Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Ketamin vs. Magnesiumsulfat i behandlingen af smerter efter laparoskopisk kolecystektomi

18. november 2025 opdateret af: Mustafa Hussain Imam, Liaquat National Hospital & Medical College

Effekten af Ketamin vs. Magnesiumsulfat i behandlingen af smerter efter laparoskopisk kolecystektomi: Et randomiseret kontrolleret studie

Denne prospektive interventionsstudie blev udført på Liaquat National Hospital and Medical College for at sammenligne de postoperative smertelindrende effekter af ketamin og magnesiumsulfat hos patienter, der gennemgik laparoskopisk kolecystektomi. I alt 78 ASA I-II patienter blev inkluderet og tilfældigt fordelt i to lige store grupper (39 patienter i hver gruppe) ved hjælp af en teknik med forseglede konvolutter. En gruppe modtog ketamin, mens den anden modtog magnesiumsulfat, efter en standardiseret intraoperativ anæstesiprotokol. Alle patienter fik rutinemæssige postoperative lægemidler i henhold til institutionel praksis. Smertevurderinger blev registreret ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) 1, 6, 12 og 24 timer efter operationen. Formålet med denne undersøgelse var at afgøre, hvilket lægemiddel der gav bedre postoperative smertelindring, og dermed bidrage til forbedrede analgesistrategier for patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Effektiv postoperativ smertekontrol spiller en afgørende rolle i at fremskynde genopretning, minimere fysiologisk stress og forbedre patienttilfredshed efter laparoskopisk kolycystektomi. Denne prospektive interventionsundersøgelse blev udført på Anæstesiologisk Afdeling på Liaquat National Hospital og Medical College for at evaluere og sammenligne de analgesiske fordele ved intravenøs ketamin og magnesiumsulfat hos voksne, der gennemgår elektiv laparoskopisk kolycystektomi.

I alt 78 patienter klassificeret som ASA I og II med ukomplicerede symptomatiske galdestene blev rekrutteret efter at have opnået etisk godkendelse og skriftlig informeret samtykke. Undersøgelsen blev gennemført som dobbeltblind, og deltagerne blev randomiseret i to grupper gennem en forseglet kuvert-teknik: Gruppe K (n = 39) modtog ketamin, mens Gruppe M (n = 39) modtog magnesiumsulfat, idet begge interventioner var aktive lægemiddelagenter. Patienter med ASA III-V, kroniske smerteforstyrrelser, psykisk sygdom, graviditet eller ammestatus, betydelig leversvigt, nyresvigt eller hjertesvigt eller nylig brug af opioider eller NSAID'er blev udelukket.

Alle indskrevne individer gennemgik rutinemæssig preoperativ evaluering og natfastende. Generalanæstesi blev induceret med propofol og atracurium og opretholdt med isofluran, med kontinuerlig overvågning af vitale parametre inklusive hjertefrekvens, ikke-invasivt blodtryk, EKG, iltmætning og end-tidal CO₂. Ved afslutningen af kirurgien blev neuromuskulær blokade reverseret med neostigmin. Standard postoperative medicinering bestod af intravenøs diklofenacnatrium hver 8. time for baggrundsanalgesi sammen med ondansetron til kvalmeforebyggelse.

Postoperative smerteniveauer blev dokumenteret ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS) 1, 6, 12 og 24 timer efter kirurgien. Patienter, der oplevede betydelige smerter, fik administreret intravenøs Kinz 5 mg som redningsanalgesi, med administrationstider registreret af sygeplejepersonale.

Denne undersøgelse gav meningsfulde beviser vedrørende den sammenlignende analgesiske ydeevne af ketamin og magnesiumsulfat i den tidlige postoperative periode efter laparoskopisk kolycystektomi. Resultaterne understøtter deres potentielle anvendelighed som en del af en multimodal analgesisk tilgang, der sigter mod at forbedre patientkomfort og forbedre postoperativ genopretning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 78400
        • Anesthesiology Department Liaquat National Hospital and Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I-II. Planlagt elektiv laparoskopisk kolecystektomi under generel anæstesi. Normal basislinje nyre-, lever- og koagulationsprofil. I stand til at give informeret samtykke og kommunikere smertevurderinger. Negativ graviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder.

Eksklusionskriterier:

  • Allergi eller overfølsomhed over for ketamin, magnesiumsulfat eller relaterede lægemidler. Historie med psykisk sygdom eller stofmisbrug. Kronisk brug af opioider, benzodiazepiner eller MAO-hæmmere. Gravide eller ammende kvinder. Kroniske smerteforstyrrelser eller brug af smertestillende midler inden for 7 dage før operationen. Major leversvigt, nyresvigt eller kardiovaskulær dysfunktion. Historie med myopati eller krampelidelser. Patienter med atrioventrikulært blok eller på calciumkanalblokkere. Konvertering til åben kolecystektomi under operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ketamingruppe
Ketamindosen blev tilberedt til 0,5 mg/kg kropsvægt, fortyndet med natriumklorid til en samlet volumen på 10 ml og administreret intravenøst som en enkelt bolus under anæstesiophævelsen efter operationen var afsluttet.

Her er en omskrevet og ikke-fed version af dit afsnit:

---

Patienter i ketamingruppen fik intravenøs ketamin i en dosis på 0,5 mg/kg kropsvægt, fortyndet med normal saltvand til et samlet volumen på 10 ml. Opløsningen blev administreret som en enkelt intravenøs injektion ved anæstesiomvending, umiddelbart efter afslutningen af laparoskopisk kolesystemoperation. Lægemidlet blev givet under aseptiske forhold af en anæstesisygeplejerske, som ikke kendte gruppetildelingen. Alle patienter modtog standard postoperativ pleje, herunder intravenøs diclofenacnatrium 75 mg hver 8. time til basisanalgesi og intravenøs ondansetron 4 mg til kvalmeforebyggelse. Postoperativ smerte blev vurderet efter 1, 6, 12 og 24 timer ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS). Patienter, der rapporterede betydelig smerte, fik intravenøs Kinz 5 mg som redningsanalgesi, med administrationstidspunktet registreret.

Aktiv komparator: Magnesiumsulfat
Dosis af magnesiumsulfat blev tilberedt som 2 mg, fortyndet med normal saltvand til et samlet volumen på 10 mL og administreret intravenøst som en enkelt statdosis på tidspunktet for anæstesi-ophævelse efter afslutning af kirurgien.
Patienter i magnesiumsulfatgruppen modtog 2 mg af lægemidlet, som blev fortyndet med natriumklorid til et samlet volumen på 10 ml og administreret intravenøst som en enkelt statdosis ved anæstesiophævelsen efter fuldførelse af laparoskopisk kolesystektomi. Injektionen blev udført under aseptiske forhold af en anæstesilæge, som var blind for gruppetildelingen. Alle deltagere modtog rutinemæssig postoperativ pleje, herunder intravenøs diklofenacnatrium 75 mg hver 8. time til basis smertelindring og intravenøs ondansetron 4 mg til forebyggelse af kvalme. Postoperativ smerteintensitet blev målt ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) efter 1, 6, 12 og 24 timer. Patienter, der oplevede betydelige smerter, fik intravenøs Kinz 5 mg som redningsanalgesi, og tidspunktet for administration blev registreret til dokumentation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte score
Tidsramme: Postoperativ smerte blev vurderet efter 1., 6., 12. og 24. time
Postoperativ smerte blev evalueret ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) 1, 6, 12 og 24 timer efter operationen for at sammenligne effektiviteten og varigheden af analgetisk effekt mellem ketamin- og lidocaingrupperne. Disse tidspunkter blev valgt for at fange både tidlige og sene smerterespons inden for de første 24 timer af genopretningen.
Postoperativ smerte blev vurderet efter 1., 6., 12. og 24. time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ali Asgher, Mbbs, FCPS, Liaquat National Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2025

Først opslået (Faktiske)

25. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smertebehandling

Kliniske forsøg med IV ketamin 0,5 mg/kg

Abonner