- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07249177
Funkční index horní končetiny u syndromu karpálního tunelu
24. listopadu 2025 aktualizováno: UMUT ERASLAN, Pamukkale University
Validita a spolehlivost indexu funkce horní končetiny u pacientů s syndromem karpálního tunelu
Cílem této studie bylo zkoumat validitu a reliabilitu Indexu funkce horní končetiny u pacientů se syndromem karpálního tunelu.
Tato průřezová studie zahrnovala 101 pacientů diagnostikovaných se syndromem karpálního tunelu na univerzitní nemocnici.
Pacientům byly podány dotazníky Indexu funkce horní končetiny, Michigan Hand Outcomes Questionnaire a Boston Carpal Tunnel Questionnaire.
Byla hodnocena test-retest reliabilita, vnitřní konzistence a konvergentní validita Indexu funkce horní končetiny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
101
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Denizli, Turecko (Türkiye), 20170
- Pamukkale University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie zahrnovala pacienty ve věku 18-65 let, u kterých byla diagnostikována syndrom karpálního tunelu po návštěvě neurologické ambulantní kliniky univerzitní nemocnice, kteří se dobrovolně přihlásili, kteří neměli v anamnéze jiné trauma, onemocnění nebo operaci postižené končetiny a kteří neměli komunikační potíže.
Pacienti byli zařazeni před zahájením jakéhokoli konzervativního nebo chirurgického léčebného programu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být diagnostikován s syndromem karpálního tunelu, být dobrovolníkem a být ve věku od 18 do 65 let.
Vylučovací kritéria:
- žádná anamnéza jiného traumatu, onemocnění nebo operace na postižené končetině a potíže s komunikací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti ve věku 18–65 let s diagnózou syndromu karpálního tunelu.
|
Index funkčnosti horní končetiny (při první sezení a po 2 týdnech), Dotazník výsledků ruky Michigan a Dotazník karpálního tunelu Boston byly pacientům administrovány pomocí metody osobního hodnocení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční index horní končetiny
Časové okno: Dotazník byl administrován na počátku (po diagnóze syndromu karpálního tunelu) a 15 dní po vstupním hodnocení.
|
Jedná se o 20položkovou škálu hodnocenou na 4bodové Likertově škále (0 = Velmi obtížné/Nemohu to udělat, 4 = Nepociťuji žádné obtíže).
Pacient dosahuje skóre mezi 0 a 80 a doporučuje se, aby se ve studiích používal celkový skóre.
Vysoké skóre indikuje, že pacient má dobrou funkci horní končetiny.
|
Dotazník byl administrován na počátku (po diagnóze syndromu karpálního tunelu) a 15 dní po vstupním hodnocení.
|
|
Michiganský dotazník výsledků ruky
Časové okno: Dotazník byl podán při vstupním vyšetření (po diagnóze syndromu karpálního tunelu)
|
Tento dotazník hodnotí funkčnost ruky a celkově se skládá ze 63 otázek.
Každá otázka je hodnocena stupnicí 1–5 a skóre každé sekce se pohybuje v rozmezí 0–100.
Vysoké celkové skóre indikuje vysokou spokojenost.
|
Dotazník byl podán při vstupním vyšetření (po diagnóze syndromu karpálního tunelu)
|
|
Bostonský dotazník pro syndrom karpálního tunelu
Časové okno: Dotazník byl administrován v základním měření (po diagnostice syndromu karpálního tunelu)
|
Byl vyvinut pro posouzení závažnosti příznaků a funkčního stavu u pacientů se syndromem karpálního tunelu.
Škála závažnosti příznaků se skládá z 11 otázek, zatímco škála funkčního stavu se skládá z 8 otázek. Každá otázka je hodnocena v rozmezí 1 až 5. Vyšší skóre závažnosti příznaků nebo funkčního stavu naznačuje horší příznaky nebo funkční postižení. |
Dotazník byl administrován v základním měření (po diagnostice syndromu karpálního tunelu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Aytar A, Yuruk ZO, Tuzun EH, Baltaci G, Karatas M, Eker L. The Upper Extremity Functional Index (UEFI): cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the Turkish version. J Back Musculoskelet Rehabil. 2015;28(3):489-95. doi: 10.3233/BMR-140545.
- Sousa RL, Moraes VY, Zobiole AF, Nakachima LR, Belloti JC. Diagnostic criteria and outcome measures in randomized clinical trials on carpal tunnel syndrome: a systematic review. Sao Paulo Med J. 2023 Apr 17;141(6):e2022086. doi: 10.1590/1516-3180.2022.0086.07022023. eCollection 2023.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
18. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
18. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Rány a zranění
- Neuromuskulární onemocnění
- Onemocnění periferního nervového systému
- Střední neuropatie
- Mononeuropatie
- Nervové kompresní syndromy
- Kumulativní traumatické poruchy
- Výrony a natažení
- Syndrom karpálního tunelu
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Průzkumy a dotazníky
Další identifikační čísla studie
- E-60116787-020-28687
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu (CTS)
-
Istanbul UniversityZatím nenabírámeSyndrom karpálního tunelu (CTS) | Spolehlivost a platnost | Střední sevření nervu | Onemocnění periferních nervů | Periferní nervová porucha | Kulturní adaptace | TURECKÁ STUDIE VALIDITY A SPOLEHLIVOSTI HODNOTÍCÍHO NÁSTROJE CTS-6 | Diagnostický nástrojTurecko (Türkiye)
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheDokončenoSyndrom karpálního tunelu (CTS) | Syndrom bolesti patyFrancie
-
Galala UniversityDokončenoSyndrom karpálního tunelu (CTS)Egypt
-
Stanford UniversityDokončenoSyndrom karpálního tunelu (CTS)Spojené státy
-
Fundacin Biomedica Galicia SurDokončenoSyndrom karpálního tunelu (CTS)Španělsko
-
Ankara UniversityZatím nenabírámeSyndrom karpálního tunelu (CTS)Turecko (Türkiye)
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityNáborSyndrom karpálního tunelu (CTS)Turecko (Türkiye)
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeSyndrom karpálního tunelu (CTS)
-
Sohag UniversityZatím nenabírámePulzní radiofrekvenční léčba versus hydrodisekce hyaluronidázou pro léčbu syndromu karpálního tuneluSyndrom karpálního tunelu (CTS)Egypt
-
ElsanNáborSyndrom karpálního tunelu (CTS)Francie