- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07249177
Indice fonctionnel du membre supérieur dans le syndrome du canal carpien
24 novembre 2025 mis à jour par: UMUT ERASLAN, Pamukkale University
Validité et fiabilité de l'indice fonctionnel du membre supérieur chez les patients atteints du syndrome du canal carpien
L'objectif de cette étude était d'étudier la validité et la fiabilité de l'Indice Fonctionnel du Membre Supérieur chez les patients atteints du syndrome du canal carpien.
Cette étude transversale a inclus 101 patients diagnostiqués avec un syndrome du canal carpien dans un hôpital universitaire.
Les patients ont rempli les questionnaires de l'Indice Fonctionnel du Membre Supérieur, du Michigan Hand Outcomes Questionnaire et du Boston Carpal Tunnel Questionnaire.
La fiabilité test-retest, la cohérence interne et la validité de construit de l'Indice Fonctionnel du Membre Supérieur ont été évaluées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
101
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Denizli, Turquie (Türkiye), 20170
- Pamukkale University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude a inclus des patients âgés de 18 à 65 ans qui ont été diagnostiqués avec un syndrome du canal carpien après avoir visité la clinique externe de neurologie d'un hôpital universitaire, qui se sont portés volontaires, qui n'avaient aucun antécédent d'autre traumatisme, maladie ou chirurgie dans le membre affecté, et qui n'avaient pas de difficultés de communication.
Les patients ont été inclus avant de commencer tout programme de traitement conservateur ou chirurgical.
La description
Critères d'inclusion :
- Être diagnostiqué avec un syndrome du canal carpien, être volontaire et avoir entre 18 et 65 ans.
Critères d'exclusion :
- aucun antécédent d'autre traumatisme, maladie ou chirurgie dans le membre affecté et difficulté à communiquer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients âgés de 18 à 65 ans diagnostiqués avec un syndrome du canal carpien.
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L'Indice Fonctionnel du Membre Supérieur (lors de la première séance et après 2 semaines), le Questionnaire des Résultats de la Main du Michigan et le Questionnaire du Canal Carpien de Boston ont été administrés aux patients en utilisant une méthode d'évaluation en face à face.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice fonctionnel du membre supérieur
Délai: Le questionnaire a été administré au départ (après le diagnostic du syndrome du canal carpien) et 15 jours après l'évaluation initiale.
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Il s'agit d'une échelle de 20 items notée à l'aide d'une échelle de Likert en 4 points (0 = Extrêmement difficile/Je ne peux pas le faire, 4 = Je ne ressens aucune difficulté).
Le patient obtient un score compris entre 0 et 80, et il est recommandé d'utiliser le score total dans les études.
Un score élevé indique que le patient présente une bonne fonction du membre supérieur.
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Le questionnaire a été administré au départ (après le diagnostic du syndrome du canal carpien) et 15 jours après l'évaluation initiale.
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Questionnaire des résultats de la main du Michigan
Délai: Le questionnaire a été administré au départ (après le diagnostic du syndrome du canal carpien)
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Ce questionnaire évalue la fonctionnalité de la main et se compose de 63 questions au total.
Chaque question est notée entre 1 et 5 et le score de chaque section varie entre 0 et 100.
Un score total élevé indique une satisfaction élevée.
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Le questionnaire a été administré au départ (après le diagnostic du syndrome du canal carpien)
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Questionnaire du Canal Carpien de Boston
Délai: Le questionnaire a été administré au départ (après le diagnostic du syndrome du canal carpien)
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Il a été développé pour évaluer la sévérité des symptômes et l'état fonctionnel des patients atteints du syndrome du canal carpien.
L'échelle de sévérité des symptômes comprend 11 questions, tandis que l'échelle d'état fonctionnel comprend 8 questions.
Chaque question est notée entre 1 et 5.
Un score plus élevé de sévérité des symptômes ou d'état fonctionnel indique des symptômes plus graves ou une altération fonctionnelle.
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Le questionnaire a été administré au départ (après le diagnostic du syndrome du canal carpien)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Aytar A, Yuruk ZO, Tuzun EH, Baltaci G, Karatas M, Eker L. The Upper Extremity Functional Index (UEFI): cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the Turkish version. J Back Musculoskelet Rehabil. 2015;28(3):489-95. doi: 10.3233/BMR-140545.
- Sousa RL, Moraes VY, Zobiole AF, Nakachima LR, Belloti JC. Diagnostic criteria and outcome measures in randomized clinical trials on carpal tunnel syndrome: a systematic review. Sao Paulo Med J. 2023 Apr 17;141(6):e2022086. doi: 10.1590/1516-3180.2022.0086.07022023. eCollection 2023.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
18 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
18 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2025
Première publication (Réel)
25 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Neuropathie médiane
- Mononeuropathies
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Syndrome du canal carpien
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Enquêtes et questionnaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-60116787-020-28687
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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