- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07249177
Индекс функциональности верхних конечностей при синдроме запястного канала
24 ноября 2025 г. обновлено: UMUT ERASLAN, Pamukkale University
Валидность и надежность Индекса функциональности верхних конечностей у пациентов с синдромом карпального канала
Целью данного исследования было изучение валидности и надежности Индекса функциональности верхних конечностей у пациентов с синдромом запястного канала.
Это перекрестное исследование включало 101 пациента с диагнозом синдром запястного канала в университетской больнице.
Пациентам были предложены опросники Индекса функциональности верхних конечностей, Мичиганского опросника оценки кисти и Бостонского опросника запястного канала.
Были оценены тест-ретест надежность, внутренняя согласованность и конструктная валидность Индекса функциональности верхних конечностей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
101
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Denizli, Турция (Туркие), 20170
- Pamukkale University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это исследование были включены пациенты в возрасте 18–65 лет, у которых был диагностирован синдром запястного канала после посещения неврологического амбулаторного отделения университетской больницы, которые добровольно согласились участвовать, у которых не было истории других травм, заболеваний или операций на пораженной конечности и у которых не было трудностей с общением.
Пациенты были включены до начала любой консервативной или хирургической программы лечения.
Описание
Критерии включения:
- Диагноз синдром запястного канала, добровольное участие и возраст от 18 до 65 лет.
Критерии исключения:
- отсутствие в анамнезе других травм, заболеваний или операций на поражённой конечности и трудности в общении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты в возрасте 18-65 лет с диагностированным синдромом запястного канала.
|
Пациентам были проведены Верхний Функциональный Индекс Конечности (на первом сеансе и через 2 недели), Мичиганский Опросник Результатов Руки и Бостонский Опросник Карпального Туннеля с использованием метода очной оценки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс функциональности верхних конечностей
Временное ограничение: Анкета была проведена на исходном уровне (после диагностики синдрома запястного канала) и через 15 дней после исходной оценки.
|
Это 20-пунктовая шкала, оцениваемая по 4-балльной шкале Лайкерта (0 = Чрезвычайно сложно/Я не могу это сделать, 4 = Я не испытываю никаких затруднений).
Пациент набирает от 0 до 80 баллов, и рекомендуется использовать общий балл в исследованиях.
Высокий балл указывает на то, что у пациента хорошая функция верхних конечностей.
|
Анкета была проведена на исходном уровне (после диагностики синдрома запястного канала) и через 15 дней после исходной оценки.
|
|
Мичиганский опросник оценки функции кисти
Временное ограничение: Анкета была проведена на исходном уровне (после диагностики синдрома запястного канала)
|
Этот опросник оценивает функциональность руки и состоит из 63 вопросов в общей сложности.
Каждый вопрос оценивается от 1 до 5 баллов, а оценка каждого раздела варьируется от 0 до 100.
Высокий общий балл указывает на высокую степень удовлетворенности.
|
Анкета была проведена на исходном уровне (после диагностики синдрома запястного канала)
|
|
Бостонский опросник по запястному каналу
Временное ограничение: Анкета была проведена на исходном уровне (после диагностики синдрома запястного канала)
|
Он был разработан для оценки тяжести симптомов и функционального состояния у пациентов с синдромом запястного канала.
Шкала тяжести симптомов состоит из 11 вопросов, а шкала функционального состояния — из 8 вопросов.
Каждый вопрос оценивается от 1 до 5 баллов.
Более высокий балл по шкале тяжести симптомов или функционального состояния указывает на более выраженные симптомы или функциональные нарушения.
|
Анкета была проведена на исходном уровне (после диагностики синдрома запястного канала)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Aytar A, Yuruk ZO, Tuzun EH, Baltaci G, Karatas M, Eker L. The Upper Extremity Functional Index (UEFI): cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the Turkish version. J Back Musculoskelet Rehabil. 2015;28(3):489-95. doi: 10.3233/BMR-140545.
- Sousa RL, Moraes VY, Zobiole AF, Nakachima LR, Belloti JC. Diagnostic criteria and outcome measures in randomized clinical trials on carpal tunnel syndrome: a systematic review. Sao Paulo Med J. 2023 Apr 17;141(6):e2022086. doi: 10.1590/1516-3180.2022.0086.07022023. eCollection 2023.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Срединная невропатия
- Мононевропатии
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Кистевой туннельный синдром
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Обследования и анкеты
Другие идентификационные номера исследования
- E-60116787-020-28687
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .