- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07249177
Yläraajojen toiminnallinen indeksi karpaalitunneloireyhtymässä
maanantai 24. marraskuuta 2025 päivittänyt: UMUT ERASLAN, Pamukkale University
Yläraajatoiminnallisen Indeksin Validiteetti ja Luotettavuus Karpaalitunneloireyhtymää Sairastavilla Potilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia yläraajatoimintaindeksin (Upper Extremity Functional Index) pätevyyttä ja luotettavuutta karpaalitunneloireyhtymästä kärsivillä potilailla.
Tässä poikkileikkaustutkimuksessa mukana oli 101 potilasta, joilla oli diagnosoitu karpaalitunneloireyhtymä yliopistollisessa sairaalassa.
Potilaille annettiin yläraajatoimintaindeksi-, Michigan-kädetulokset-kysely- ja Boston-karpaalitunneli-kyselylomakkeet.
Yläraajatoimintaindeksin testi-retest-luotettavuus, sisäinen johdonmukaisuus ja konstruktiivinen validiteetti arvioitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
101
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Denizli, Turkki (Türkiye), 20170
- Pamukkale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen sisällytettiin 18–65-vuotiaat potilaat, joille oli diagnosoitu rannekanavaoireyhtymä käytyään yliopistosairaalan neurologian poliklinikalla, jotka olivat vapaaehtoisia, joilla ei ollut historiaa muusta vammasta, sairaudesta tai leikkauksesta vaivana olevassa raajassa ja joilla ei ollut kommunikaatiohaasteita.
Potilaat sisällytettiin ennen minkään konservatiivisen tai kirurgisen hoito-ohjelman aloittamista.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Oltava diagnosoitu rannesalitunnelioireyhtymä, oltava vapaaehtoinen ja oltava 18–65-vuotias.
Poissulkemiskriteerit:
- ei muuta vamma-, sairaus- tai leikkaushistoriaa vaivaavassa raajassa eikä kommunikointivaikeuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka ovat 18–65-vuotiaita ja joilla on diagnosoitu rannekanavaoireyhtymä.
|
Yläraajan toiminnallinen indeksi (ensimmäisellä istunnolla ja kahden viikon kuluttua), Michigan-käden tulosten kysely ja Bostonin karpaalitunnelikysely toteutettiin potilaille käyttäen kasvokkain arviointimenetelmää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajan toiminnallinen indeksi
Aikaikkuna: Kysely toteutettiin perustasolla (rannekanavaoireyhtymän diagnoosin jälkeen) ja 15 päivää perustason arvioinnin jälkeen.
|
Se on 20-kohdainen asteikko, joka pisteytetään käyttämällä 4-pisteen Likert-asteikkoa (0 = Erittäin vaikeaa/en pysty siihen, 4 = En koe minkäänlaista vaikeutta).
Potilaan pistemäärä on välillä 0–80, ja on suositeltavaa, että kokonaispistemäärää käytetään tutkimuksissa.
Korkea pistemäärä osoittaa, että potilaalla on hyvä yläraajojen toiminta.
|
Kysely toteutettiin perustasolla (rannekanavaoireyhtymän diagnoosin jälkeen) ja 15 päivää perustason arvioinnin jälkeen.
|
|
Michiganin käden tulosten kysely
Aikaikkuna: Kysely toteutettiin perustasolla (rannekanavaoireyhtymän diagnoosin jälkeen)
|
Tämä kyselylomake arvioi käden toimintaa ja koostuu yhteensä 63 kysymyksestä.
Jokainen kysymys pisteytetään 1-5 ja jokaisen osion pistemäärä vaihtelee välillä 0-100.
Korkea kokonaispistemäärä osoittaa korkeaa tyytyväisyyttä.
|
Kysely toteutettiin perustasolla (rannekanavaoireyhtymän diagnoosin jälkeen)
|
|
Bostonin Karpaalitunnelin Kysely
Aikaikkuna: Kysely toteutettiin alkuvaiheessa (karpaalitunnelin oireyhtymän diagnoosin jälkeen)
|
Se on kehitetty arvioimaan oireiden vakavuutta ja toimintakykyä käden rannesädetunneloireyhtymästä kärsivillä potilailla.
Oireiden vakavuusasteikko koostuu 11 kysymyksestä, kun taas toimintakyvyn asteikko koostuu 8 kysymyksestä.
Jokainen kysymys pisteytetään 1–5 välillä.
Korkeampi oireiden vakavuus- tai toimintakykyasteikon pistemäärä osoittaa pahempia oireita tai toimintakyvyn heikentymistä.
|
Kysely toteutettiin alkuvaiheessa (karpaalitunnelin oireyhtymän diagnoosin jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Aytar A, Yuruk ZO, Tuzun EH, Baltaci G, Karatas M, Eker L. The Upper Extremity Functional Index (UEFI): cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the Turkish version. J Back Musculoskelet Rehabil. 2015;28(3):489-95. doi: 10.3233/BMR-140545.
- Sousa RL, Moraes VY, Zobiole AF, Nakachima LR, Belloti JC. Diagnostic criteria and outcome measures in randomized clinical trials on carpal tunnel syndrome: a systematic review. Sao Paulo Med J. 2023 Apr 17;141(6):e2022086. doi: 10.1590/1516-3180.2022.0086.07022023. eCollection 2023.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Mediaanineuropatia
- Mononeuropatiat
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Kumulatiiviset traumahäiriöt
- Nyrjähdykset ja venähdykset
- Rannekanavan oireyhtymä
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-60116787-020-28687
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .