- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07246174
Porównanie uszczelniaczy kanałowych AH Plus i WellRootST pod względem bólu pooperacyjnego: miesięczna obserwacja
17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Furkan Salih Bilgi, Medipol University
Porównanie uszczelniaczy kanałów korzeniowych AH Plus i WellRootST pod względem bólu pooperacyjnego: miesięczna obserwacja
Celem tego badania było określenie, który z uszczelniaczy kanałowych korzeniowych, AH Plus lub WellRootST, zapewniał bardziej skuteczne wyniki w zakresie bólu pooperacyjnego przy zastosowaniu na zębach zdiagnozowanych z zapaleniem przyzębia okołowierzchołkowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzono prospektywne badanie kohortowe w jednym ośrodku, obejmujące 120 pacjentów z rozpoznaniem przewlekłego zapalenia przyzębia wierzchołkowego (AP) przyjętych na leczenie endodontyczne.
Pacjentów podzielono na dwie grupy na podstawie rodzaju zastosowanego uszczelniacza kanałowego.
Sześćdziesięciu pacjentów leczonych uszczelniaczem AH Plus stanowiło Grupę 1, natomiast sześćdziesięciu pacjentów leczonych uszczelniaczem WellRootST weszło w skład Grupy 2. Zebrane dane dla wszystkich uczestników obejmowały wiek, płeć, wyniki badań jamy ustnej i zębów, typ zęba, numer zęba, czas trwania leczenia kanałowego oraz wyniki wizualnej skali analogowej (VAS) zarejestrowane przedoperacyjnie, a także po 24 godzinach, 48 godzinach, 72 godzinach, 1 tygodniu i 1 miesiącu po operacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Istanbul Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia do badania były następujące:
- Uczestnicy musieli mieć co najmniej 18 lat
- Jeden dojrzały ząb wykazujący oznaki lub objawy wymagające pierwotnego leczenia kanałowego
- Uczestnicy musieli być w dobrym stanie ogólnym
- zaklasyfikowani jako ASA I lub II oraz zdolni do przestrzegania harmonogramu wizyt kontrolnych
Kryteria wykluczenia z badania były następujące:
- Zęby z wewnętrzną lub zewnętrzną resorpcją korzenia
- Oznaki perforacji
- Konieczność zastosowania wkładu koronowo-korzeniowego lub wcześniejszego odbudowania stałymi uzupełnieniami protetycznymi, takimi jak korony lub mosty
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uszczelniacz AhPlus
Użyty uszczelniacz AH Plus
|
Uszczelniacz AhPlus został użyty dla grupy 1
|
|
Eksperymentalny: Szczeliwo WellRootST
Użyto uszczelniacza WellRootST
|
WellRootSt został użyty dla grupy 2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena bólu pooperacyjnego przy użyciu skali VAS
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym, 24 godziny pooperacyjnie, 48 godzin pooperacyjnie, 72 godziny pooperacyjnie, Dzień 3 i Dzień 7
|
Grupy badane porównano pod względem wyników VAS w okresie przedoperacyjnym oraz pooperacyjnie w 24 godziny, 48 godzin, 72 godziny, 1 tydzień i 1 miesiąc
|
W punkcie wyjściowym, 24 godziny pooperacyjnie, 48 godzin pooperacyjnie, 72 godziny pooperacyjnie, Dzień 3 i Dzień 7
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Furkan S Bilgi, PhD, Medipol University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-10840098-772.02-243
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Na żądanie autorów z uzasadnionym wnioskiem, nasze dane zostaną udostępnione publicznie
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po zaakceptowaniu naszego badania
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Nasze dane zostaną udostępnione za pośrednictwem poczty e-mail
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na AH-Plus Uszczelniacz z Żywicy Epoksydowej
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAktywny, nie rekrutującyWierzchołkowe zapalenie przyzębia | Obturacja kanałów korzeniowychTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZęby leczone endodontycznie
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjny
-
Primary Health Care Corporation, QatarRekrutacyjnyBezobjawowe wierzchołkowe zapalenie przyzębiaKatar
-
Ministry of Health, KuwaitKuwait Institute for Medical SpecializationRejestracja na zaproszenieOkołowierzchołkowe zapalenie przyzębia | Choroby okołowierzchołkowe | Infekcja kanałów korzeniowychKuwejt
-
Gulf Medical UniversityZakończonyNieodwracalne zapalenie miazgiZjednoczone Emiraty Arabskie
-
Jaweria Gul KeyaniJeszcze nie rekrutacjaBól pooperacyjny, ostry | Nieodwracalne zapalenie miazgiPakistan
-
National University Hospital, SingaporeAktywny, nie rekrutującyObturacja kanałów korzeniowychSingapur
-
Damascus UniversityZakończonyZmiany okołowierzchołkoweRepublika Syryjsko-Arabska
-
Mustafa Kemal UniversityZakończonyWierzchołkowe zapalenie przyzębia | Ból pooperacyjnyIndyk