- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07249177
Øvre Extremitets Funktionelle Index i Karpaltunnelsyndrom
24. november 2025 opdateret af: UMUT ERASLAN, Pamukkale University
Validitet og pålidelighed af Upper Extremity Functional Index hos patienter med carpal tunnelsyndrom
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge validiteten og pålideligheden af Upper Extremity Functional Index hos patienter med karpaltunnelsyndrom.
Denne tværsnitsundersøgelse inkluderede 101 patienter diagnosticeret med karpaltunnelsyndrom på et universitetshospital.
Patienterne blev administreret Upper Extremity Functional Index, Michigan Hand Outcomes Questionnaire og Boston Carpal Tunnel Questionnaire spørgeskemaer.
Test-retest pålidelighed, intern konsistens og konstruktvaliditet af Upper Extremity Functional Index blev evalueret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
101
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Tyrkiet (Türkiye), 20170
- Pamukkale University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse inkluderede patienter i alderen 18-65 år, som blev diagnosticeret med karpaltunnelsyndrom efter at have besøgt den neurologiske ambulatorieklinik på et universitetshospital, som frivilligt meldte sig, som ikke havde historie for andet traume, sygdom eller operation i den berørte ekstremitet, og som ikke havde kommunikationsvanskeligheder.
Patienterne blev inkluderet før påbegyndelse af ethvert konservativt eller kirurgisk behandlingsprogram.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være diagnosticeret med karpaltunnelsyndrom, at være frivillig og at være mellem 18 og 65 år.
Eksklusionskriterier:
- ingen historie for andet trauma, sygdom eller operation i den påvirkede ekstremitet og vanskeligheder med at kommunikere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter i alderen 18-65 år diagnosticeret med karpaltunnelsyndrom.
|
Den øvre ekstremitets funktionsindeks (ved den første session og efter 2 uger), Michigan Hand Outcomes Questionnaire og Boston Carpal Tunnel Questionnaire blev administreret til patienter ved hjælp af en ansigt-til-ansigt vurderingsmetode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øvre ekstremitets funktionsindeks
Tidsramme: Sporgeskemaet blev administreret ved baseline (efter diagnosen af karpaltunnelsyndrom) og 15 dage efter baselinevurderingen.
|
Det er en 20-punkts skala, der scores på en 4-punkts Likert-skala (0 = Ekstremt svært/jeg kan ikke gøre det, 4 = Jeg oplever ingen vanskelighed).
Patienten scorer mellem 0 og 80, og det anbefales, at den samlede score bruges i studier.
En høj score indikerer, at patienten har god funktion i den øvre ekstremitet.
|
Sporgeskemaet blev administreret ved baseline (efter diagnosen af karpaltunnelsyndrom) og 15 dage efter baselinevurderingen.
|
|
Michigan Håndresultatspørgeskema
Tidsramme: Spørgeskemaet blev administreret ved baseline (efter diagnosen af karpaltunnelsyndrom)
|
Denne spørgeskema vurderer håndens funktionalitet og består i alt af 63 spørgsmål.
Hvert spørgsmål scores mellem 1-5 og scoren for hver sektion varierer mellem 0-100.
Høj totalscore indikerer høj tilfredshed.
|
Spørgeskemaet blev administreret ved baseline (efter diagnosen af karpaltunnelsyndrom)
|
|
Boston Carpal Tunnel Spørgeskema
Tidsramme: Spørgeskemaet blev administreret ved baseline (efter diagnostik af karpaltunnelsyndrom)
|
Den er udviklet til at vurdere symptomers sværhedsgrad og funktionel status hos patienter med karpaltunnelsyndrom.
Symptomernes sværhedsgradsskala består af 11 spørgsmål, mens funktionel status-skalaen består af 8 spørgsmål.
Hvert spørgsmål scores mellem 1 og 5.
En højere symptomssværhedsgrad eller funktionel status-score indikerer værre symptomer eller funktionel nedsættelse.
|
Spørgeskemaet blev administreret ved baseline (efter diagnostik af karpaltunnelsyndrom)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Aytar A, Yuruk ZO, Tuzun EH, Baltaci G, Karatas M, Eker L. The Upper Extremity Functional Index (UEFI): cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the Turkish version. J Back Musculoskelet Rehabil. 2015;28(3):489-95. doi: 10.3233/BMR-140545.
- Sousa RL, Moraes VY, Zobiole AF, Nakachima LR, Belloti JC. Diagnostic criteria and outcome measures in randomized clinical trials on carpal tunnel syndrome: a systematic review. Sao Paulo Med J. 2023 Apr 17;141(6):e2022086. doi: 10.1590/1516-3180.2022.0086.07022023. eCollection 2023.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
18. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. november 2025
Først opslået (Faktiske)
25. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Sår og skader
- Neuromuskulære sygdomme
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Median neuropati
- Mononeuropatier
- Nervekompressionssyndromer
- Kumulative traumelidelser
- Forstuvninger og stammer
- Karpaltunnelsyndrom
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Undersøgelser og spørgeskemaer
Andre undersøgelses-id-numre
- E-60116787-020-28687
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom (CTS)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarpal Tunnel Syndrom (CTS) hos brystkræftpatienterEgypten
-
Axogen CorporationAktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende Cubital Tunnel Syndrome | Recalcitrant Cubital Tunnel SyndromeForenede Stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetLateral epikondylitis | Epikondylitis i albuen | Radial Tunnel Syndrom | Radial nervekompressionKalkun
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Maasstad HospitalRekrutteringKarpaltunnelsyndrom (CTS) | Lacertus SyndromHolland
-
Ahram Canadian UniversityBenha UniversityAfsluttetPost Burn Cubital Tunnel SyndromEgypten
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetNervekompressionssyndromer | Neuropatisk smerteKalkun
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiTilmelding efter invitationKarpaltunnelsyndrom (CTS)Tyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital St. PoltenIkke rekrutterer endnu
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialAfsluttet