- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07249177
Functionele Index van de Bovenste Extremiteit bij Carpaletunnelsyndroom
24 november 2025 bijgewerkt door: UMUT ERASLAN, Pamukkale University
Validiteit en Betrouwbaarheid van de Functionele Index voor de Bovenste Extremiteit bij Patiënten met het Carpale Tunnelsyndroom
Het doel van deze studie was het onderzoeken van de validiteit en betrouwbaarheid van de Upper Extremity Functional Index bij patiënten met het carpaletunnelsyndroom.
Deze cross-sectionele studie omvatte 101 patiënten bij wie het carpaletunnelsyndroom was vastgesteld in een universitair ziekenhuis.
Patiënten kregen de Upper Extremity Functional Index, Michigan Hand Outcomes Questionnaire en Boston Carpal Tunnel Questionnaire vragenlijsten voorgelegd.
De test-hertestbetrouwbaarheid, interne consistentie en constructvaliditeit van de Upper Extremity Functional Index werden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
101
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Denizli, Turkije (Türkiye), 20170
- Pamukkale University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Dit onderzoek omvatte patiënten van 18-65 jaar die werden gediagnosticeerd met het carpale tunnelsyndroom na een bezoek aan de polikliniek neurologie van een universitair ziekenhuis, die vrijwillig deelnamen, die geen voorgeschiedenis hadden van ander trauma, ziekte of operatie in de aangedane ledemaat, en die geen communicatieproblemen hadden.
De patiënten werden geïncludeerd voordat ze met enig conservatief of chirurgisch behandelingsprogramma begonnen.
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- De diagnose carpaletunnelsyndroom hebben, vrijwilliger zijn en tussen de 18 en 65 jaar oud zijn.
Uitsluitingscriteria:
- geen voorgeschiedenis van ander trauma, ziekte of operatie in het aangedane ledemaat en communicatiemoeilijkheden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten van 18-65 jaar gediagnosticeerd met het carpale tunnelsyndroom.
|
De Upper Extremity Functional Index (bij de eerste sessie en na 2 weken), de Michigan Hand Outcomes Questionnaire en de Boston Carpal Tunnel Questionnaire werden bij patiënten afgenomen middels een face-to-face beoordelingsmethode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele Index van de Bovenste Extremiteit
Tijdsspanne: De vragenlijst werd afgenomen bij de baseline (na de diagnose van het carpale-tunnelsyndroom) en 15 dagen na de baseline-beoordeling.
|
Het is een 20-item schaal gescoord met een 4-punts Likertschaal (0 = Extreem moeilijk/ik kan het niet doen, 4 = Ik ervaar geen enkele moeilijkheid).
De patiënt scoort tussen 0 en 80, en het wordt aanbevolen dat de totaalscore wordt gebruikt in onderzoeken.
Een hoge score geeft aan dat de patiënt een goede bovenste extremiteit functie heeft.
|
De vragenlijst werd afgenomen bij de baseline (na de diagnose van het carpale-tunnelsyndroom) en 15 dagen na de baseline-beoordeling.
|
|
Michigan Hand Outcome Vragenlijst
Tijdsspanne: De vragenlijst werd afgenomen bij de start (na de diagnose van het carpale-tunnelsyndroom)
|
Deze vragenlijst evalueert de functionaliteit van de hand en bestaat in totaal uit 63 vragen.
Elke vraag wordt gescoord tussen 1-5 en de score van elke sectie varieert tussen 0-100.
Een hoge totaalscore duidt op een hoge tevredenheid.
|
De vragenlijst werd afgenomen bij de start (na de diagnose van het carpale-tunnelsyndroom)
|
|
Boston Carpal Tunnel Vragenlijst
Tijdsspanne: De vragenlijst werd afgenomen bij aanvang (na diagnose van het carpale-tunnelsyndroom)
|
Het is ontwikkeld om de ernst van symptomen en de functionele status bij patiënten met het carpale-tunnelsyndroom te beoordelen.
De symptoomernstschaal bestaat uit 11 vragen, terwijl de functionele statusschaal uit 8 vragen bestaat.
Elke vraag wordt gescoord tussen 1 en 5.
Een hogere symptoomernst- of functionele status score duidt op ernstigere symptomen of functionele beperking.
|
De vragenlijst werd afgenomen bij aanvang (na diagnose van het carpale-tunnelsyndroom)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Aytar A, Yuruk ZO, Tuzun EH, Baltaci G, Karatas M, Eker L. The Upper Extremity Functional Index (UEFI): cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the Turkish version. J Back Musculoskelet Rehabil. 2015;28(3):489-95. doi: 10.3233/BMR-140545.
- Sousa RL, Moraes VY, Zobiole AF, Nakachima LR, Belloti JC. Diagnostic criteria and outcome measures in randomized clinical trials on carpal tunnel syndrome: a systematic review. Sao Paulo Med J. 2023 Apr 17;141(6):e2022086. doi: 10.1590/1516-3180.2022.0086.07022023. eCollection 2023.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Neuromusculaire aandoeningen
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Mediane neuropathie
- Mononeuropathieën
- Zenuwcompressiesyndromen
- Cumulatieve traumastoornissen
- Verstuikingen en verrekkingen
- Carpaal tunnel syndroom
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Enquêtes en vragenlijsten
Andere studie-ID-nummers
- E-60116787-020-28687
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .