- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07246174
Porovnání kořenových výplňových materiálů AH Plus a WellRootST z hlediska pooperační bolesti: Měsíční sledování
17. listopadu 2025 aktualizováno: Furkan Salih Bilgi, Medipol University
Porovnání kořenových výplňových materiálů AH Plus a WellRootST z hlediska pooperační bolesti: Jednoměsíční sledování
Cílem tohoto výzkumu bylo určit, který z kořenových tmelů, AH Plus nebo WellRootST, poskytl účinnější výsledky týkající se pooperační bolesti při aplikaci na zuby diagnostikované s apikální periodontitidou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prospektivní kohortová studie byla provedena v jediném centru a zahrnovala 120 pacientů s diagnózou chronické apikální periodontitidy (AP) přijatých k endodontické léčbě.
Pacienti byli zařazeni do dvou skupin na základě typu použitého kořenového výplňového materiálu.
Šedesát pacientů léčených výplňovým materiálem AH Plus tvořilo skupinu 1, zatímco šedesát pacientů léčených výplňovým materiálem WellRootST tvořilo skupinu 2. U všech účastníků byly shromážděny údaje včetně věku, pohlaví, nálezů z vyšetření úst a zubů, typu zubu, čísla zubu, délky trvání léčby kořenových kanálků a výsledků vizuální analogové škály (VAS) zaznamenaných před operací, stejně jako 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin, 1 týden a 1 měsíc po operaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Istanbul Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kriteria pro zařazení do této studie byla následující:
- Účastníci museli být alespoň 18 let staří
- Jeden zralý zub vykazující známky nebo příznaky vyžadující primární ošetření kořenového kanálku.
- Účastníci museli být v dobrém celkovém zdravotním stavu
- klasifikováni jako ASA I nebo II a schopni dodržovat harmonogram následných kontrol.
Kriteria vyloučení pro tuto studii byla následující:
- Zařazeny zuby s vnitřní nebo vnější resorpcí kořene,
- Známky perforace
- Potřeba aplikace jádrového čepu nebo předchozí restaurace fixními protetickými pomůckami, jako jsou korunky nebo můstky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: AhPlus těsnicí materiál
Použitý tmel AH Plus
|
Tmel AhPlus byl použit pro skupinu 1
|
|
Experimentální: WellRootST těsnicí materiál
Použitý tmel WellRootST
|
WellRootSt byl použit pro skupinu 2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení pooperační bolesti pomocí VAS škály
Časové okno: Výchozí stav, 24 hodin po operaci, 48 hodin po operaci, 72 hodiny po operaci, Den 3 a Den 7
|
Studijní skupiny byly porovnány z hlediska skóre VAS v preoperačním období a 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin, 1 týden a 1 měsíc po operaci
|
Výchozí stav, 24 hodin po operaci, 48 hodin po operaci, 72 hodiny po operaci, Den 3 a Den 7
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Furkan S Bilgi, PhD, Medipol University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
24. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-10840098-772.02-243
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Na základě žádosti autorů s odůvodněnou žádostí budou naše data zpřístupněna
Časový rámec sdílení IPD
Po přijetí naší studie
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Naše data budou sdílena e-mailem
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ošetření kořenových kanálků
-
Ain Shams UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeAdductor Canal Block
-
Ankara Etlik City HospitalZatím nenabírámeAnatomie | Adductor Canal BlockTurecko (Türkiye)
-
Women's College HospitalDokončenoAnestézie | Adductor Canal BlockKanada
-
National Cheng-Kung University HospitalNáborKontinuální infuze a intermitentní bolusový blok adduktorového kanálu pro totální endoprotézu koleneArtroplastika, náhrada, koleno | Adductor Canal BlockTchaj-wan
-
Assiut UniversityDokončenoDexmedetomidin | Levobupivakain | Adductor Canal BlockEgypt
-
University of IowaDokončenoAdductor Canal Block | Postop analgezie pro kolenoSpojené státy
-
Tanta UniversityDokončenoRekonstrukce předního zkříženého vazu | Adductor Canal Block | Blok femorálního trojúhelníkuEgypt
-
University of MiamiStaženoKomplikace artroplastiky | Užívání opioidů | Periferní nervový blok | Adductor Canal Block
-
Philipps University Marburg Medical CenterDokončenoTotální endoprotéza kolena | Totální náhrada kolena | Adductor Canal Block | Blok femorálního nervuNěmecko
Klinické studie na AH-Plus Epoxy Pryskyřičný Těsnič
-
Primary Health Care Corporation, QatarNáborAsymptomatická apikální parodontitidaKatar
-
Gulf Medical UniversityDokončenoNevratná pulpitidaSpojené arabské emiráty
-
Ministry of Health, KuwaitKuwait Institute for Medical SpecializationZápis na pozvánkuPeriapická parodontitida | Periapické choroby | Infekce kořenového kanálkuKuvajt
-
National University Hospital, SingaporeAktivní, ne náborObturace kořenového kanálkuSingapur
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAktivní, ne náborApikální parodontitida | Obturace kořenového kanálkuTurecko (Türkiye)
-
Jaweria Gul KeyaniZatím nenabírámePooperační bolest, akutní | Nevratná pulpitidaPákistán
-
Kafrelsheikh UniversityNábor
-
Tehran University of Medical SciencesAktivní, ne náborSymptomatická nevratná pulpitida (SIP) | Symptomatická ireverzibilní pulpitis s apikální periodontitidouÍrán
-
Cukurova UniversityDokončenoEndodonticky ošetřené zuby
-
Ege UniversityDokončenoAsymptomatické vitální mandibulární molární zubyKrocan