Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání kořenových výplňových materiálů AH Plus a WellRootST z hlediska pooperační bolesti: Měsíční sledování

17. listopadu 2025 aktualizováno: Furkan Salih Bilgi, Medipol University

Porovnání kořenových výplňových materiálů AH Plus a WellRootST z hlediska pooperační bolesti: Jednoměsíční sledování

Cílem tohoto výzkumu bylo určit, který z kořenových tmelů, AH Plus nebo WellRootST, poskytl účinnější výsledky týkající se pooperační bolesti při aplikaci na zuby diagnostikované s apikální periodontitidou.

Přehled studie

Detailní popis

Prospektivní kohortová studie byla provedena v jediném centru a zahrnovala 120 pacientů s diagnózou chronické apikální periodontitidy (AP) přijatých k endodontické léčbě. Pacienti byli zařazeni do dvou skupin na základě typu použitého kořenového výplňového materiálu. Šedesát pacientů léčených výplňovým materiálem AH Plus tvořilo skupinu 1, zatímco šedesát pacientů léčených výplňovým materiálem WellRootST tvořilo skupinu 2. U všech účastníků byly shromážděny údaje včetně věku, pohlaví, nálezů z vyšetření úst a zubů, typu zubu, čísla zubu, délky trvání léčby kořenových kanálků a výsledků vizuální analogové škály (VAS) zaznamenaných před operací, stejně jako 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin, 1 týden a 1 měsíc po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení do této studie byla následující:

  1. Účastníci museli být alespoň 18 let staří
  2. Jeden zralý zub vykazující známky nebo příznaky vyžadující primární ošetření kořenového kanálku.
  3. Účastníci museli být v dobrém celkovém zdravotním stavu
  4. klasifikováni jako ASA I nebo II a schopni dodržovat harmonogram následných kontrol.

Kriteria vyloučení pro tuto studii byla následující:

  1. Zařazeny zuby s vnitřní nebo vnější resorpcí kořene,
  2. Známky perforace
  3. Potřeba aplikace jádrového čepu nebo předchozí restaurace fixními protetickými pomůckami, jako jsou korunky nebo můstky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AhPlus těsnicí materiál
Použitý tmel AH Plus
Tmel AhPlus byl použit pro skupinu 1
Experimentální: WellRootST těsnicí materiál
Použitý tmel WellRootST
WellRootSt byl použit pro skupinu 2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení pooperační bolesti pomocí VAS škály
Časové okno: Výchozí stav, 24 hodin po operaci, 48 hodin po operaci, 72 hodiny po operaci, Den 3 a Den 7
Studijní skupiny byly porovnány z hlediska skóre VAS v preoperačním období a 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin, 1 týden a 1 měsíc po operaci
Výchozí stav, 24 hodin po operaci, 48 hodin po operaci, 72 hodiny po operaci, Den 3 a Den 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Furkan S Bilgi, PhD, Medipol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Na základě žádosti autorů s odůvodněnou žádostí budou naše data zpřístupněna

Časový rámec sdílení IPD

Po přijetí naší studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Naše data budou sdílena e-mailem

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ošetření kořenových kanálků

Klinické studie na AH-Plus Epoxy Pryskyřičný Těsnič

Předplatit