmaterial utgjorde Grupp 1, medan sextio patienter behandlade med WellRootST-tätningsmaterial utgjorde Grupp 2. Insamlade data för alla deltagare inkluderade ålder, kön, fynd från muntliga och dentala undersökningar, tandtyp, tandnummer, varaktighet av rotkanalbehandling och Visual Analog Scale (VAS)-resultat registrerade preoperativt, samt vid 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar, 1 vecka och 1 månad postoperativt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterierna för denna studie var följande:
- Deltagarna måste vara minst 18 år gamla
- En mogen tand som visade tecken eller symptom som krävde primär rotkanalbehandling.
- Deltagarna behövde vara i god allmänhälsa
- klassificerade som ASA I eller II, och kunna följa uppföljningsschemat.
Exklusionskriterierna för denna studie var följande:
- Inkluderade tänder med intern eller extern rotresorption,
- Tecken på perforation
- Behovet av post-core-applikation, eller tidigare restaurering med fasta protetiska apparater, såsom kronor eller broar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: AhPlus sealer
AH Plus-tätmedel använt
|
AhPlus sealer användes för grupp 1
|
|
Experimentell: WellRootST tätare
WellRootST-tätningsmedel använt
|
WellRootSt användes för grupp 2
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ smärtutvärdering med VAS-skala
Tidsram: Baseline, 24 timmar postoperativt, 48 timmar postoperativt, 72 timmar postoperativt, Dag 3 och Dag 7
|
Studiegrupperna jämfördes med avseende på VAS-poäng vid den preoperativa perioden och postoperativa 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar, 1 vecka och 1 månad
|
Baseline, 24 timmar postoperativt, 48 timmar postoperativt, 72 timmar postoperativt, Dag 3 och Dag 7
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Furkan S Bilgi, PhD, Medipol University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2025
Första postat (Faktisk)
24 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-10840098-772.02-243
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
På förfrågan från författarna med en rimlig begäran kommer våra data att göras öppna
Tidsram för IPD-delning
Efter accepten av vår studie
Kriterier för IPD Sharing Access
Våra data kommer att delas via e-post
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .