- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07249710
Éducation en Neurosciences de la Douleur chez les Étudiants en Physiothérapie Souffrant de Lombalgie Chronique Non Spécifique
Effets Immédiats de l'Éducation en Neurosciences de la Douleur chez les Étudiants en Kinésithérapie Souffrant de Lombalgie Chronique Non Spécifique : une Étude d'Intervention Pré-Post
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un enregistrement rétrospectif d'une étude interventionnelle pré-post achevée menée auprès d'étudiants en physiothérapie de premier cycle souffrant de douleurs lombaires non spécifiques chroniques. L'objectif de la recherche était d'évaluer les effets immédiats d'un programme d'éducation en neurosciences de la douleur (END) en une seule séance sur l'intensité de la douleur, les connaissances sur la douleur, les croyances liées à la douleur, la catastrophisation de la douleur et la kinésiophobie.
La séance d'END a duré environ 70 minutes et a été dispensée par un physiothérapeute formé en neurosciences de la douleur et au modèle biopsychosocial. La séance a couvert la neurophysiologie de la douleur, la distinction entre la douleur aiguë et chronique, la sensibilisation centrale, les facteurs contribuant à la douleur persistante, et le rôle de la cognition, des émotions et des comportements dans les expériences de douleur.
Les participants ont rempli des mesures de résultats auto-rapportées à deux moments :
Ligne de base (pré-intervention)
Immédiatement après l'intervention
Les mesures de résultats incluaient l'Échelle numérique d'évaluation de la douleur (ENED), le Questionnaire révisé sur la neurophysiologie de la douleur (QRND), l'Échelle de catastrophisation de la douleur (ECD) et l'Échelle de Tampa pour la kinésiophobie (ETK). L'étude a suivi un plan à groupe unique sans groupe témoin et sans randomisation.
L'étude a été menée entre avril et octobre 2025 à l'Université de Karabük, en Turquie. L'approbation éthique a été obtenue du Comité d'éthique de la recherche clinique non interventionnelle de l'Université de Karabük (Décision n° : 2025/2208), et un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les participants avant la collecte des données.
Les résultats de cette recherche visent à contribuer à la compréhension de la manière dont l'éducation en neurosciences de la douleur peut apporter des bénéfices immédiats chez les jeunes adultes souffrant de douleurs lombaires non spécifiques chroniques, en particulier au sein d'une population d'étudiants en physiothérapie. Les résultats peuvent soutenir l'intégration des approches d'éducation à la douleur dans les programmes de physiothérapie et les programmes de formation clinique précoce.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Karabük, Turquie (Türkiye), 78050
- Karabük University Faculty of Health Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Étudiants en physiothérapie et réadaptation de premier cycle
- Lombalgie chronique non spécifique pendant au moins 3 mois
- Intensité de la douleur ≥3/10 sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur au cours de la dernière semaine
- Disposé à participer
Critères d'exclusion :
- Antécédents de chirurgie du dos au cours des 6 derniers mois
- Présence de maladie chronique neurologique, orthopédique, cardiaque ou systémique
- Participation actuelle à tout traitement de physiothérapie, d'exercice ou médical pour la lombalgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'éducation sur la neuroscience de la douleur
Bras d'intervention à groupe unique recevant une séance de 70 minutes d'éducation sur les neurosciences de la douleur.
Les mesures de résultat ont été recueillies au départ et immédiatement après l'intervention.
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Le programme consiste en une seule séance de 70 minutes d'éducation en neurosciences de la douleur (PNE), qui comprend des explications sur la neurophysiologie de la douleur, la sensibilisation centrale, les concepts biopsychosociaux de la douleur et les facteurs cognitivo-comportementaux influençant la douleur chronique.
Délivré par un physiothérapeute certifié formé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur (Échelle numérique d'évaluation de la douleur)
Délai: Ligne de base et immédiatement après l'intervention
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L'intensité de la douleur a été mesurée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS), une échelle de 0 à 10 où des scores plus élevés indiquent une douleur plus intense.
Les participants rapportent leur douleur lombaire moyenne au cours de la dernière semaine.
Dans la NPRS, les individus ont été invités à évaluer verbalement la sévérité de leur douleur sur une échelle de 0 à 10.
La différence cliniquement significative minimale pour la NPRS a été rapportée comme étant de 2 points.
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Ligne de base et immédiatement après l'intervention
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Connaissances sur la douleur (Questionnaire révisé de neurophysiologie de la douleur - rNPQ)
Délai: Référence et immédiatement après l'intervention
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La connaissance de la douleur a été mesurée à l'aide du Questionnaire révisé de neurophysiologie de la douleur (rNPQ).
Les scores plus élevés indiquent une compréhension plus approfondie de la neurophysiologie de la douleur.
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Référence et immédiatement après l'intervention
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Catastrophisation de la Douleur (Échelle de Catastrophisation de la Douleur - PCS)
Délai: Ligne de base et immédiatement après l'intervention
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La catastrophisation de la douleur a été mesurée à l'aide de l'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS).
L'échelle de type Likert comprend 13 items, chaque item étant noté de 0 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord).
Plus le score total est élevé, plus le degré de pensées négatives et exagérées concernant la douleur est élevé
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Ligne de base et immédiatement après l'intervention
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Kinésiophobie (Échelle de Kinésiophobie de Tampa - TSK)
Délai: Ligne de base et immédiatement après l'intervention
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La kinésiophobie a été évaluée à l'aide de l'Échelle de Tampa pour la Kinésiophobie (TSK).
Les scores plus élevés reflètent une plus grande peur du mouvement et de la récidive de blessure.
Le TSK comporte un total de 17 items, et chaque item est noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 = "pas d'accord" à 4 = "tout à fait d'accord".
Le score total varie de 17 à 68, les scores plus élevés indiquant une plus grande peur de la blessure.
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Ligne de base et immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ayşe Şimşek, MSc, Karabuk University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KBU-2025-2208
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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