- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07249177
Índice Funcional de la Extremidad Superior en el Síndrome del Túnel Carpiano
24 de noviembre de 2025 actualizado por: UMUT ERASLAN, Pamukkale University
Validez y Fiabilidad del Índice Funcional de la Extremidad Superior en Pacientes con Síndrome del Túnel Carpiano
El objetivo de este estudio fue investigar la validez y fiabilidad del Índice Funcional de la Extremidad Superior en pacientes con síndrome del túnel carpiano.
Este estudio transversal incluyó a 101 pacientes diagnosticados con síndrome del túnel carpiano en un hospital universitario.
A los pacientes se les administraron las encuestas del Índice Funcional de la Extremidad Superior, el Cuestionario de Resultados de la Mano de Michigan y el Cuestionario de Boston para el Síndrome del Túnel Carpiano.
Se evaluaron la fiabilidad test-retest, la consistencia interna y la validez de constructo del Índice Funcional de la Extremidad Superior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
101
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Denizli, Turquía (Türkiye), 20170
- Pamukkale University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio incluyó a pacientes de entre 18 y 65 años que fueron diagnosticados con síndrome del túnel carpiano después de visitar la clínica de neurología ambulatoria de un hospital universitario, que se ofrecieron como voluntarios, que no tenían antecedentes de otros traumatismos, enfermedades o cirugías en la extremidad afectada y que no tenían dificultades de comunicación.
Los pacientes fueron incluidos antes de comenzar cualquier programa de tratamiento conservador o quirúrgico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con síndrome del túnel carpiano, ser voluntario y tener entre 18 y 65 años de edad.
Criterios de exclusión:
- sin antecedentes de otro traumatismo, enfermedad o cirugía en la extremidad afectada y dificultad para comunicarse
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes de 18 a 65 años diagnosticados con síndrome del túnel carpiano.
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A los pacientes se les administró el Índice Funcional de la Extremidad Superior (en la primera sesión y después de 2 semanas), el Cuestionario de Resultados de la Mano de Michigan y el Cuestionario del Túnel Carpiano de Boston mediante un método de evaluación presencial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice Funcional de la Extremidad Superior
Periodo de tiempo: El cuestionario se administró al inicio (tras el diagnóstico del síndrome del túnel carpiano) y 15 días después de la evaluación inicial.
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Es una escala de 20 ítems puntuada mediante una escala Likert de 4 puntos (0 = Extremadamente difícil/No puedo hacerlo, 4 = No experimento ninguna dificultad).
El paciente puntúa entre 0 y 80, y se recomienda utilizar la puntuación total en los estudios.
Una puntuación alta indica que el paciente tiene una buena función de las extremidades superiores.
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El cuestionario se administró al inicio (tras el diagnóstico del síndrome del túnel carpiano) y 15 días después de la evaluación inicial.
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Cuestionario de Resultados de la Mano de Michigan
Periodo de tiempo: El cuestionario se administró al inicio (tras el diagnóstico del síndrome del túnel carpiano)
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Este cuestionario evalúa la funcionalidad de la mano y consta de 63 preguntas en total.
Cada pregunta se puntúa entre 1 y 5 y la puntuación de cada sección varía entre 0 y 100.
Una puntuación total alta indica una alta satisfacción.
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El cuestionario se administró al inicio (tras el diagnóstico del síndrome del túnel carpiano)
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Cuestionario de Boston para el Túnel Carpiano
Periodo de tiempo: El cuestionario se administró al inicio (después del diagnóstico del síndrome del túnel carpiano)
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Se ha desarrollado para evaluar la gravedad de los síntomas y el estado funcional en pacientes con síndrome del túnel carpiano.
La escala de gravedad de los síntomas consta de 11 preguntas, mientras que la escala de estado funcional consta de 8 preguntas.
Cada pregunta se puntúa entre 1 y 5.
Una puntuación más alta en la gravedad de los síntomas o en el estado funcional indica síntomas peores o deterioro funcional.
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El cuestionario se administró al inicio (después del diagnóstico del síndrome del túnel carpiano)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Aytar A, Yuruk ZO, Tuzun EH, Baltaci G, Karatas M, Eker L. The Upper Extremity Functional Index (UEFI): cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the Turkish version. J Back Musculoskelet Rehabil. 2015;28(3):489-95. doi: 10.3233/BMR-140545.
- Sousa RL, Moraes VY, Zobiole AF, Nakachima LR, Belloti JC. Diagnostic criteria and outcome measures in randomized clinical trials on carpal tunnel syndrome: a systematic review. Sao Paulo Med J. 2023 Apr 17;141(6):e2022086. doi: 10.1590/1516-3180.2022.0086.07022023. eCollection 2023.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
18 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
18 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Mononeuropatías
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome del túnel carpiano
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Encuestas y cuestionarios
Otros números de identificación del estudio
- E-60116787-020-28687
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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