A Ketamin vs. Magnézium-szulfát hatása a fájdalom kezelésében laparoszkópos epehólyag-eltávolítás után
A Ketamin vs. Magnézium-szulfát hatása a fájdalom kezelésében laparoszkópos cholecystectomia után: Randomizált kontrollált vizsgálat
Összesen 78 ASA I–II besorolású beteget vontak be, és véletlenszerűen osztottak két egyenlő csoportba (39 beteg mindegyik csoportban) lezárt borítékos technikával.
Egy csoport ketamint kapott, míg a másik magnézium-szulfátot, szabványosított intraoperatív anesztézia protokoll szerint.
Minden beteg rutin posztoperatív gyógyszereket kapott az intézményi gyakorlatnak megfelelően.
A fájdalom értékelését Vizuális Analóg Skála (VAS) segítségével rögzítették 1, 6, 12 és 24 órával a műtét után.
A tanulmány célja annak meghatározása volt, hogy melyik gyógyszer biztosít jobb posztoperatív fájdalomcsillapítást, ezáltal hozzájárulva a laparoszkópos epehólyag-eltávolításon átesett betegek javított fájdalomcsillapító stratégiáihoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hatékony posztoperatív fájdalomcsillapítás kulcsszerepet játszik a felépülés felgyorsításában, a fiziológiai stressz minimalizálásában és a beteg elégedettségének javításában laparoszkópos epehólyag-eltávolítás után. Ezt a prospektív intervenciós tanulmányt a Liaquat Nemzeti Kórház és Orvosi Főiskola Aneszteziológiai Osztályán végezték, hogy értékeljék és összehasonlítsák az intravénás ketamin és magnézium-szulfát fájdalomcsillapító előnyeit elektív laparoszkópos epehólyag-eltávolításon áteső felnőtteknél.
Összesen 78, ASA I és II besorolású, szövődmények nélküli tünetes epekővel rendelkező beteget toboroztak etikai engedély és írásos tájékoztatott beleegyezés megszerzése után. A tanulmányt kettős vak módszerrel végezték, a résztvevőket lezárt borítékos technikával randomizálták két csoportba: K csoport (n = 39) ketamint kapott, míg M csoport (n = 39) magnézium-szulfátot kapott, mindkét intervenció aktív gyógyszeranyag volt. Kizárták az ASA III-V besorolású, krónikus fájdalomzavarokkal, pszichiátriai betegséggel, terhességgel vagy szoptatással, jelentős máj-, vese- vagy szívkárosodással rendelkező, vagy opiátokat vagy NSAID-kat nemrégiben használó betegeket.
Minden bevont egyén rutin preoperatív értékelésen és éjszakai böjtön esett át. Az általános érzéstelenítést propofollal és atrakuriummal indukálták és izofluránnal tartották fenn, folyamatosan monitorozva a létfontosságú paramétereket, beleértve a pulzusszámot, nem-invazív vérnyomást, EKG-t, oxigénszaturációt és kilégzett CO₂-t. A műtét befejezésekor a neuromuszkuláris blokádot neosztigminnal fordították meg. A szokásos posztoperatív gyógyszerek közé tartozott az intravénás diklofenák-nátrium 8 óránként háttérfájdalomcsillapításként, valamint ondanszetron hányinger megelőzésére.
A posztoperatív fájdalom szintjét a Vizuális Analóg Skála (VAS) segítségével dokumentálták a műtét utáni 1., 6., 12. és 24. órában. A jelentős fájdalmat tapasztaló betegeknek intravénás Kinz 5 mg-ot adtak mentő fájdalomcsillapításként, az adagolási időket az ápoló személyzet rögzítette.
Ez a tanulmány értékes bizonyítékot szolgáltatott a ketamin és a magnézium-szulfát összehasonlító fájdalomcsillapító teljesítményéről a laparoszkópos epehólyag-eltávolítás utáni korai posztoperatív időszakban. Az eredmények alátámasztják potenciális hasznosságukat egy multifaktoriális fájdalomcsillapító megközelítés részeként, amely a beteg kényelmének javítására és a posztoperatív felépülés fokozására irányul.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán, 78400
- Anesthesiology Department Liaquat National Hospital and Medical College
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA fizikai állapot I-II. Tervezett elektív laparoszkópos cholecystectomia általános érzéstelenítés mellett. Normális alapvonalú vese-, máj- és véralvadási profil. Képes tájékozott beleegyezés adására és fájdalomértékelések közlésére. Negatív terhességi teszt a gyermekvállalásra alkalmas korú nők esetében.
Kizárási kritériumok:
- Allergia vagy túlérzékenység a ketaminre, magnézium-szulfátra vagy rokon gyógyszerekre. Pszichiátriai betegség vagy szerhasználat előzménye. Krónikus opioid, benzodiazepin vagy MAO gátló használat. Terhes vagy szoptató nők. Krónikus fájdalomzavarok vagy fájdalomcsillapítók használata a műtét előtt 7 napon belül. Súlyos máj-, vese- vagy szív- és érrendszeri diszfunkció. Miopátia vagy rohamzavarok előzménye. Atrioventricularis blokkban szenvedő betegek vagy kalciumcsatorna-blokkolókat szedők. Műtét során nyitott cholecystectomiára való áttérés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ketamin Csoport
A ketamin adagot 0,5 mg/testsúlykg mértékben készítették elő, normál sóoldattal hígították 10 ml teljes térfogat eléréséhez, és egyetlen bolusként adták intravénásan az érzéstelenítés feloldása során, miután a műtét befejeződött.
|
Íme az Ön bekezdésének átírt és félkövérítés nélküli változata: --- A ketamin csoportban résztvevő betegek intravénás ketalint kaptak 0,5 mg/testtömegkg dózisban, amelyet fiziológiás sóoldattal hígítottak 10 mL teljes térfogatra. Az oldatot egyszeri intravénás injekció formájában adták be az anesztézia feloldásakor, közvetlenül a laparoszkópos epehólyag-eltávolítás befejezése után. A gyógyszert aszeptikus körülmények között egy olyan aneszteziológus adta, aki nem ismerte a csoportbeosztást. Minden beteg szabványos posztoperatív ellátásban részesült, beleértve intravénás diklofenák-nátrium 75 mg-ot 8 óránként alapfájdalomcsillapítás céljából és intravénás ondanszetron 4 mg-ot hányinger megelőzésére. A posztoperatív fájdalmat 1, 6, 12 és 24 óránál értékelték a Vizualizációs Analóg Skála (VAS) segítségével. A jelentős fájdalmat jelentő betegek intravénás Kinz 5 mg-ot kaptak mentőfájdalomcsillapításként, az adás időpontját rögzítve. |
|
Aktív összehasonlító: Magnézium-szulfát
A magnézium-szulfát adagot 2 mg-ként készítették elő, normál sóoldattal 10 ml teljes térfogatra hígították, és egyszeri stat dózisként adták intravénásan az anesztézia feloldásakor a műtét befejezése után.
|
A magnézium-szulfát csoportba tartozó betegek 2 mg-ot kaptak a gyógyszerből, amelyet normál sóoldattal 10 ml-es teljes térfogatra hígítottak és egyetlen stat dózisban, intravénásan adtak be az anesztézia feloldásakor a laparoszkópos epehólyag-eltávolítás befejezése után.
Az injekciót aszeptikus körülmények között végezte egy aneszteziológus, aki nem tudta a csoportbeosztást.
Minden résztvevő rutin posztoperatív ellátásban részesült, beleértve az intravénás diklofenák-nátrium 75 mg-ot 8 óránként az alapfájdalom kontrollálására és az intravénás ondanszetron 4 mg-ot a hányinger megelőzésére.
A posztoperatív fájdalom intenzitását a Vizuális Analóg Skála (VAS) segítségével mérték 1, 6, 12 és 24 óránként.
A jelentős fájdalmat tapasztaló betegek intravénás Kinz 5 mg-ot kaptak mentő analgéziaként, és az adás időpontját dokumentálás céljából rögzítették.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív fájdalom pontszám
Időkeret: A posztoperatív fájdalmat az 1., 6., 12. és 24. órában értékelték
|
A posztoperatív fájdalmat a Vizualizált Analóg Skála (VAS) segítségével értékelték a műtét után 1, 6, 12 és 24 órával, hogy összehasonlítsák a ketamin és lidokain csoportok közötti fájdalomcsillapítás hatékonyságát és időtartamát.
Ezeket az időpontokat úgy választották ki, hogy rögzítsék mind a korai, mind a késői fájdalomválaszokat a felépülés első 24 órájában.
|
A posztoperatív fájdalmat az 1., 6., 12. és 24. órában értékelték
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ali Asgher, Mbbs, FCPS, Liaquat National Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Posztoperatív szövődmények
- Patológiás folyamatok
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Fájdalom
- Fájdalom, posztoperatív
- Kénvegyületek
- Szerves vegyi anyagok
- Szénhidrogének
- Ciklohexánok
- Cikloparaffinok
- Szénhidrogének, aliciklusos
- Szénhidrogének, ciklikus
- Szervetlen vegyi anyagok
- Kénsavak
- Szulfátok
- Kénsavak
- Magnéziumvegyületek
- Ketamin
- Magnézium-szulfát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1096-2024-LNH-ERC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .