- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07249177
Funktionellt index för övre extremiteten vid karpaltunnelsyndrom
24 november 2025 uppdaterad av: UMUT ERASLAN, Pamukkale University
Validitet och reliabilitet hos Upper Extremity Functional Index hos patienter med karpaltunnelsyndrom
Syftet med denna studie var att undersöka validiteten och reliabiliteten hos Upper Extremity Functional Index hos patienter med karpaltunnelsyndrom.
Denna tvärsnittsstudie inkluderade 101 patienter diagnosticerade med karpaltunnelsyndrom vid ett universitetssjukhus.
Patienterna fick besvara enkäter för Upper Extremity Functional Index, Michigan Hand Outcomes Questionnaire och Boston Carpal Tunnel Questionnaire.
Test-retest reliabilitet, intern konsistens och konstruktvaliditet för Upper Extremity Functional Index utvärderades.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
101
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Denizli, Turkiet (Türkiye), 20170
- Pamukkale University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie inkluderade patienter i åldern 18–65 år som diagnostiserades med karpaltunnelsyndrom efter att ha besökt neurologiska polikliniken på ett universitetssjukhus, som frivilligt anmält sig, som inte hade någon historia av annat trauma, sjukdom eller operation i den drabbade lemmen, och som inte hade några kommunikationssvårigheter.
Patienterna inkluderades innan de påbörjade något konservativt eller kirurgiskt behandlingsprogram.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha diagnosen karpaltunnelsyndrom, vara volontär och vara mellan 18 och 65 år gammal.
Exklusionskriterier:
- ingen historia av annat trauma, sjukdom eller operation i den drabbade lemmen och svårigheter att kommunicera
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter i åldern 18–65 år diagnostiserade med karpaltunnelsyndrom.
|
Det övre extremitetens funktionsindex (vid första sessionen och efter 2 veckor), Michigan Hand Outcomes Questionnaire och Boston Carpal Tunnel Questionnaire administrerades till patienter med en ansikte-mot-ansikte utvärderingsmetod.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell index för övre extremiteten
Tidsram: Enkäten administrerades vid baslinjen (efter diagnos av karpaltunnelsyndrom) och 15 dagar efter baslinjebedömningen.
|
Det är en 20-punkts skala som poängsätts med en 4-gradig Likertskala (0 = Extremt svårt/jag kan inte göra det, 4 = Jag upplever ingen svårighet).
Patienten får en poäng mellan 0 och 80, och det rekommenderas att totalsumman används i studier.
En hög poäng indikerar att patienten har god funktion i övre extremiteterna.
|
Enkäten administrerades vid baslinjen (efter diagnos av karpaltunnelsyndrom) och 15 dagar efter baslinjebedömningen.
|
|
Michigan Hand Outcomes Questionnaire
Tidsram: Frågeformuläret administrerades vid baslinjen (efter diagnos av karpaltunnelsyndrom)
|
Detta frågeformulär utvärderar handens funktionalitet och består av totalt 63 frågor.
Varje fråga poängsätts mellan 1-5 och poängen för varje avsnitt varierar mellan 0-100.
Hög totalpoäng indikerar hög tillfredsställelse.
|
Frågeformuläret administrerades vid baslinjen (efter diagnos av karpaltunnelsyndrom)
|
|
Boston Carpal Tunnelsyndrom Frågeformulär
Tidsram: Frågeformuläret administrerades vid baslinjen (efter diagnos av karpaltunnelsyndrom)
|
Den har utvecklats för att bedöma symtomens svårighetsgrad och funktionell status hos patienter med karpaltunnelsyndrom.
Symtomskalan består av 11 frågor, medan funktionsskalan består av 8 frågor.
Varje fråga poängsätts mellan 1 och 5.
Ett högre symtomsvårighets- eller funktionsstatuspoäng indikerar värre symtom eller funktionsnedsättning.
|
Frågeformuläret administrerades vid baslinjen (efter diagnos av karpaltunnelsyndrom)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Aytar A, Yuruk ZO, Tuzun EH, Baltaci G, Karatas M, Eker L. The Upper Extremity Functional Index (UEFI): cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the Turkish version. J Back Musculoskelet Rehabil. 2015;28(3):489-95. doi: 10.3233/BMR-140545.
- Sousa RL, Moraes VY, Zobiole AF, Nakachima LR, Belloti JC. Diagnostic criteria and outcome measures in randomized clinical trials on carpal tunnel syndrome: a systematic review. Sao Paulo Med J. 2023 Apr 17;141(6):e2022086. doi: 10.1590/1516-3180.2022.0086.07022023. eCollection 2023.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
18 november 2022
Avslutad studie (Faktisk)
18 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2025
Första postat (Faktisk)
25 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Sår och skador
- Neuromuskulära sjukdomar
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Median neuropati
- Mononeuropatier
- Nervkompressionssyndrom
- Kumulativa traumastörningar
- Stukning och stammar
- Karpaltunnelsyndrom
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Undersökningar och frågeformulär
Andra studie-ID-nummer
- E-60116787-020-28687
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .