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- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07246174
Confronto tra i sigillanti per canali radicolari AH Plus e WellRootST in termini di dolore postoperatorio: follow-up di un mese
17 novembre 2025 aggiornato da: Furkan Salih Bilgi, Medipol University
Confronto tra i sigillanti canalari AH Plus e WellRootST in termini di dolore postoperatorio: follow-up di un mese
L'obiettivo di questa ricerca era identificare quale dei sigillanti per canali radicolari, AH Plus o WellRootST, ha prodotto risultati più efficaci riguardo al dolore postoperatorio quando applicato a denti diagnosticati con periodontite apicale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio prospettico di coorte è stato condotto in un singolo centro, coinvolgendo 120 pazienti con diagnosi di parodontite apicale cronica (AP) ricoverati per trattamento endodontico. I pazienti sono stati suddivisi in due gruppi in base al tipo di cemento canalare utilizzato. Sessanta pazienti trattati con il cemento AH Plus hanno costituito il Gruppo 1, mentre sessanta pazienti trattati con il cemento WellRootST hanno composto il Gruppo 2. I dati raccolti per tutti i partecipanti includevano età, sesso, reperti degli esami orali e dentali, tipo di dente, numero del dente, durata del trattamento canalare e risultati della Scala Analogica Visiva (VAS) registrati preoperatoriamente, nonché a 24 ore, 48 ore, 72 ore, 1 settimana e 1 mese postoperatoriamente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Istanbul Medipol University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
I criteri di inclusione per questo studio erano i seguenti:
- I partecipanti dovevano avere almeno 18 anni
- Un dente maturo che mostrava segni o sintomi che richiedevano un trattamento canalare primario.
- I partecipanti dovevano essere in buona salute generale
- classificati come ASA I o II e in grado di seguire il programma di follow-up.
I criteri di esclusione per questo studio erano i seguenti:
- Denti inclusi con riassorbimento radicolare interno o esterno,
- Segni di perforazione
- La necessità di applicazione di perno moncone, o restauro precedente con apparecchiature protesiche fisse, come corone o ponti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sigillante AhPlus
Sigillante AH Plus utilizzato
|
Il sigillante AhPlus è stato utilizzato per il gruppo 1
|
|
Sperimentale: Sigillante WellRootST
Sigillante WellRootST utilizzato
|
WellRootSt è stato utilizzato per il gruppo 2
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutazione del dolore postoperatorio tramite scala VAS
Lasso di tempo: Baseline, 24 ore postoperatorie, 48 ore postoperatorie, 72 ore postoperatorie, Giorno 3 e Giorno 7
|
I gruppi di studio sono stati confrontati in termini di punteggi VAS nel periodo preoperatorio e a 24 ore, 48 ore, 72 ore, 1 settimana e 1 mese postoperatori
|
Baseline, 24 ore postoperatorie, 48 ore postoperatorie, 72 ore postoperatorie, Giorno 3 e Giorno 7
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Furkan S Bilgi, PhD, Medipol University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
24 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-10840098-772.02-243
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Su richiesta degli autori con una richiesta ragionevole, i nostri dati saranno resi aperti
Periodo di condivisione IPD
Dopo l'accettazione del nostro studio
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I nostri dati saranno condivisi via email
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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