- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07249710
Smerte-Neurovidenskabelig Uddannelse i Fysioterapeutstuderende med Kronisk Ikke-Specifik Lændesmerte
Umiddelbare effekter af smerte neurovidenskabsundervisning i fysioterapeutstuderende med kronisk uspecifik lændesmerte: et før-efter interventionsstudie
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en retrospektiv registrering af en afsluttet for- og efter-interventionsundersøgelse udført blandt bachelorstuderende i fysioterapi med kronisk ikke-specifik lændesmerter. Formålet med forskningen var at evaluere de umiddelbare effekter af et enkelt session Pain Neuroscience Education (PNE)-program på smerteintensitet, smerteviden, smerterelaterede overbevisninger, smertekatastrofisering og kinesiofobi.
PNE-sessionen varede cirka 70 minutter og blev leveret af en fysioterapeut uddannet i smerteneurovidenskab og den biopsykosociale model. Sessionen dækkede smertefysiologi, forskellen mellem akutte og kroniske smerter, central sensitisering, faktorer der bidrager til vedvarende smerter, og betydningen af kognition, følelser og adfærd i smerteoplevelser.
Deltagerne udfyldte selvrapporterede resultatmålinger på to tidspunkter:
Baseline (før intervention)
Umiddelbart efter interventionen
Resultatmålinger inkluderede Numeric Pain Rating Scale (NPRS), Revised Neurophysiology of Pain Questionnaire (RNPQ), Pain Catastrophizing Scale (PCS) og Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). Undersøgelsen fulgte et enkelt gruppedesign uden kontrolgruppe og uden randomisering.
Undersøgelsen blev gennemført mellem april og oktober 2025 på Karabük Universitet, Tyrkiet. Etisk godkendelse blev indhentet fra Karabük University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee (Beslutning nr.: 2025/2208), og skriftlig informeret samtykke blev indhentet fra alle deltagere før dataindsamling.
Resultaterne af denne forskning sigter mod at bidrage til forståelsen af, hvordan smerteneurovidenskabsundervisning kan give umiddelbare fordele for unge voksne med kroniske ikke-specifikke lændesmerter, især inden for en fysioterapistuderende population. Resultaterne kan støtte integrationen af smerteundervisningstilgange i fysioterapiuddannelser og tidlige kliniske træningsprogrammer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Karabük, Tyrkiet (Türkiye), 78050
- Karabük University Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bachelorstuderende i fysioterapi og rehabilitering
- Kronisk uspecifik lændesmerte i mindst 3 måneder
- Smertestyrke ≥3/10 på den numeriske smerteska i den sidste uge
- Villige til at deltage
Eksklusionskriterier:
- Historie med rygradsoperation inden for de sidste 6 måneder
- Tilstedeværelse af neurologisk, ortopædisk, kardiologisk eller systemisk kronisk sygdom
- Nuværende deltagelse i enhver fysioterapi, træning eller medicinsk behandling for lændesmerte
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe for Smerte Neurovidenskabs Undervisning
En enkelt gruppes interventionsarm, der modtog et 70-minutters smerte-neurovidenskabsundervisningssession.
Resultatmålinger blev indsamlet ved baseline og umiddelbart efter interventionen.
|
Programmet består af en enkelt 70-minutters smerte neurovidenskabsundervisningssession (PNE), som inkluderer forklaringer på smerte neurofysiologi, central sensitivering, biopsykosociale smertekoncepter og kognitiv-adfærdsmæssige faktorer, der påvirker kroniske smerter.
Leveret af en uddannet certificeret fysioterapeut.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet (Numerisk smertevurderingsskala)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Smerteintensiteten blev målt ved hjælp af Numeric Pain Rating Scale (NPRS), en 0-10 skala, hvor højere score indikerer større smerte.
Deltagerne rapporterer deres gennemsnitlige lændesmerte i den sidste uge.
I NPRS blev personer bedt om verbalt at vurdere alvorligheden af deres smerter på en skala fra 0 til 10.
Den mindste klinisk signifikante forskel for NPRS blev rapporteret som 2 point.
|
Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
|
Smerteviden (Revideret Neurofysiologi af Smerte Spørgeskema - rNPQ)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Viden om smerter blev målt ved hjælp af den reviderede neurofysiologi af smerte spørgeskema (rNPQ).
Højere scorer indikerer dybere forståelse af smerte neurofysiologi. |
Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
|
Smertekatastrofisering (Pain Catastrophizing Scale - PCS)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Smertekatastrofisering blev målt ved hjælp af Smertekatastroferingsskalaen (PCS).
Likert-skalaen består af 13 emner, hvor hvert emne scores fra 0 (meget uenig) til 4 (meget enig).
Jo højere den samlede score er, jo højere er graden af negative og overdrevne tanker om smerte
|
Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
|
Kinesiofobi (Tampa-skalaen for kinesiofobi - TSK)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Kinesiofobi blev vurderet ved hjælp af Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK).
Højere score reflekterer større frygt for bevægelse og genoptræning. TSK har i alt 17 punkter, og hvert punkt scores ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 = "uenig" til 4 = "meget enig". Den samlede score spænder fra 17 til 68, hvor højere score indikerer større frygt for skade. |
Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ayşe Şimşek, MSc, Karabuk University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KBU-2025-2208
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte Neurovidenskabelig Uddannelse (PNE)
-
Aveiro UniversityUkendt
-
University of UtahAfsluttet
-
Universidad de ExtremaduraAfsluttetKroniske smerter (ryg/nakke)Spanien
-
Uskudar UniversityAfsluttetSmertebehandling | Dysmenoré (lidelse)Kalkun
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheHospital Universitario San Juan de AlicanteAfsluttetRygsmerter KroniskSpanien
-
Uskudar UniversityAfsluttetSmerte | Fibromyalgi | Psykologisk regressionKalkun
-
University of ValladolidAfsluttetSmerte | Lang COVIDSpanien
-
McMaster UniversityBoston University; University of British Columbia; University of MelbourneAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttetTemporomandibulære lidelserBrasilien
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet