- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07249710
Kivun neurotieteellinen koulutus fysioterapiaopiskelijoilla, joilla on kroonista epäspesifiä alaselkäkipua
Kivun neurotieteen opetuksen välittömät vaikutukset fysioterapiaopiskelijoilla, joilla on kroonista epäspesifiä alaselkäkipua: interventiotutkimus ennen ja jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suoritetun ennen-jälkeen-interventiotutkimuksen retrospektiivinen rekisteröinti, joka suoritettiin yliopistotason fysioterapiaopiskelijoiden keskuudessa, joilla oli kroonista epäspesifiä alaselkäkipua. Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida yksittäisen kivun neurotieteen opetuksen (PNE) istunnon välittömiä vaikutuksia kivun voimakkuuteen, kivun tuntemukseen, kipuun liittyviin uskomuksiin, kivun katastrofointiin ja kinesiofobiaan.
PNE-istunto kesti noin 70 minuuttia ja sen toteutti kivun neurotieteessä ja biososiaalipsykologisessa mallissa koulutettu fysioterapeutti. Istunnossa käsiteltiin kivun neurofysiologiaa, akuutin ja kroonisen kivun eroa, keskeistä herkistymistä, pysyvään kipuun vaikuttavia tekijöitä sekä kognition, tunteiden ja käyttäytymisen roolia kivun kokemuksissa.
Osallistujat täyttivät itsearviointimenetelmiä kahdella aikapisteellä:
Perustaso (ennen interventiota)
Välittömästi intervention jälkeen
Menetelmiin sisältyivät numeerinen kipuarviointiasteikko (NPRS), uudistettu kivun neurofysiologian kysely (RNPQ), kivun katastrofointiasteikko (PCS) ja Tampan kinesiofobia-asteikko (TSK). Tutkimus noudatti yksiryhmäsuunnitelmaa ilman vertailuryhmää ja ilman satunnaistamista.
Tutkimus suoritettiin huhtikuun ja lokakuun 2025 välisenä aikana Karabükin yliopistossa Turkissa. Eettinen hyväksyntä saatiin Karabükin yliopiston ei-interventionaalisen kliinisen tutkimuksen eettiseltä komitealta (Päätös nro: 2025/2208), ja kaikilta osallistujilta saatiin kirjallinen tietoon perustuva suostumus ennen tiedonkeruuta.
Tämän tutkimuksen tulosten tavoitteena on edistää ymmärrystä siitä, miten kivun neurotieteen opetus voi tarjota välittömiä hyötyjä nuorilla aikuisilla, joilla on kroonista epäspesifiä alaselkäkipua, erityisesti fysioterapiaopiskelijaväestössä. Tulokset voivat tukea kivun opetuslähestymistapojen integrointia fysioterapian opetussuunnitelmiin ja varhaisiin kliinisiin koulutusohjelmiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Karabük, Turkki (Türkiye), 78050
- Karabük University Faculty of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Fysioterapia- ja kuntoutustieteen perustutkinto-opiskelijat
- Krooninen epäspesifi alaselkäkivut vähintään 3 kuukautta
- Kivun voimakkuus ≥3/10 numeerisella kivun arviointiasteikolla viimeisen viikon aikana
- halukkuus osallistua
Poissulkemiskriteerit:
- Selän leikkaushistoria viimeisen 6 kuukauden aikana
- Neurologisen, ortopedisen, sydän- tai systemaattisen kroonisen sairauden läsnäolo
- Nykyinen osallistuminen mihin tahansa fysioterapiaan, liikuntaan tai lääketieteelliseen hoitoon alaselkäkivun vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kipuneurotieteen koulutusryhmä
Yhden ryhmän interventioryhmä, joka osallistuu 70 minuutin kipuneurotieteen opetussessioon.
Tuloksia mitattiin alkuarvona ja välittömästi interventioiden jälkeen.
|
Ohjelma koostuu yhdestä 70 minuutin kestävästä Kivun neurotieteen opetuksesta (PNE), joka sisältää selityksiä kivun neurofysiologiasta, keskusherkistymisestä, biopsykososiaalisista kivukäsitteistä ja kroonista kipua vaikuttavista kognitiivis-behavioraalisista tekijöistä.
Toteutetaan koulutetun sertifioidun fysioterapeutin toimesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus (Numeerinen kivun arviointiasteikko)
Aikaikkuna: Alkutila ja välittömästi interventioiden jälkeen
|
Kipuvoimakkuus mitattiin käyttämällä numeerista kipuarviointiasteikkoa (NPRS), joka on 0–10-asteikko, jossa korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa kipua.
Osallistujat raportoivat keskimääräisen alaselkäkivunsa viimeisen viikon aikana.
NPRS-asteikolla pyydettiin henkilöitä arvioimaan kivunsa vakavuus sanallisesti asteikolla 0–10.
NPRS:n vähimmäisellä kliinisesti merkittävällä erolla raportoitiin olevan 2 pistettä.
|
Alkutila ja välittömästi interventioiden jälkeen
|
|
Kivun tuntemus (Uudistettu kivun neurofysiologia -kysely - rNPQ)
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila ja välittömästi interventiokäsittelyn jälkeen
|
Kiputietämystä mitattiin käyttämällä uudistettua kivun neurofysiologian kyselylomaketta (rNPQ).
Korkeammat pisteet osoittavat syvempää ymmärrystä kivun neurofysiologiasta.
|
Alkuperäinen tila ja välittömästi interventiokäsittelyn jälkeen
|
|
Kipukatastrofointi (Kipukatastrofointiasteikko - PCS)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja välittömästi intervention jälkeen
|
Kivun katastrofointia mitattiin käyttäen Kivun Katastrofointi Mittaria (PCS).
Likert-tyyppinen mittari koostuu 13 kohteesta, ja jokainen kohde arvioidaan asteikolla 0 (täysin eri mieltä) - 4 (täysin samaa mieltä). Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä korkeampi negatiivisten ja liioiteltujen kivua koskevien ajatusten taso. |
Alkutilanne ja välittömästi intervention jälkeen
|
|
Kinesiofobia (Tampan kinesiofobiaskala - TSK)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja välittömästi interventioiden jälkeen
|
Kinesiofobiaa arvioitiin käyttäen Tampan kinesiofobiaskalaa (TSK).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa liikkeen ja uudelleenloukkaantumisen pelkoa.
TSK:ssa on yhteensä 17 kohdetta, ja jokainen kohde pisteytetään 5-portaisella Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 = "eri mieltä" 4 = "täysin samaa mieltä".
Kokonaispistemäärä vaihtelee 17:stä 68:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa loukkaantumisen pelkoa.
|
Alkutilanne ja välittömästi interventioiden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ayşe Şimşek, MSc, Karabuk University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KBU-2025-2208
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .