- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07249177
Øvre ekstremitets funksjonsindeks ved carpaltunnelsyndrom
24. november 2025 oppdatert av: UMUT ERASLAN, Pamukkale University
Gyldighet og pålitelighet av øvre ekstremitets funksjonsindeks hos pasienter med karpaltunnelsyndrom
Målet med denne studien var å undersøke validiteten og reliabiliteten til Upper Extremity Functional Index hos pasienter med carpaltunnelsyndrom.
Denne tverrsnittsstudien inkluderte 101 pasienter diagnostisert med carpaltunnelsyndrom ved et universitetsykehus.
Pasientene fikk utfylt Upper Extremity Functional Index, Michigan Hand Outcomes Questionnaire og Boston Carpal Tunnel Questionnaire-spørreskjemaer.
Test-retest reliabilitet, intern konsistens og konstruktvaliditet av Upper Extremity Functional Index ble evaluert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
101
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Tyrkia (Türkiye), 20170
- Pamukkale University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien inkluderte pasienter i alderen 18–65 år som ble diagnostisert med karpaltunnelsyndrom etter å ha besøkt den nevrologiske poliklinikken ved et universitetsykehus, som meldte seg frivillig, som ikke hadde noen historie med annet trauma, sykdom eller kirurgi i den berørte ekstremiteten, og som ikke hadde kommunikasjonsvansker.
Pasientene ble inkludert før de startet på noe konservativt eller kirurgisk behandlingsprogram.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være diagnostisert med carpaltunnelsyndrom, å være frivillig og å være mellom 18 og 65 år.
Eksklusjonskriterier:
- ingen historie med annet trauma, sykdom eller kirurgi i den berørte armen og vansker med kommunikasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter i alderen 18-65 år diagnostisert med carpaltunnelsyndrom.
|
Den øvre ekstremitets funksjonsindeksen (ved første økt og etter 2 uker), Michigan Hand Outcomes Questionnaire og Boston Carpal Tunnel Questionnaire ble administrert til pasientene ved hjelp av en ansikt-til-ansikt vurderingsmetode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell indeks for øvre ekstremitet
Tidsramme: Spørreskjemaet ble administrert ved utgangspunktet (etter diagnosen for karpaltunnelsyndrom) og 15 dager etter utgangspunktvurderingen.
|
Det er en 20-punkts skala som poengsettes ved hjelp av en 4-punkts Likert-skala (0 = Ekstremt vanskelig/Jeg klarer det ikke, 4 = Jeg opplever ingen vanskeligheter).
Pasienten scorer mellom 0 og 80, og det anbefales at totalsummen brukes i studier.
En høy score indikerer at pasienten har god funksjon i overekstremitetene.
|
Spørreskjemaet ble administrert ved utgangspunktet (etter diagnosen for karpaltunnelsyndrom) og 15 dager etter utgangspunktvurderingen.
|
|
Michigan Håndresultatspørreskjema
Tidsramme: Spørreskjemaet ble administrert ved utgangspunktet (etter diagnosen av karpaltunnelsyndrom)
|
Denne spørreskjemaen evaluerer håndens funksjonalitet og består av totalt 63 spørsmål.
Hvert spørsmål poengsummes mellom 1-5 og poengsummen for hver seksjon varierer mellom 0-100.
Høy total score indikerer høy tilfredshet.
|
Spørreskjemaet ble administrert ved utgangspunktet (etter diagnosen av karpaltunnelsyndrom)
|
|
Boston Carpal Tunnel Questionnaire
Tidsramme: Spørreskjemaet ble administrert ved utgangspunktet (etter diagnosen for carpaltunnelsyndrom)
|
Den er utviklet for å vurdere alvorlighetsgraden av symptomer og funksjonsstatus hos pasienter med carpaltunnelsyndrom.
Symptomalvorlighetsskalaen består av 11 spørsmål, mens funksjonsstatus-skalaen består av 8 spørsmål. Hvert spørsmål poenglegges mellom 1 og 5. En høyere symptomalvorlighets- eller funksjonsstatus-poengsum indikerer verre symptomer eller funksjonshemming. |
Spørreskjemaet ble administrert ved utgangspunktet (etter diagnosen for carpaltunnelsyndrom)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Aytar A, Yuruk ZO, Tuzun EH, Baltaci G, Karatas M, Eker L. The Upper Extremity Functional Index (UEFI): cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the Turkish version. J Back Musculoskelet Rehabil. 2015;28(3):489-95. doi: 10.3233/BMR-140545.
- Sousa RL, Moraes VY, Zobiole AF, Nakachima LR, Belloti JC. Diagnostic criteria and outcome measures in randomized clinical trials on carpal tunnel syndrome: a systematic review. Sao Paulo Med J. 2023 Apr 17;141(6):e2022086. doi: 10.1590/1516-3180.2022.0086.07022023. eCollection 2023.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
18. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
18. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Sår og skader
- Nevromuskulære sykdommer
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Median nevropati
- Mononeuropatier
- Nervekompresjonssyndromer
- Kumulative traumelidelser
- Forstuinger og stammer
- Karpaltunellsyndrom
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Undersøkelser og spørreskjemaer
Andre studie-ID-numre
- E-60116787-020-28687
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .