- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07249177
Índice Funcional do Membro Superior na Síndrome do Túnel Cárpico
24 de novembro de 2025 atualizado por: UMUT ERASLAN, Pamukkale University
Validade e Fiabilidade do Índice Funcional do Membro Superior em Pacientes com Síndrome do Túnel Cárpico
O objetivo deste estudo foi investigar a validade e a fiabilidade do Índice Funcional do Membro Superior em doentes com síndrome do túnel cárpico.
Este estudo transversal incluiu 101 doentes diagnosticados com síndrome do túnel cárpico num hospital universitário.
Aos doentes foram administrados os questionários do Índice Funcional do Membro Superior, do Questionário de Resultados da Mão de Michigan e do Questionário de Boston para o Túnel Cárpico.
Foram avaliadas a fiabilidade teste-reteste, a consistência interna e a validade de constructo do Índice Funcional do Membro Superior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
101
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Denizli, Turquia (Türkiye), 20170
- Pamukkale University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo incluiu pacientes com idades entre 18-65 anos que foram diagnosticados com síndrome do túnel cárpico após visita à consulta externa de neurologia de um hospital universitário, que se voluntariaram, que não tinham histórico de outro trauma, doença ou cirurgia no membro afetado, e que não tinham dificuldades de comunicação.
Os pacientes foram incluídos antes de iniciar qualquer programa de tratamento conservador ou cirúrgico.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ser diagnosticado com síndrome do túnel cárpico, ser voluntário e ter entre 18 e 65 anos de idade.
Critérios de Exclusão:
- sem histórico de outro trauma, doença ou cirurgia no membro afetado e dificuldade de comunicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com idades entre 18-65 anos diagnosticados com síndrome do túnel cárpico.
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O Índice Funcional do Membro Superior (na primeira sessão e após 2 semanas), o Questionário de Resultados da Mão de Michigan e o Questionário do Canal Cárpico de Boston foram administrados aos pacientes usando um método de avaliação presencial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice Funcional do Membro Superior
Prazo: O questionário foi administrado na linha de base (após diagnóstico da síndrome do túnel cárpico) e 15 dias após a avaliação da linha de base.
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É uma escala de 20 itens pontuada usando uma escala de Likert de 4 pontos (0 = Extremamente difícil/Não consigo fazê-lo, 4 = Não sinto qualquer dificuldade).
O paciente pontua entre 0 e 80, e recomenda-se que a pontuação total seja utilizada em estudos.
Uma pontuação elevada indica que o paciente tem uma boa função do membro superior.
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O questionário foi administrado na linha de base (após diagnóstico da síndrome do túnel cárpico) e 15 dias após a avaliação da linha de base.
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Questionário de Resultados da Mão de Michigan
Prazo: O questionário foi administrado na linha de base (após o diagnóstico da síndrome do túnel do carpo)
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Este questionário avalia a funcionalidade da mão e consiste num total de 63 perguntas.
Cada pergunta é classificada entre 1-5 e a pontuação de cada secção varia entre 0-100.
Uma pontuação total elevada indica uma elevada satisfação.
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O questionário foi administrado na linha de base (após o diagnóstico da síndrome do túnel do carpo)
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Questionário de Boston para a Síndrome do Túnel Cárpico
Prazo: O questionário foi administrado na linha de base (após diagnóstico de síndrome do túnel cárpico)
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Foi desenvolvido para avaliar a gravidade dos sintomas e o estado funcional em doentes com síndrome do túnel cárpico.
A escala de gravidade dos sintomas consiste em 11 perguntas, enquanto a escala de estado funcional consiste em 8 perguntas.
Cada pergunta é classificada entre 1 e 5.
Uma pontuação mais elevada de gravidade dos sintomas ou estado funcional indica sintomas mais graves ou comprometimento funcional.
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O questionário foi administrado na linha de base (após diagnóstico de síndrome do túnel cárpico)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Aytar A, Yuruk ZO, Tuzun EH, Baltaci G, Karatas M, Eker L. The Upper Extremity Functional Index (UEFI): cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the Turkish version. J Back Musculoskelet Rehabil. 2015;28(3):489-95. doi: 10.3233/BMR-140545.
- Sousa RL, Moraes VY, Zobiole AF, Nakachima LR, Belloti JC. Diagnostic criteria and outcome measures in randomized clinical trials on carpal tunnel syndrome: a systematic review. Sao Paulo Med J. 2023 Apr 17;141(6):e2022086. doi: 10.1590/1516-3180.2022.0086.07022023. eCollection 2023.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
18 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
18 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neuropatia Mediana
- Mononeuropatias
- Síndromes de Compressão Nervosa
- Distúrbios Traumáticos Cumulativos
- Entorses e distensões
- Síndrome do túnel carpal
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Pesquisas e questionários
Outros números de identificação do estudo
- E-60116787-020-28687
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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