- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07249710
Schmerz-Neuro-Wissenschaftliche Aufklärung bei Physiotherapie-Studenten mit chronischen unspezifischen Rückenschmerzen
Unmittelbare Effekte der Schmerzneurowissenschaftlichen Aufklärung bei Physiotherapiestudierenden mit chronischen unspezifischen Kreuzschmerzen: eine Prä-Post-Interventionsstudie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine retrospektive Registrierung einer abgeschlossenen Prä-Post-Interventionsstudie, die unter Physiotherapiestudenten mit chronischen unspezifischen Rückenschmerzen durchgeführt wurde. Das Ziel der Forschung war es, die unmittelbaren Auswirkungen eines einmaligen Schmerz-Neuroscience-Education (PNE)-Programms auf Schmerzintensität, Schmerzwissen, schmerzbezogene Überzeugungen, Schmerzkatastrophisierung und Kinesiophobie zu bewerten.<\/p>
Die PNE-Sitzung dauerte etwa 70 Minuten und wurde von einem in Schmerzneurowissenschaften und dem biopsychosozialen Modell geschulten Physiotherapeuten durchgeführt. Die Sitzung behandelte Schmerzneurophysiologie, die Unterscheidung zwischen akuten und chronischen Schmerzen, zentrale Sensibilisierung, Faktoren, die zu anhaltenden Schmerzen beitragen, sowie die Rolle von Kognition, Emotionen und Verhalten bei Schmerzerfahrungen.<\/p>
Die Teilnehmer füllten Selbstauskunft-Ergebniswerte zu zwei Zeitpunkten aus:<\/p>
Baseline (vor der Intervention)<\/p>
Unmittelbar nach der Intervention<\/p>
Zu den Ergebnismessungen gehörten die Numerische Schmerzskala (NPRS), der überarbeitete Neurophysiologie-des-Schmerzes-Fragebogen (RNPQ), die Schmerzkatastrophisierungs-Skala (PCS) und die Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK). Die Studie folgte einem Einzelgruppendesign ohne Kontrollgruppe und ohne Randomisierung.<\/p>
Die Studie wurde zwischen April und Oktober 2025 an der Karabük Universität in der Türkei durchgeführt. Die ethische Genehmigung wurde vom Ethikkomitee für nicht-interventionelle klinische Forschung der Karabük Universität (Beschluss Nr.: 2025/2208) erteilt, und von allen Teilnehmern wurde vor der Datenerhebung eine schriftliche Einwilligungserklärung eingeholt.<\/p>
Die Ergebnisse dieser Forschung sollen zum Verständnis beitragen, wie Schmerzneurowissenschaftsbildung unmittelbare Vorteile bei jungen Erwachsenen mit chronischen unspezifischen Rückenschmerzen bieten kann, insbesondere innerhalb einer Population von Physiotherapiestudenten. Die Erkenntnisse könnten die Integration von Schmerzbildungsansätzen in Physiotherapie-Curricula und frühe klinische Ausbildungsprogramme unterstützen.<\/p>
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Karabük, Türkei (türkiye), 78050
- Karabük University Faculty of Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Physiotherapie- und Rehabilitationsstudenten im Grundstudium
- Chronische unspezifische Kreuzschmerzen seit mindestens 3 Monaten
- Schmerzintensität ≥3/10 auf der numerischen Schmerzskala in der letzten Woche
- Bereitschaft zur Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- Rückengeschichte innerhalb der letzten 6 Monate
- Vorhandensein neurologischer, orthopädischer, kardialer oder systemischer chronischer Erkrankungen
- Aktuelle Teilnahme an physiotherapeutischen, Bewegungs- oder medizinischen Behandlungen für Kreuzschmerzen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Schmerz-Neuro-Wissenschafts-Aufklärungsgruppe
Einzelgruppen-Interventionsarm, der eine 70-minütige Schmerz-Neuroscience-Aufklärungssitzung erhält.
Ergebnisparameter wurden zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention erfasst.
|
Das Programm besteht aus einer einzigen 70-minütigen Sitzung zur Schmerz-Neuro-Wissenschafts-Aufklärung (PNE), die Erklärungen zur Schmerzneurophysiologie, zentrale Sensibilisierung, biopsychosoziale Schmerzkonzepte und kognitiv-behaviorale Faktoren, die chronische Schmerzen beeinflussen, umfasst.
Durchgeführt von einem geschulten zertifizierten Physiotherapeuten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzintensität (Numerische Schmerzskala)
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Intervention
|
Die Schmerzintensität wurde mithilfe der Numerischen Schmerzskala (NPRS) gemessen, einer Skala von 0 bis 10, bei der höhere Werte stärkere Schmerzen anzeigen.
Teilnehmer berichteten über ihre durchschnittlichen Kreuzschmerzen in der letzten Woche.
Bei der NPRS wurden die Teilnehmer gebeten, die Schwere ihrer Schmerzen verbal auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten.
Der minimal klinisch signifikante Unterschied für die NPRS wurde mit 2 Punkten angegeben.
|
Baseline und unmittelbar nach der Intervention
|
|
Schmerzwissen (Überarbeiteter Neurophysiologie des Schmerzes Fragebogen - rNPQ)
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Intervention
|
Das Schmerzwissen wurde mit dem überarbeiteten Neurophysiologie-des-Schmerzes-Fragebogen (rNPQ) gemessen.
Höhere Werte weisen auf ein tieferes Verständnis der Schmerzneurophysiologie hin.
|
Baseline und unmittelbar nach der Intervention
|
|
Schmerzkatastrophisierung (Pain Catastrophizing Scale - PCS)
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Intervention
|
Die Schmerzkatastrophisierung wurde mit der Pain Catastrophizing Scale (PCS) gemessen.
Die Likert-Skala besteht aus 13 Items, wobei jedes Item von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme voll zu) bewertet wird.
Je höher der Gesamtscore, desto höher ist der Grad negativer und übertriebener Gedanken über Schmerzen
|
Baseline und unmittelbar nach der Intervention
|
|
Kinesiophobie (Tampa-Skala für Kinesiophobie - TSK)
Zeitfenster: Ausgangswert und unmittelbar nach der Intervention
|
Kinesiophobie wurde mit der Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) bewertet.
Höhere Werte spiegeln eine größere Angst vor Bewegung und erneuter Verletzung wider.
Die TSK umfasst insgesamt 17 Items, und jedes Item wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 = "stimme nicht zu" bis 4 = "stimme stark zu" bewertet.
Der Gesamtscore reicht von 17 bis 68, wobei höhere Werte auf eine größere Angst vor Verletzung hindeuten.
|
Ausgangswert und unmittelbar nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ayşe Şimşek, MSc, Karabuk University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KBU-2025-2208
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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