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Indice Funzionale dell'Arto Superiore nella Sindrome del Tunnel Carpale

24 novembre 2025 aggiornato da: UMUT ERASLAN, Pamukkale University

Validità e Affidabilità dell'Indice Funzionale dell'Arto Superiore in Pazienti con Sindrome del Tunnel Carpale

L'obiettivo di questo studio era di indagare la validità e l'affidabilità dell'Indice Funzionale dell'Arto Superiore in pazienti con sindrome del tunnel carpale. Questo studio trasversale ha incluso 101 pazienti con diagnosi di sindrome del tunnel carpale in un ospedale universitario. Ai pazienti sono stati somministrati i questionari dell'Indice Funzionale dell'Arto Superiore, del Michigan Hand Outcomes Questionnaire e del Boston Carpal Tunnel Questionnaire. Sono state valutate l'affidabilità test-retest, la coerenza interna e la validità di costrutto dell'Indice Funzionale dell'Arto Superiore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

101

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio ha incluso pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni a cui era stata diagnosticata la sindrome del tunnel carpale dopo aver visitato l'ambulatorio di neurologia di un ospedale universitario, che si erano offerti volontari, che non avevano una storia di altri traumi, malattie o interventi chirurgici nell'arto interessato e che non avevano difficoltà di comunicazione. I pazienti sono stati inclusi prima di iniziare qualsiasi programma di trattamento conservativo o chirurgico.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere diagnosticato con sindrome del tunnel carpale, essere un volontario e avere un'età compresa tra i 18 e i 65 anni.

Criteri di esclusione:

  • nessuna storia di altri traumi, malattie o interventi chirurgici nell'arto interessato e difficoltà di comunicazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni con diagnosi di sindrome del tunnel carpale.
Altro: Questionario
L'Indice Funzionale dell'Arto Superiore (alla prima seduta e dopo 2 settimane), il Questionario dei Risultati della Mano del Michigan e il Questionario del Tunnel Carpale di Boston sono stati somministrati ai pazienti utilizzando un metodo di valutazione faccia a faccia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice Funzionale dell'Arto Superiore
Lasso di tempo: Il questionario è stato somministrato al basale (dopo la diagnosi della sindrome del tunnel carpale) e 15 giorni dopo la valutazione basale.
È una scala di 20 item valutata utilizzando una scala Likert a 4 punti (0 = Estremamente difficile/Non riesco a farlo, 4 = Non sperimento alcuna difficoltà). Il paziente ottiene un punteggio compreso tra 0 e 80, ed è raccomandato utilizzare il punteggio totale negli studi. Un punteggio elevato indica che il paziente ha una buona funzionalità dell'arto superiore.
Il questionario è stato somministrato al basale (dopo la diagnosi della sindrome del tunnel carpale) e 15 giorni dopo la valutazione basale.
Questionario sui Risultati della Mano del Michigan
Lasso di tempo: Il questionario è stato somministrato al basale (dopo la diagnosi della sindrome del tunnel carpale)
Questo questionario valuta la funzionalità della mano e consiste in 63 domande in totale. Ogni domanda è valutata tra 1-5 e il punteggio di ogni sezione varia tra 0-100. Un punteggio totale alto indica un'elevata soddisfazione.
Il questionario è stato somministrato al basale (dopo la diagnosi della sindrome del tunnel carpale)
Questionario di Boston sul tunnel carpale
Lasso di tempo: Il questionario è stato somministrato al basale (dopo la diagnosi della sindrome del tunnel carpale)
È stato sviluppato per valutare la gravità dei sintomi e lo stato funzionale nei pazienti con sindrome del tunnel carpale. La scala di gravità dei sintomi consiste di 11 domande, mentre la scala dello stato funzionale consiste di 8 domande. Ogni domanda è valutata tra 1 e 5. Un punteggio più alto di gravità dei sintomi o di stato funzionale indica sintomi peggiori o compromissione funzionale.
Il questionario è stato somministrato al basale (dopo la diagnosi della sindrome del tunnel carpale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pamukkale University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

18 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

18 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-60116787-020-28687

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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