Ketamiinin vs. magnesiumsulfaatin vaikutus kivun hoidossa laparoskoopisen sappirakonpoiston jälkeen
Ketamiinin ja magnesiumsulfaatin vaikutus kivun hoitoon laparooskooppisen sappirakonpoiston jälkeen: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehokas leikkauksen jälkeinen kivunhallinta on ratkaisevassa roolissa toipumisen nopeuttamisessa, fysiologisen stressin minimoinnissa ja potilastyytyväisyyden parantamisessa laparoskooppisen sappirakonpoiston jälkeen. Tämä prospektiivinen interventiotutkimus suoritettiin Liaquat National Hospital and Medical Collegen anestesiologian osastolla arvioimaan ja vertailemaan intravenoosin ketamiinin ja magnesiumsulfaatin analgeettisia hyötyjä aikuisille, joille suoritettiin elektiivinen laparoskooppinen sappirakonpoisto.
Yhteensä 78 potilasta, jotka luokiteltiin ASA I ja II -luokkiin ja joilla oli vaivattomia oireilevia sappikiviä, rekrytoitiin eettisen hyväksynnän ja kirjallisen tietoisuustahdon saamisen jälkeen. Tutkimus suoritettiin kaksoissokkotutkimuksena, ja osallistujat arvottiin satunnaistetusti kahteen ryhmään sinetöidyn kirjekuoritekniikan avulla: Ryhmä K (n = 39) sai ketamiinia, kun taas Ryhmä M (n = 39) sai magnesiumsulfaattia, molemmat interventiot olivat aktiivisia lääkeaineita. Potilaat, joilla oli ASA III-V, krooniset kipuhäiriöt, mielenterveyden häiriöt, raskaus tai imetystila, merkittävä maksa-, munuais- tai sydänvaurio tai äskettäinen opioi- tai NSAID-lääkkeiden käyttö, suljettiin tutkimuksesta pois.
Kaikki rekrytoidut henkilöt kävivät läpi rutiinin ennen leikkausta tehdyn arvioinnin ja yön yli paaston. Yleisanestesia käynnistettiin propofolilla ja atrakuriumilla ja ylläpidettiin isofluraanilla, jatkuvalla elintoimintojen seurannalla, mukaan lukien syke, ei-invasiivinen verenpaine, EKG, happisaturaatio ja uloshengitys-CO₂. Leikkauksen päätyttyä neuromuskulaarinen salpa kumottiin neostigmiinillä. Vakiomuotoiset leikkauksen jälkeiset lääkkeet koostuivat intravenoosista diklofenaatinatriimista 8 tunnin välein tausta-analgesiana sekä ondasetronista pahoinvoinnin ehkäisemiseksi.
Leikkauksen jälkeiset kiputasot dokumentoitiin käyttämällä visuaalista analogiaskaalaa (VAS) 1, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Potilaille, jotka kokivat merkittävää kipua, annettiin intravenoosista Kinz 5 mg:aa pelastusanalgesiana, ja annosajat kirjattiin hoitohenkilökunnan toimesta.
Tämä tutkimus tarjosi merkityksellistä näyttöä ketamiinin ja magnesiumsulfaatin vertailevasta analgeettisesta suorituskyvystä varhaisessa leikkauksen jälkeisessä vaiheessa laparoskooppisen sappirakonpoiston jälkeen. Tulokset tukevat niiden mahdollista hyödyllisyyttä osana monimuotoista analgeettista lähestymistapaa, jolla pyritään parantamaan potilaan mukavuutta ja tehostamaan leikkauksen jälkeistä toipumista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 78400
- Anesthesiology Department Liaquat National Hospital and Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- ASA-fyysinen tila I-II. Suunniteltu elektiivinen laparoskooppinen kolesystektomia yleisanestesian alaisena. Normaali perustasoinen munuais-, maksa- ja hyytymisprofiili. Kyky antaa tietoon perustuva suostumus ja kommunikoida kipupisteet. Negatiivinen raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille.
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia tai yliherkkyys ketamiinille, magnesiumsulfaatille tai niihin liittyville lääkkeille. Psyykkisen sairauden tai päihderiippuvuuden historia. Krooninen opioidi-, bentsodiatsepiini- tai MAO-estäjien käyttö. Raskaana olevat tai imettävät naiset. Krooniset kipuhäiriöt tai kipulääkkeiden käyttö 7 päivää ennen leikkausta. Merkittävä maksa-, munuais- tai sydän- ja verisuonitoiminnan häiriö. Myopatian tai kouristushäiriöiden historia. Potilaat, joilla on atrioventrikulaarinen blokki tai jotka käyttävät kalsiumkanavan estoaineita. Muutos avoimeen kolesystektomiaan leikkauksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ketamiiniryhmä
Ketamiiniannos valmistettiin 0,5 mg/kg kehonpainoa kohden, laimennettiin normaalisuolaliuoksella kokonaistilavuudeksi 10 ml ja annettiin intravenoosina yksittäisenä boluksena anestesian palautuksen aikana leikkauksen päätyttyä.
|
Tässä on kirjoitettu uudelleen ja lihavoimaton versio kappaleestasi: --- Ketamiiniryhmän potilaille annettiin intravenoosista ketamiinia annoksella 0,5 mg/kg kehonpainoa, laimennettuna normaalisuolaliuoksella kokonaistilavuuteen 10 ml. Liuos annettiin kertaluontoisena intravenoosina injektiona anestesian kumoamisen aikana välittömästi laparoskooppisen kolesystektomian valmistumisen jälkeen. Lääke annettiin aseettisissa olosuhteissa anestesialääkärin toimesta, joka ei tiennyt ryhmäjakautumasta. Kaikki potilaat saivat vakiopoikkeamattoman leikkausjälkeisen hoidon, mukaan lukien intravenoosi diklofenaakkinatriumia 75 mg kahdeksan tunnin välein peruskivunlievitykseksi ja intravenoosi ondansetronia 4 mg pahoinvoinnin ehkäisemiseksi. Leikkausjälkeistä kipua arvioitiin 1, 6, 12 ja 24 tunnin kohdalla käyttäen visuaalista analogiaskaalaa (VAS). Potilaille, jotka raportoivat merkittävää kipua, annettiin intravenoosia Kinz 5 mg pelastusanalgesiana, ja annon ajoitus kirjattiin. |
|
Active Comparator: Magnesiumsulfaatti
Magnesiumsulfaattiannos valmistettiin 2 mg:n määräksi, laimennettuna fysiologisella suolaliuoksella kokonaistilavuuteen 10 ml, ja annettiin intravenoosina yksittäisenä tilanneannoksena anestesian kumoamisen yhteydessä leikkauksen päätyttyä.
|
Magnesiumsulfaattiryhmän potilaat saivat 2 mg lääkettä, joka laimennettiin normaalisuolaliuoksella 10 ml:n kokonaistilavuuteen ja annettiin intravenoosina yhtenä annoksena anestesian kumoamisen yhteydessä laparoskooppisen sappirakonpoiston jälkeen.
Injektio suoritettiin aseptisissa olosuhteissa anestesialääkärin toimesta, joka ei tiennyt potilaan ryhmäjakoa.
Kaikki osallistujat saivat rutiininomaista leikkausjälkeistä hoitoa, mukaan lukien intravenoosinen diklofenaattinatrium 75 mg 8 tunnin välein peruskivun hallintaan ja intravenoosinen ondansetroni 4 mg pahoinvoinnin ehkäisemiseksi.
Leikkausjälkeistä kivun voimakkuutta mitattiin visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) 1, 6, 12 ja 24 tunnin kohdalla.
Merkittävää kipua kokeneille potilaille annettiin intravenoosinen Kinz 5 mg pelastusanalgesiana, ja annosteluajankohta kirjattiin dokumentointia varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipupisteet
Aikaikkuna: Postoperatiivista kipua arvioitiin 1., 6., 12. ja 24. tunnin kohdalla
|
Postoperatiivista kipua arvioitiin käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (VAS) 1, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen vertaillakseen ketamiini- ja lidokaiini-ryhmien analgeesian tehoa ja kestoa.
Nämä aikapisteet valittiin kattamaan sekä varhaiset että myöhäiset kipuvasteet toipumisen ensimmäisten 24 tunnin aikana. |
Postoperatiivista kipua arvioitiin 1., 6., 12. ja 24. tunnin kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ali Asgher, Mbbs, FCPS, Liaquat National Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Rikkiyhdisteet
- Orgaaniset kemikaalit
- Hiilivety
- Sykloheksanit
- Sykloparaffiinit
- Hiilivedyt, aliisykliset
- Hiilivedyt, sykliset
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Rikkihappot
- Sulfaatit
- Rikkihapot
- Magnesiumyhdisteet
- Ketamiini
- Magnesiumsulfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1096-2024-LNH-ERC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .