EBUS-ohjatun transbronkiaalisen mediastinaalisen kryobiopsian diagnostinen arvo perinteisiin bronkoskooppisiin lähestymistapoihin verrattuna vaiheen I/II sarkoidoosissa
tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
Diagnostinen arvo EBUS-ohjatusta transbronkiaalisesta mediastinaalisesta kryobiopsiasta versus tavanomaiset bronkoskooppiset lähestymistavat vaiheen I/II sarkoidoosissa
Endobronkiaaliultraääniohjattu transbronkiaalinen neulanäytenotto (EBUS-TBNA) yhdistettynä endobronkiaaliseen biopsiaan (EBB) ja/tai transbronkiaaliseen keuhkobiopsiaan (TBLB), sekä endobronkiaaliultraääniohjattu transbronkiaalinen mediastinaalinen kryobiopsia (EBUS-TBMC) tarjoavat korkeat diagnostiset saaliit sarkooidoosipotilaille.
Kuitenkaan suoraa vertailua niiden välillä ei ole tehty.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii vertailemaan suoraan EBUS-TBMC:n ja EBUS-TBNA+EBB+TBLB:n diagnostista saalista sarkooidoosissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Endobronkiaalisen ultraääniohjautuvan transbronkiaalisen neulanäytteenotto (EBUS-TBNA) yhdistettynä endobronkiaaliseen biopsiaan (EBB) ja/tai transbronkiaaliseen keuhkobiopsiaan (TBLB) sekä endobronkiaalisen ultraääniohjautuvan transbronkiaalisen mediastinaalisen kryobiopsian (EBUS-TBMC) diagnostinen saanto on korkea sarkoidoosipotilailla.
Kuitenkaan suoraa vertailua niiden välillä ei ole tehty.
Kaksi kysymystä vaativat edelleen vastausta: (1) Onko EBUS-TBMC:llä sama tai parempi diagnostinen herkkyys sarkoidoosille kuin EBUS-TBNA:lla yhdistettynä standardeihin bronkoskooppisiin menetelmiin (EBB ja/tai TBLB)?
(2) Voiko EBUS-TBMC:n yhdistäminen standardeihin bronkoskooppisiin menetelmiin lisätä edelleen diagnostista herkkyyttä sarkoidoosille?
Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeeksi vertailemaan EBUS-TBMC:n ja perinteisten bronkoskooppisten lähestymistapojen diagnostista saantoa vaiheen I/II sarkoidoosin diagnosoinnissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
469
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta;
- Potilaat, joilla on kliininen ja radiologinen epäily vaiheen I tai vaiheen II sarkoidoosista;
- Täysin tiedossa tutkimuksen tarkoitus ja menetelmä
Poissulkemiskriteerit:
- Patologisesti vahvistettu sarkoidoosi, ilmeinen elinten osallistuminen mahdollisuudella vahvistaa granuloomat käyttämällä minimaalisesti invasiivista diagnostista menettelyä;
- Potilaat, joilla on lääketieteellisiä kontraindikaatioita bronkoskopiamenetelmiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EBUS-TBMC
Potilaat saavat endobronkiaalisia leikkausnäytteitä, transbronkiaalisia keuhkonäytteitä ja EBUS-TBMC-tutkimuksia
|
Osallistujat saavat keuhkoputken limakalvobiopsian ja keuhkoa läpäisevän keuhkobiopsian, minkä jälkeen seuraa EBUS-TBMC.
|
|
Kokeellinen: EBUS-TBNA
Potilaat saavat endobronkiaalisia biopsioita, transbronkiaalisia keuhkobiopsioita ja EBUS-TBNA:ta
|
Osallistujat saavat endobronkiaalisia biopsioita ja transbronkiaalisia keuhkobiopsioita, minkä jälkeen heille tehdään EBUS-TBNA.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Granulooman havaitsemisprosentti
Aikaikkuna: 7 päivää näytteenoton jälkeen
|
Tutkittujen potilaiden kokonaismäärään suhteutettuna havaittujen granuloomien omaavien potilaiden määrä.
|
7 päivää näytteenoton jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen tuotto
Aikaikkuna: 6 kuukautta näytteenoton jälkeen
|
Kaikkien tutkimusmenettelyyn osallistuneiden osallistujien osuus, joilla todettiin tietty pahanlaatuinen tai hyvänlaatuinen diagnoosi
|
6 kuukautta näytteenoton jälkeen
|
|
Negatiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: 6 kuukautta näytteenoton jälkeen
|
6 kuukautta näytteenoton jälkeen
|
|
|
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa näytteenoton jälkeen
|
4 viikkoa näytteenoton jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DETECTION-SAR-II
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .