- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07249177
Felső végtag funkcionális indexje carpalis alagút szindrómában
2025. november 24. frissítette: UMUT ERASLAN, Pamukkale University
A Felső Végtag Funkcionális Indexének Érvényessége és Megbízhatósága Carpal Tunnel Szindrómás Betegeknél
Ennek a tanulmánynak a célja az volt, hogy vizsgálja a Felső Végtag Funkcionális Index érvényességét és megbízhatóságát carpal tunnel szindrómás betegekben.
Ez a keresztmetszeti tanulmány 101, egyetemi kórházban carpal tunnel szindrómával diagnosztizált beteget tartalmazott.
A betegek kitöltötték a Felső Végtag Funkcionális Index, a Michigan Kézkimenetel Kérdőív és a Boston Carpal Tunnel Kérdőív felméréseket.
A Felső Végtag Funkcionális Index teszt-reteszt megbízhatóságát, belső konzisztenciáját és konstruktum érvényességét értékelték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
101
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Denizli, Törökország (Türkiye), 20170
- Pamukkale University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez a tanulmány olyan betegeket tartalmazott, akik 18–65 évesek voltak, akiknek az egyetemi kórház neurológiai rendelőjén történő látogatás után carpalis alagút szindrómát diagnosztizáltak, önként jelentkeztek, akiknek nem volt más trauma, betegség vagy műtét előzménye az érintett végtagban, és akiknek nem voltak kommunikációs nehézségeik.
A betegeket bármilyen konzervatív vagy sebészi kezelési program megkezdése előtt vették fel.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Carpalis alagút szindróma diagnózis, önkéntesség, valamint 18 és 65 év közötti kor.
Kizárási kritériumok:
- nincs más trauma, betegség vagy műtét előzménye az érintett végtagban, valamint kommunikációs nehézség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
18-65 éves korú betegek, akiknél csapoló alagút szindrómát diagnosztizáltak.
|
A Felső Végtag Funkcionális Indexét (az első ülésen és 2 hét után), a Michigan Kéderedmény Kérdőívet és a Boston Carpal Tunnel Kérdőívet a betegeknek személyes értékelési módszerrel adminisztrálták.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felső Végtag Funkcionális Indexe
Időkeret: A kérdőívet a kiindulási ponton (a csapalépszindróma diagnózisa után) és a kiindulási értékeléstől számított 15 nappal később alkalmazták.
|
Ez egy 20 tételes skála, amelyet 4 pontos Likert-skálával pontoznak (0 = Rendkívül nehéz / Nem tudom megtenni, 4 = Semmilyen nehézséget nem tapasztalok). A beteg 0 és 80 között pontoz, és ajánlott, hogy a teljes pontszámot használják a tanulmányokban. A magas pontszám azt jelzi, hogy a betegnek jó a felső végtag funkciója.
|
A kérdőívet a kiindulási ponton (a csapalépszindróma diagnózisa után) és a kiindulási értékeléstől számított 15 nappal később alkalmazták.
|
|
Michigan Kéderedmény Kérdőív
Időkeret: A kérdőívet a kiindulási ponton (a csapálag-átjáró szindróma diagnózisa után) töltötték ki
|
Ez a kérdőív a kéz funkcionalitását értékeli, és összesen 63 kérdésből áll.
Minden kérdés 1-5 között értékelhető, és az egyes szakaszok pontszáma 0-100 között változik.
Magas összpontszám magas elégedettséget jelez.
|
A kérdőívet a kiindulási ponton (a csapálag-átjáró szindróma diagnózisa után) töltötték ki
|
|
Bostoni Karpális Alagút Kérdőív
Időkeret: A kérdőívet a kezdeti időpontban (a csap alatti alagút szindróma diagnózisa után) töltötték ki
|
A tünetek súlyosságának és a funkcionális állapot felmérésére fejlesztették ki a carpal tunnel szindrómás betegeknél.
A tünetsúlyossági skála 11 kérdésből áll, míg a funkcionális állapot skála 8 kérdésből áll.
Minden kérdés 1 és 5 között értékelhető.
A magasabb tünetsúlyossági vagy funkcionális állapot pontszám rosszabb tüneteket vagy funkcionális károsodást jelez.
|
A kérdőívet a kezdeti időpontban (a csap alatti alagút szindróma diagnózisa után) töltötték ki
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Aytar A, Yuruk ZO, Tuzun EH, Baltaci G, Karatas M, Eker L. The Upper Extremity Functional Index (UEFI): cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the Turkish version. J Back Musculoskelet Rehabil. 2015;28(3):489-95. doi: 10.3233/BMR-140545.
- Sousa RL, Moraes VY, Zobiole AF, Nakachima LR, Belloti JC. Diagnostic criteria and outcome measures in randomized clinical trials on carpal tunnel syndrome: a systematic review. Sao Paulo Med J. 2023 Apr 17;141(6):e2022086. doi: 10.1590/1516-3180.2022.0086.07022023. eCollection 2023.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. november 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. november 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 24.
Első közzététel (Tényleges)
2025. november 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. november 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 24.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Sebek és sérülések
- Neuromuszkuláris betegségek
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Medián neuropátia
- Mononeuropathiák
- Idegkompressziós szindrómák
- Halmozott traumás rendellenességek
- Ficamok és húzódások
- Carpalis alagút szindróma
- Egészségügyi ellátás minősége, hozzáférése és értékelése
- Nyomozási technikák
- Epidemiológiai módszerek
- Adatgyűjtés
- Egészségügyi ellátási értékelési mechanizmusok
- Egészségügyi ellátás minősége
- Közegészségügy
- Környezet és közegészségügy
- Felmérések és kérdőívek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-60116787-020-28687
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .