1기/2기 사르코이드증에 대한 EBUS 유도 경기관지 종격동 냉동생검과 기존 기관지경 접근법의 진단적 가치 비교
2026년 2월 4일 업데이트: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
1/2기 사르코이드증에 대한 EBUS 유도 경기관지 종격동 냉동생검과 기존 기관지경 접근법의 진단적 가치 비교
기관지내 초음파 유도하 경기관지침 흡인검사(EBUS-TBNA)는 기관지내 생검(EBB) 및/또는 경기관지 폐 생검(TBLB)과 결합하고, 기관지내 초음파 유도하 경기관지 종격동 동결생검(EBUS-TBMC)은 육아종증 환자에게 높은 진단 수율을 보입니다.
그러나 이들 간의 직접적인 비교는 수행된 바 없습니다.
이 무작위 대조 시험은 육아종증에서 EBUS-TBMC와 EBUS-TBNA+EBB+TBLB 간의 진단 수율을 직접 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
기관지 내 초음파 유도 하 경기관지 바늘 흡인(EBUS-TBNA)과 기관지 내 생검(EBB) 및/또는 경기관지 폐 생검(TBLB)을 결합한 방법, 그리고 기관지 내 초음파 유도 하 경기관지 종격동 냉동 생검(EBUS-TBMC)은 사르코이드증 환자에게 높은 진단 수율을 보입니다.
그러나 이들 간의 직접적인 비교는 아직 수행되지 않았습니다.
두 가지 질문이 해결되어야 합니다: (1) EBUS-TBMC가 사르코이드증에 대해 표준 기관지경 검사법(EBB 또는/및 TBLB)과 결합된 EBUS-TBNA와 동일하거나 더 나은 진단 민감도를 가지는가?
(2) EBUS-TBMC를 표준 기관지경 검사법과 결합하면 사르코이드증에 대한 진단 민감도를 더욱 높일 수 있는가?
본 연구는 1기/2기 사르코이드증 진단을 위해 EBUS-TBMC와 기존 기관지경 접근법 간의 진단 수율을 비교하기 위해 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
469
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 ≥18세;
- 임상 및 방사선학적으로 1기 또는 2기 사르코이드증이 의심되는 환자;
- 연구의 목적과 방법에 대해 완전히 설명을 듣고 이해한 자
제외 기준:
- 병리학적으로 확인된 사르코이드증, 최소 침습적 진단 절차를 통해 육아종 확인이 가능한 명백한 장기 침범;
- 기관지내시경 시술에 대한 의학적 금기증이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EBUS-TBMC
환자는 기관지 내 생검, 경기관지 폐 생검 및 EBUS-TBMC를 받게 됩니다.
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참가자는 기관지 내 생검 및 경기관지 폐 생검을 받은 후, EBUS-TBMC를 시행받게 됩니다.
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실험적: 기관지내시경 초음파 유도하 경기관지 바늘 흡인검사
환자는 기관지 내 생검, 경기관지 폐 생검 및 EBUS-TBNA를 받게 됩니다.
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참가자는 기관지 내 생검과 경기관지 폐 생검을 받은 후 EBUS-TBNA를 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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육아종 검출률
기간: 샘플링 후 7일
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검사된 전체 환자 수 대비 육아종이 검출된 환자의 수
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샘플링 후 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진단 수율
기간: 6개월 후 샘플링
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진단 절차를 받은 모든 참가자 중 특정 악성 또는 양성 진단이 확립된 비율
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6개월 후 샘플링
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음성 예측 값
기간: 샘플링 후 6개월
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샘플링 후 6개월
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합병증 발생률
기간: 샘플링 후 4주
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샘플링 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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