Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Ketamin mot Magnesiumsulfat i behandlingen av smärta efter laparoskopisk kolecystektomi

18 november 2025 uppdaterad av: Mustafa Hussain Imam, Liaquat National Hospital & Medical College

Effekten av Ketamin jämfört med Magnesiumsulfat i behandlingen av smärta efter laparoskopisk kolecystektomi: En randomiserad kontrollerad studie

Denna prospektiva interventionsstudie genomfördes på Liaquat National Hospital and Medical College för att jämföra postoperativa smärtlindrande effekter av ketamin och magnesiumsulfat hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi. Totalt inkluderades 78 ASA I-II patienter som slumpmässigt fördelades i två lika stora grupper (39 patienter i varje grupp) med hjälp av en försluten kuvert-teknik. En grupp fick ketamin, medan den andra fick magnesiumsulfat, enligt en standardiserad intraoperativ anestesiprotokoll. Alla patienter fick rutinmässiga postoperativa läkemedel enligt institutionell praxis. Smärtpoäng registrerades med hjälp av Visuell Analog Skala (VAS) vid 1, 6, 12 och 24 timmar efter operation. Syftet med denna studie var att fastställa vilket läkemedel som erbjöd bättre postoperativ smärtlindring, och därigenom bidra till förbättrade analgetiska strategier för patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Effektiv postoperativ smärtkontroll spelar en avgörande roll för att påskynda återhämtning, minimera fysiologisk stress och förbättra patienttillfredsställelse efter laparoskopisk kolecystektomi. Denna prospektiva interventionsstudie utfördes på anestesiologiavdelningen vid Liaquat National Hospital and Medical College för att utvärdera och jämföra de analgetiska fördelarna med intravenös ketamin och magnesiumsulfat hos vuxna som genomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi.

Totalt 78 patienter klassificerade som ASA I och II med okomplicerade symtomatiska gallstenar rekryterades efter etiskt godkännande och skriftligt informerat samtycke. Studien genomfördes dubbelblind, deltagarna randomiserades till två grupper genom en förseglat kuvert-teknik: Grupp K (n = 39) fick ketamin, medan Grupp M (n = 39) fick magnesiumsulfat, där båda interventionerna var aktiva läkemedel. Patienter med ASA III-V, kroniska smärtstörningar, psykiatrisk sjukdom, graviditet eller amning, signifikant leversvikt, njursvikt eller hjärtsvikt, eller nyligen användning av opioider eller NSAID uteslöts.

Alla inkluderade individer genomgick rutinmässig preoperativ utvärdering och nattfasta. Allmän anestesi inducerades med propofol och atrakurium och upprätthölls med isofluran, med kontinuerlig övervakning av vitala parametrar inklusive hjärtfrekvens, icke-invasivt blodtryck, EKG, syremättnad och end-tidal CO₂. Vid operationens slut reverserades neuromuskulär blockad med neostigmin. Standard postoperativa läkemedel bestod av intravenös diklofenaknatrium var 8:e timme för bakgrundsanalgesi, tillsammans med ondansetron för illamående profylax.

Postoperativa smärtskattningar dokumenterades med visuell analog skala (VAS) vid 1, 6, 12 och 24 timmar efter operation. Patienter som upplevde signifikant smärta administrerades intravenös Kinz 5 mg som räddningsanalgesi, med administrationstider registrerade av vårdpersonal.

Denna studie gav meningsfull evidens om den jämförande analgetiska prestandan hos ketamin och magnesiumsulfat under den tidiga postoperativa perioden efter laparoskopisk kolecystektomi. Resultaten stöder deras potentiella användbarhet som en del av en multimodal analgetisk strategi som syftar till att förbättra patientkomfort och förbättra postoperativ återhämtning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

78

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 78400
        • Anesthesiology Department Liaquat National Hospital and Medical College

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA fysiskt status I-II. Planerad elektiv laparoskopisk kolecystektomi under generell anestesi. Normalt baslinjefunktion för njurar, lever och koagulation. Kan ge informerat samtycke och kommunicera smärtskattningar. Negativt graviditetstest för kvinnor i fertil ålder.

Exklusionskriterier:

  • Allergi eller överkänslighet mot ketamin, magnesiumsulfat eller relaterade läkemedel. Historia av psykisk sjukdom eller substansmissbruk. Kronisk användning av opioider, bensodiazepiner eller MAO-hämmare. Gravida eller ammande kvinnor. Kroniska smärttillstånd eller användning av analgetika inom 7 dagar preoperativt. Större leversvikt, njursvikt eller kardiovaskulär dysfunktion. Historia av myopati eller krampanfall. Patienter med atrioventrikulärt block eller som använder kalciumkanalblockerare. Konvertering till öppen kolecystektomi under operationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ketamingrupp
Ketamindosen bereddes med 0,5 mg/kg kroppsvikt, spädd med natriumkloridlösning för att uppnå en total volym på 10 ml och administrerades intravenöst som en enda bolus under anestesiuppväckning efter att operationen var slutförd.

Här är en omformulerad och icke-fetstilad version av ditt stycke:

---

Patienter i ketamingruppen fick intravenöst ketamin i en dos av 0,5 mg/kg kroppsvikt, utspädd med natriumkloridlösning till en total volym på 10 ml. Lösningen administrerades som en enda intravenös injektion vid anestesiuppvävning, omedelbart efter avslutad laparoskopisk kolecystektomi. Läkemedlet gavs under aseptiska förhållanden av en anestesiläkare som inte kände till grupptilldelningen. Alla patienter fick standard postoperativ vård, inklusive intravenöst diklofenaknatrium 75 mg var 8:e timme för basanalgesi och intravenöst ondansetron 4 mg för illamående profylax. Postoperativ smärta bedömdes vid 1, 6, 12 och 24 timmar med hjälp av visuell analog skala (VAS). Patienter som rapporterade signifikant smärta fick intravenöst Kinz 5 mg som räddningsanalgesi, med tidpunkten för administrering registrerad.

Aktiv komparator: Magnesiumsulfat
Magnesiumsulfatdoseringen bereddes som 2 mg, spädd med natriumkloridlösning till en total volym på 10 mL, och administrerades intravenöst som en enkel staddos vid tidpunkten för anestesireversering efter avslutad operation.
Patienter i magnesiumsulfatgruppen fick 2 mg av läkemedlet, som späddes ut med natriumkloridlösning till en total volym på 10 ml och administrerades intravenöst som en enkel statdos vid anestesireversering efter fullbordad laparoskopisk kolecystektomi. Injektionen utfördes under aseptiska förhållanden av en anestesiläkare som var förblindad för grupptilldelning. Alla deltagare fick rutinmässig postoperativ vård, inklusive intravenös diklofenaknatrium 75 mg var 8:e timme för baslinjesmärtkontroll och intravenös ondansetron 4 mg för att förhindra illamående. Postoperativ smärtintensitet mättes med visuell analog skala (VAS) vid 1, 6, 12 och 24 timmar. Patienter som upplevde betydande smärta fick intravenös Kinz 5 mg som räddningsanalgesi, och tidpunkten för administrering dokumenterades.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärtskattning
Tidsram: Postoperativ smärta bedömdes vid 1:a, 6:e, 12:e och 24:e timmen
Postoperativ smärta utvärderades med hjälp av den visuella analogskalan (VAS) vid 1, 6, 12 och 24 timmar efter operation för att jämföra effektiviteten och varaktigheten av analgetisk effekt mellan ketamin- och lidokaingrupperna. Dessa tidpunkter valdes för att fånga både tidiga och sena smärtsvar inom de första 24 timmarna efter återhämtning.
Postoperativ smärta bedömdes vid 1:a, 6:e, 12:e och 24:e timmen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Ali Asgher, Mbbs, FCPS, Liaquat National Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2025

Avslutad studie (Faktisk)

20 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2025

Första postat (Faktisk)

25 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera