Effekten av Ketamin vs. Magnesiumsulfat i behandlingen av smerter etter laparoskopisk kolecystektomi
Effekten av Ketamin vs. Magnesiumsulfat i behandlingen av smerter etter laparoskopisk kolecystektomi: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Effektiv postoperativ smertekontroll spiller en avgjørende rolle i å akselerere bedring, minimere fysiologisk stress og forbedre pasienttilfredshet etter laparoskopisk kolecystektomi. Denne prospektive intervensjonsstudien ble utført ved Avdeling for anestesiologi ved Liaquat National Hospital and Medical College for å evaluere og sammenligne de analgesiske fordelene med intravenøs ketamin og magnesiumsulfat hos voksne som gjennomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi.
Totalt 78 pasienter klassifisert som ASA I og II med ukompliserte symptomatiske gallestein ble rekruttert etter å ha innhentet etisk godkjenning og skriftlig informert samtykke. Studien ble utført som dobbelblind, og deltakerne ble randomisert i to grupper gjennom en forseglet konvolutt-teknikk: Gruppe K (n = 39) mottok ketamin, mens Gruppe M (n = 39) mottok magnesiumsulfat, hvor begge intervensjonene var aktive legemidler. Pasienter med ASA III-V, kroniske smerteforstyrrelser, psykiske lidelser, svangerskap eller amming, betydelig leversvikt, nyresvikt eller hjerteproblemer, eller nylig bruk av opioider eller NSAID-er, ble ekskludert.
Alle innmeldte personer gjennomgikk rutinemessig preoperativ evaluering og nattfasting. Generell anestesi ble indusert med propofol og atrakurium og opprettholdt med isofluran, med kontinuerlig overvåking av vitale parametere inkludert hjertefrekvens, ikke-invasivt blodtrykk, EKG, oksygenmetning og end-tidal CO₂. Ved fullføring av kirurgien ble neuromuskulær blokkade reversert med neostigmin. Standard postoperative medikamenter besto av intravenøs diklofenaknatrium hver 8. time for bakgrunnsanalgesi, sammen med ondansetron for kvalmeprofylakse.
Postoperative smertenivåer ble dokumentert ved hjelp av Visuell Analog Skala (VAS) ved 1, 6, 12 og 24 timer etter operasjonen. Pasienter som opplevde betydelig smerte fikk administrert intravenøs Kinz 5 mg som redningsanalgesi, med administrasjonstider registrert av sykepleiepersonell.
Denne studien ga meningsfullt bevis om den sammenlignende analgesiske ytelsen til ketamin og magnesiumsulfat i den tidlige postoperative perioden etter laparoskopisk kolecystektomi. Funnene støtter deres potensielle nytte som en del av en multimodal analgesisk tilnærming som tar sikte på å forbedre pasientkomfort og forbedre postoperativ bedring.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 78400
- Anesthesiology Department Liaquat National Hospital and Medical College
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA fysisk status I-II.
Elektiv laparoskopisk kolecystektomi planlagt under generell anestesi.
Normal basis nyre-, lever- og koagulasjonsprofil.
I stand til å gi informert samtykke og kommunisere smertescorer.
Negativ graviditetstest for kvinner i fruktbar alder.
Eksklusjonskriterier:
- Allergi eller overfølsomhet for ketamin, magnesiumsulfat eller relaterte legemidler.
Historie med psykisk sykdom eller substansmisbruk.
Kronisk bruk av opioider, benzodiazepiner eller MAO-hemmere.
Gravide eller ammende kvinner.
Kroniske smerteforstyrrelser eller bruk av smertestillende innen 7 dager før operasjon.
Alvorlig leversvikt, nyresvikt eller kardiovaskulær dysfunksjon.
Historie med myopati eller anfallssykdommer.
Pasienter med atrioventrikulær blokk eller som bruker kalsiumkanalblokkere.
Konvertering til åpen kolecystektomi under operasjonen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ketamingruppen
Ketamindosen ble tilberedt med 0,5 mg/kg kroppsvekt, fortynnet med isoton saltvann til en totalvolum på 10 mL, og administrert intravenøst som en enkeltbolus under anestesireversering etter at operasjonen var fullført.
|
Her er en omskreven og ufet versjon av avsnittet ditt: --- Pasienter i ketamingruppen fikk intravenøs ketamin i en dose på 0,5 mg/kg kroppsvekt, fortynnet med normalt saltvann til et totalt volum på 10 ml. Løsningen ble administrert som en enkelt intravenøs injeksjon ved anestesireversering, umiddelbart etter fullført laparoskopisk kolecystektomi. Legemiddelet ble gitt under aseptiske forhold av en anestesilege som ikke var klar over gruppetildelingen. Alle pasienter mottok standard postoperativ pleie, inkludert intravenøs diklofenaknatrium 75 mg hver 8. time for basisanalgesi og intravenøs ondansetron 4 mg for kvalmeprofylakse. Postoperativ smerte ble vurdert etter 1, 6, 12 og 24 timer ved bruk av visuell analog skala (VAS). Pasienter som rapporterte betydelige smerter fikk intravenøs Kinz 5 mg som redningsanalgesi, med administreringstidspunktet registrert. |
|
Aktiv komparator: Magnesiumsulfat
Magnesiumsulfat-dosen ble tilberedt som 2 mg, fortynnet med isoton saltvann til et totalvolum på 10 mL, og administrert intravenøst som en enkelt statdose ved anestesireversering etter fullført operasjon.
|
Pasienter i magnesiumsulfatgruppen mottok 2 mg av legemiddelet, som ble fortynnet med isotonisk saltvann til et totalt volum på 10 ml og gitt intravenøst som en enkelt statdose ved anestesireversering etter fullført laparoskopisk kolecystektomi.
Injeksjonen ble utført under aseptiske forhold av en anestesilege som var blindet for gruppetilordning. Alle deltakere mottok rutinemessig postoperativ behandling, inkludert intravenøs diklofenaknatrium 75 mg hver 8. time for basis smertelindring og intravenøs ondansetron 4 mg for å forebygge kvalme. Postoperativ smerteintensitet ble målt ved hjelp av Visuell Analog Skala (VAS) etter 1, 6, 12 og 24 timer. Pasienter som opplevde betydelig smerte fikk intravenøs Kinz 5 mg som redningsanalgesi, og tidspunktet for administrering ble registrert for dokumentasjon. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smertescore
Tidsramme: Postoperativ smerte ble vurdert ved 1., 6., 12. og 24. time
|
Postoperativ smerte ble evaluert ved hjelp av visuell analog skala (VAS) etter 1, 6, 12 og 24 timer etter operasjon for å sammenligne effektiviteten og varigheten av analgesi mellom ketamin- og lidokain-gruppene.
Disse tidspunktene ble valgt for å fange både tidlige og sene smerteresponser innen de første 24 timene av rekonvalesensen.
|
Postoperativ smerte ble vurdert ved 1., 6., 12. og 24. time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Ali Asgher, Mbbs, FCPS, Liaquat National Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Postoperative komplikasjoner
- Patologiske prosesser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerte
- Smerter, postoperativt
- Svovelforbindelser
- Organiske kjemikalier
- Hydrokarboner
- Cyclohexanes
- Cycloparaffins
- Hydrokarboner, alicyklisk
- Hydrokarboner, syklisk
- Uorganiske kjemikalier
- Svovelsyrer
- Sulfater
- Svovelsyrer
- Magnesiumforbindelser
- Ketamin
- Magnesiumsulfat
Andre studie-ID-numre
- 1096-2024-LNH-ERC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .