- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07249710
Fájdalom neurobiológiai oktatás fizioterápiás hallgatóknál krónikus nem specifikus alsó háti fájdalommal
A fájdalom neurobiológiai oktatás azonnali hatásai fizioterápiás hallgatókban krónikus nem specifikus derékfájással: előzetes-utólagos beavatkozási tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy befejezett intervenciós előzetes-utólagos vizsgálat retrospektív regisztrációja, amelyet krónikus nem-specifikus derékfájással küzdő alapszakos gyógytornász hallgatók között végeztek. A kutatás célja az volt, hogy értékelje az egyetlen ülésből álló Fájdalom Neurobiológiai Oktatás (PNE) program azonnali hatásait a fájdalom intenzitására, a fájdalommal kapcsolatos ismeretekre, a fájdalomhoz kapcsolódó hiedelmekre, a fájdalom katasztrófizálására és a kineziofóbiára.
A PNE ülés körülbelül 70 percig tartott, és egy fájdalom neurobiológiában és a biopszichoszociális modellben képzett gyógytornász vezette. Az ülés a fájdalom neurofiziológiáját, az akut és krónikus fájdalom közötti különbséget, a centrális szenzitizációt, a perzisztáló fájdalomhoz hozzájáruló tényezőket, valamint a kogníció, érzelmek és viselkedések szerepét fedte le a fájdalomélményekben.
A résztvevők önbevallásos eredménymérő eszközöket töltöttek ki két időpontban:
Alapvonal (intervenció előtt)
Közvetlenül az intervenció után
Az eredménymérő eszközök közé tartozott a Numerikus Fájdalom Értékelési Skála (NPRS), a Fájdalom Neurofiziológiája Kérdőív Átdolgozott Verziója (RNPQ), a Fájdalom Katasztrófizálási Skála (PCS) és a Tampa Kineziofóbia Skála (TSK). A tanulmány egycsoportos kísérleti tervezést követett, kontrollcsoport és randomizálás nélkül.
A tanulmányt 2025. április és október között végezték a törökországi Karabük Egyetemen. Etikai engedélyt a Karabük Egyetem Nem-Intervenciós Klinikai Kutatások Etikai Bizottságától kapták (Határozatszám: 2025/2208), és írásos tájékoztatott beleegyezést kértek minden résztvevőtől az adatgyűjtés megkezdése előtt.
A kutatás eredményei hozzájárulhatnak annak megértéséhez, hogy a fájdalom neurobiológiai oktatás miképpen nyújthat azonnali előnyöket krónikus nem-specifikus derékfájással küzdő fiatal felnőttek számára, különösen a gyógytornász hallgatói populáción belül. Az eredmények támogathatják a fájdalomoktatási megközelítések integrálását a gyógytornász képzési tantervekbe és a korai klinikai képzési programokba.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Karabük, Törökország (Türkiye), 78050
- Karabük University Faculty of Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Belefoglalási kritériumok:
- Főiskolai fizioterápiás és rehabilitációs hallgatók
- Krónikus nem-specifikus derékfájdalom legalább 3 hónapja
- Fájdalom intenzitása ≥3/10 a Numerikus Fájdalom Értékelési Skálán az elmúlt héten
- hajlandó részt venni
Kizárási kritériumok:
- Háti műtét előzménye az elmúlt 6 hónapban
- Neurológiai, ortopédiai, szív- vagy szisztémás krónikus betegség jelenléte
- Jelenlegi részvétel bármilyen fizioterápiás, gyakorlati vagy orvosi kezelésben derékfájdalomra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fájdalom Neurobiológiai Oktatás Csoport
Egy csoportos beavatkozási kar, amely 70 perces fájdalom-neurotudományi oktatási ülést kap.
Az eredményváltozókat a kiindulási állapotban és közvetlenül a beavatkozás után gyűjtötték össze.
|
A program egyetlen 70 perces Fájdalom Neurotudományos Oktatás (PNE) alkalomból áll, amely magában foglalja a fájdalom neurofiziológiájának, a centrális szenzitizációnak, a biopszichoszociális fájdalomfogalmaknak és a krónikus fájdalmat befolyásoló kognitív-viselkedési tényezők magyarázatát.
Egy képzett, tanúsított gyógytornász által lebonyolítva. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom intenzitás (Numerikus fájdalom értékelési skála)
Időkeret: Alapvonal és közvetlenül a beavatkozás után
|
A fájdalom intenzitását a Numerikus Fájdalom Értékelési Skála (NPRS) segítségével mérték, amely egy 0-10 skála, ahol a magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jeleznek.
A résztvevők az elmúlt héten átélt átlagos derékfájdalmat jelentik.
Az NPRS-ben az egyéneket arra kérték, hogy szóban értékeljék fájdalmuk súlyosságát egy 0-tól 10-ig terjedő skálán.
Az NPRS minimálisan klinikailag jelentős különbségét 2 pontnak jelentették.
|
Alapvonal és közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Fájdalomtudás (Átdolgozott Neurofiziológiai Fájdalom Kérdőív - rNPQ)
Időkeret: Alapvonal és közvetlenül a beavatkozás után
|
A fájdalomismeretet a Felülvizsgált Neurofiziológiai Fájdalom Kérdőív (rNPQ) segítségével mértük.
Magasabb pontszámok a fájdalom neurofiziológiájának mélyebb megértését jelzik.
|
Alapvonal és közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Fájdalomkatasztrofizálás (Fájdalomkatasztrofizálás Skála - PCS)
Időkeret: Alapvonal és közvetlenül az intervenció után
|
A fájdalomkatasztrófizálást a Fájdalom Katasztrofizálás Skála (PCS) segítségével mérték.
A Likert-típusú skála 13 téteből áll, minden tétel 0 (egyáltalán nem ért egyet) és 4 (teljesen egyetért) között értékelhető. Minél magasabb az összpontszám, annál nagyobb a fájdalommal kapcsolatos negatív és eltúlzott gondolatok mértéke. |
Alapvonal és közvetlenül az intervenció után
|
|
Kineziofóbia (Tampa Kineziofóbia Skála - TSK)
Időkeret: Alapvonal és közvetlenül a beavatkozás után
|
A kineziofóbiát a Tampa kineziofóbia skála (TSK) segítségével értékelték.
A magasabb pontszámok nagyobb mozgás- és újrasérülésfélelmet tükröznek.
A TSK összesen 17 elemből áll, és minden elemet egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelnek, amely 1 = "nem értek egyet"-től 4 = "teljesen egyetértek"-ig terjed.
A teljes pontszám 17 és 68 között van, ahol a magasabb pontszámok nagyobb sérülésfélelmet jeleznek.
|
Alapvonal és közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ayşe Şimşek, MSc, Karabuk University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KBU-2025-2208
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .