- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07249177
Indeks Funkcjonalności Kończyny Górnej w Zespole Cieśni Nadgarstka
24 listopada 2025 zaktualizowane przez: UMUT ERASLAN, Pamukkale University
Ważność i rzetelność Indeksu Funkcjonalnego Kończyny Górnej u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka
Celem tego badania było zbadanie trafności i rzetelności Indeksu Funkcjonalności Kończyny Górnej u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka.
To przekrojowe badanie objęło 101 pacjentów ze zdiagnozowanym zespołem cieśni nadgarstka w szpitalu uniwersyteckim.
Pacjentom przeprowadzono ankiety Indeksu Funkcjonalności Kończyny Górnej, Kwestionariusza Wyników Ręki Michigan oraz Kwestionariusza Zespołu Cieśni Nadgarstka w Bostonie.
Oceniono powtarzalność test-retest, spójność wewnętrzną i trafność teoretyczną Indeksu Funkcjonalności Kończyny Górnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
101
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Denizli, Turcja (Türkiye), 20170
- Pamukkale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
To badanie obejmowało pacjentów w wieku 18-65 lat, u których zdiagnozowano zespół cieśni nadgarstka po wizycie w poradni neurologicznej szpitala uniwersyteckiego, którzy zgłosili się na ochotnika, którzy nie mieli w wywiadzie innych urazów, chorób ani operacji w zajętej kończynie oraz którzy nie mieli trudności w komunikacji.
Pacjenci zostali włączeni przed rozpoczęciem jakiegokolwiek programu leczenia zachowawczego lub chirurgicznego.
Opis
Kryteria włączenia:
- Diagnoza zespołu cieśni nadgarstka, bycie ochotnikiem oraz wiek między 18 a 65 lat.
Kryteria wykluczenia:
- brak historii innych urazów, chorób lub operacji w dotkniętej kończynie oraz trudności w komunikacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci w wieku 18-65 lat z rozpoznanym zespołem cieśni nadgarstka.
|
Indeks Funkcjonalności Kończyny Górnej (podczas pierwszej sesji i po 2 tygodniach), Kwestionariusz Wyników Ręki Michigan oraz Kwestionariusz Zespołu Kanału Nadgarstka Boston zostały przeprowadzone u pacjentów przy użyciu metody oceny twarzą w twarz.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik Funkcjonalności Kończyny Górnej
Ramy czasowe: Kwestionariusz został przeprowadzony na początku (po zdiagnozowaniu zespołu cieśni nadgarstka) i 15 dni po wstępnej ocenie.
|
Jest to 20-punktowa skala oceniana za pomocą 4-punktowej skali Likerta (0 = Ekstremalnie trudne/Nie mogę tego zrobić, 4 = Nie doświadczam żadnych trudności).
Pacjent uzyskuje wynik od 0 do 80, a zaleca się stosowanie całkowitego wyniku w badaniach.
Wysoki wynik wskazuje, że pacjent ma dobrą funkcję kończyn górnych.
|
Kwestionariusz został przeprowadzony na początku (po zdiagnozowaniu zespołu cieśni nadgarstka) i 15 dni po wstępnej ocenie.
|
|
Kwestionariusz Wyników Ręki Michigan
Ramy czasowe: Kwestiariusz został przeprowadzony w punkcie wyjściowym (po zdiagnozowaniu zespołu cieśni nadgarstka)
|
Ten kwestionariusz ocenia funkcjonalność ręki i składa się w sumie z 63 pytań.
Każde pytanie jest oceniane w skali 1-5, a wynik każdej sekcji waha się między 0-100. Wysoki wynik całkowity wskazuje na wysokie zadowolenie. |
Kwestiariusz został przeprowadzony w punkcie wyjściowym (po zdiagnozowaniu zespołu cieśni nadgarstka)
|
|
Kwestionariusz Zespołu Kanału Nadgarstka w Bostonie
Ramy czasowe: Kwestionariusz został przeprowadzony na początku (po zdiagnozowaniu zespołu cieśni nadgarstka)
|
Został opracowany w celu oceny nasilenia objawów i stanu funkcjonalnego u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka.
Skala nasilenia objawów składa się z 11 pytań, natomiast skala stanu funkcjonalnego z 8 pytań.
Każde pytanie jest oceniane w skali od 1 do 5.
Wyższy wynik w skali nasilenia objawów lub stanu funkcjonalnego wskazuje na gorsze objawy lub upośledzenie funkcjonalne.
|
Kwestionariusz został przeprowadzony na początku (po zdiagnozowaniu zespołu cieśni nadgarstka)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Aytar A, Yuruk ZO, Tuzun EH, Baltaci G, Karatas M, Eker L. The Upper Extremity Functional Index (UEFI): cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the Turkish version. J Back Musculoskelet Rehabil. 2015;28(3):489-95. doi: 10.3233/BMR-140545.
- Sousa RL, Moraes VY, Zobiole AF, Nakachima LR, Belloti JC. Diagnostic criteria and outcome measures in randomized clinical trials on carpal tunnel syndrome: a systematic review. Sao Paulo Med J. 2023 Apr 17;141(6):e2022086. doi: 10.1590/1516-3180.2022.0086.07022023. eCollection 2023.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Rany i urazy
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Neuropatia medianowa
- Mononeuropatie
- Zespoły ucisku nerwów
- Skumulowane zaburzenia traumy
- Skręcenia i naciągnięcia
- Zespół cieśni nadgarstka
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Ankiety i kwestionariusze
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-60116787-020-28687
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestionariusz
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyWrodzone wady rozwojowe płucFrancja
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria