이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

복강경 담낭 절제술 후 통증 관리에 있어 케타민 대 황산 마그네슘의 효과

2025년 11월 18일 업데이트: Mustafa Hussain Imam, Liaquat National Hospital & Medical College

복강경 담낭 절제술 후 통증 관리에 있어 케타민 대 황산 마그네슘의 효과: 무작위 대조 시험

이 전향적 중재 연구는 복강경 담낭 절제술을 받는 환자에서 케타민과 황산 마그네슘의 수술 후 진통 효과를 비교하기 위해 Liaquat National Hospital and Medical College에서 수행되었습니다. 총 78명의 ASA I-II 환자가 포함되었으며 밀봉 봉투 기술을 사용하여 두 개의 동일한 그룹(각 그룹당 39명의 환자)으로 무작위 배정되었습니다. 한 그룹은 케타민을 투여받았고, 다른 그룹은 표준화된 수술 중 마취 프로토콜에 따라 황산 마그네슘을 투여받았습니다. 모든 환자는 기관의 관행에 따라 수술 후 일반 약물을 제공받았습니다. 통증 점수는 수술 후 1, 6, 12, 24시간에 Visual Analogue Scale(VAS)을 사용하여 기록되었습니다. 이 연구의 목적은 어느 약물이 더 나은 수술 후 통증 완화를 제공하는지 결정하여 복강경 담낭 절제술을 받는 환자들의 진통 전략 개선에 기여하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 후 효과적인 통증 조절은 복강경 담낭절제술 후 회복을 가속화하고 생리적 스트레스를 최소화하며 환자 만족도를 향상시키는 데 중요한 역할을 합니다. 이 전향적 중재 연구는 선택적 복강경 담낭절제술을 받는 성인에서 정맥 내 케타민과 황산마그네슘의 진통 효과를 평가하고 비교하기 위해 Liaquat National Hospital and Medical College의 마취통증의학과에서 수행되었습니다.

윤리적 승인과 서면 동의를 얻은 후 합병증이 없는 증상성 담석을 가진 ASA I 및 II로 분류된 총 78명의 환자가 등록되었습니다. 이 연구는 이중 맹검 방식으로 수행되었으며, 참가자는 밀봉 봉투 기법을 통해 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다: 그룹 K(n = 39)는 케타민을 투여받았고, 그룹 M(n = 39)는 황산마그네슘을 투여받았으며 두 중재 모두 활성 약물 성분이었습니다. ASA III-V, 만성 통증 장애, 정신 질환, 임신 또는 수유 상태, 중증 간, 신장 또는 심장 기능 장애, 최근 오피오이드 또는 NSAID 사용 환자는 제외되었습니다.

모든 등록 환자는 정기적인 수술 전 평가와 금식을 실시했습니다. 전신 마취는 프로포폴과 아트라쿠리움으로 유도되었으며 이소플루란으로 유지되었고, 심박수, 비침습적 혈압, 심전도, 산소 포화도, 말단이산화탄소를 포함한 활력 징후를 지속적으로 모니터링했습니다. 수술 완료 시, 신경근 차단은 네오스티그민으로 회복되었습니다. 표준 수술 후 약물에는 배경 진통을 위해 8시간마다 정맥 내 디클로페낙 나트륨과 오심 예방을 위한 온단세트론이 포함되었습니다.

수술 후 통증 수준은 수술 후 1, 6, 12, 24시간에 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 기록되었습니다. 심한 통증을 경험한 환자에게는 구조 진통제로 정맥 내 Kinz 5 mg이 투여되었으며, 투여 시간은 간호 인력이 기록했습니다.

이 연구는 복강경 담낭절제술 후 초기 수술 후 기간 동안 케타민과 황산마그네슘의 비교적 진통 성능에 대한 의미 있는 증거를 제공했습니다. 이 결과는 환자 편안함을 개선하고 수술 후 회복을 향상시키기 위한 다중 모드 진통 접근법의 일부로서 그들의 잠재적 유용성을 지지합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

78

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 78400
        • Anesthesiology Department Liaquat National Hospital and Medical College

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ASA 신체 상태 I-II. 전신 마취 하에 계획된 선택적 복강경 담낭 절제술. 정상 기저 신장, 간 및 응고 프로필. 정보에 입각한 동의를 제공하고 통증 점수를 의사소통할 수 있음. 가임기 여성의 음성 임신 검사.

제외 기준:

  • 케타민, 황산마그네슘 또는 관련 약물에 대한 알레르기 또는 과민반응. 정신 질환 또는 약물 남용 병력. 만성 오피오이드, 벤조디아제핀 또는 MAO 억제제 사용. 임신 중이거나 수유 중인 여성. 만성 통증 장애 또는 수술 전 7일 이내 진통제 사용. 중증 간, 신장 또는 심혈관 기능 장애. 근병증 또는 간질 장애 병력. 방실 차단 환자 또는 칼슘 채널 차단제 복용 중인 환자. 수술 중 개복 담낭 절제술로 전환된 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 케타민 그룹
케타민 용량은 체중 1kg당 0.5mg으로 준비되었으며, 생리식염수로 희석하여 총 10mL의 부피를 만들고 수술 완료 후 마취 회복 시 정맥 내 단일 볼루스로 투여되었습니다.
의약품: IV 케타민 0.5 mg/kg

다음은 귀하의 단락을 재작성하고 굵은 글씨를 제거한 버전입니다:

---

케타민 군의 환자들은 체중 kg당 0.5mg의 용량으로 정맥 내 케타민을 투여받았으며, 이를 생리식염수로 총 10mL의 체적이 되도록 희석했습니다. 이 용액은 복강경 담낭절제술 완료 직후, 마취 회복 시점에 단일 정맥 주사로 투여되었습니다. 약물은 군 할당을 알지 못하는 마취의가 무균 상태에서 투여했습니다. 모든 환자는 기초 진통을 위해 8시간마다 정맥 내 디클로페낙 나트륨 75mg과 오심 예방을 위해 정맥 내 온단세트론 4mg을 포함한 표준 수술 후 처치를 받았습니다. 수술 후 통증은 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 1, 6, 12, 24시간에 평가되었습니다. 심한 통증을 호소하는 환자들에게는 구조 진통제로 정맥 내 Kinz 5mg이 투여되었으며, 투여 시점이 기록되었습니다.
활성 비교기: 황산 마그네슘
황산마그네슘 용량은 2mg으로 준비되어 생리식염수로 총 부피 10mL로 희석되었으며, 수술 완료 후 마취 회복 시 단일 정주 용량으로 정맥 내 투여되었습니다.
의약품: IV 2mg 마그네슘 설페이트
마그네슘 설페이트 군 환자들은 2 mg의 약물을 투여받았으며, 이는 생리식염수로 총 부피 10 mL로 희석하여 복강경 담낭절제술 완료 후 마취 회복 시 단일 정량으로 정맥 주사되었다. 주사는 군 할당을 모르는 마취의에 의해 무균 상태에서 수행되었다. 모든 참가자는 기초 통증 조절을 위해 8시간마다 정맥 내 디클로페낙 나트륨 75 mg과 구역 예방을 위해 정맥 내 온단세트론 4 mg을 포함한 수술 후 일상적인 처치를 받았다. 수술 후 통증 강도는 1, 6, 12, 24시간에 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정되었다. 심한 통증을 경험하는 환자들에게는 구제 진통제로 정맥 내 Kinz 5 mg이 투여되었으며, 투여 시기는 문서화를 위해 기록되었다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 통증은 1시간, 6시간, 12시간 및 24시간에 평가되었습니다
수술 후 통증은 케타민 군과 리도카인 군 간의 진통 효과와 지속 시간을 비교하기 위해 수술 후 1, 6, 12, 24시간에 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가되었습니다. 이러한 시간대는 회복 첫 24시간 내 조기 및 후기 통증 반응을 모두 포착하기 위해 선택되었습니다.
수술 후 통증은 1시간, 6시간, 12시간 및 24시간에 평가되었습니다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Liaquat National Hospital & Medical College

수사관

  • 연구 책임자: Ali Asgher, Mbbs, FCPS, Liaquat National Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 9월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 10월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 18일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1096-2024-LNH-ERC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

수술 후 통증 관리에 대한 임상 시험

IV 케타민 0.5 mg/kg에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다