- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07249710
Edukacja Neurobiologiczna Bólu u Studentów Fizjoterapii z Przewlekłym Nieswoistym Bólem Krzyża
Natychmiastowe efekty edukacji neurobiologicznej dotyczącej bólu u studentów fizjoterapii z przewlekłym nieswoistym bólem dolnego odcinka kręgosłupa: badanie interwencyjne przed-po
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest retrospektywną rejestracją ukończonego badania interwencyjnego typu pre-post przeprowadzonego wśród studentów fizjoterapii z przewlekłym nieswoistym bólem krzyża. Celem badania była ocena natychmiastowych efektów jednorazowej sesji Edukacji Neurologicznej Bólu (PNE) na natężenie bólu, wiedzę o bólu, przekonania związane z bólem, katastrofizację bólu i kinezyfobię.
Sesja PNE trwała około 70 minut i była prowadzona przez fizjoterapeutę przeszkolonego w zakresie neurologii bólu i modelu biopsychospołecznego. Sesja obejmowała neurofizjologię bólu, rozróżnienie między bólem ostrym a przewlekłym, centralną sensytyzację, czynniki przyczyniające się do utrzymującego się bólu oraz rolę poznania, emocji i zachowań w doświadczeniach bólowych.
Uczestnicy wypełnili samoopisowe miary wyników w dwóch punktach czasowych:
Linia bazowa (przed interwencją)
Bezpośrednio po interwencji
Miary wyników obejmowały Numeryczną Skalę Oceny Bólu (NPRS), Zmodyfikowany Kwestionariusz Neurofizjologii Bólu (RNPQ), Skalę Katastrofizacji Bólu (PCS) i Skalę Kinezyfobii z Tampa (TSK). Badanie miało projekt jednogrupowy bez grupy kontrolnej i bez randomizacji.
Badanie przeprowadzono między kwietniem a październikiem 2025 roku na Uniwersytecie Karabük w Turcji. Zgoda etyczna została uzyskana od Komitetu Etyki Badań Klinicznych Nieinterwencyjnych Uniwersytetu Karabük (Decyzja nr: 2025/2208), a pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich uczestników przed zbieraniem danych.
Wyniki tego badania mają na celu przyczynienie się do zrozumienia, jak edukacja neurologiczna bólu może zapewnić natychmiastowe korzyści u młodych dorosłych doświadczających przewlekłego nieswoistego bólu krzyża, szczególnie w populacji studentów fizjoterapii. Wyniki mogą wspierać integrację podejść edukacyjnych dotyczących bólu w programach nauczania fizjoterapii i wczesnych programach szkolenia klinicznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Karabük, Turcja (Türkiye), 78050
- Karabük University Faculty of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Studenci fizjoterapii i rehabilitacji na studiach licencjackich
- Przewlekły niespecyficzny ból dolnej części pleców przez co najmniej 3 miesiące
- Intensywność bólu ≥3/10 w skali numerycznej oceny bólu w ciągu ostatniego tygodnia
- Gotowość do udziału w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Historia operacji pleców w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Obecność chorób neurologicznych, ortopedycznych, kardiologicznych lub przewlekłych chorób ogólnoustrojowych
- Aktualny udział w jakiejkolwiek fizjoterapii, ćwiczeniach lub leczeniu medycznym z powodu bólu dolnej części pleców
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Edukacji Neurobiologicznej Bólu
Jednogrupowe ramię interwencji otrzymujące 70-minutową sesję Edukacji Neurobiologicznej Bólu.
Pomiary wyników były zbierane na początku oraz bezpośrednio po interwencji. |
Program składa się z jednej 70-minutowej sesji Edukacji Neurobiologicznej Bólu (PNE), która obejmuje wyjaśnienia neurofizjologii bólu, centralnego uwrażliwienia, biopsychospołecznych koncepcji bólu oraz poznawczo-behawioralnych czynników wpływających na przewlekły ból.
Prowadzona przez wykwalifikowanego certyfikowanego fizjoterapeutę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu (Numeryczna Skala Oceny Bólu)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i bezpośrednio po interwencji
|
Intensywność bólu mierzono za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS), skali od 0 do 10, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy ból.
Uczestnicy zgłaszają średni ból dolnej części pleców w ciągu ostatniego tygodnia.
W NPRS osoby poproszono o ustne ocenienie nasilenia bólu w skali od 0 do 10.
Minimalna klinicznie istotna różnica dla NPRS została zgłoszona jako 2 punkty.
|
Wartości wyjściowe i bezpośrednio po interwencji
|
|
Wiedza o Bólu (Zmodyfikowany Kwestionariusz Neurofizjologii Bólu - rNPQ)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
|
Wiedzę na temat bólu mierzono za pomocą zmodyfikowanej wersji kwestionariusza neurofizjologii bólu (rNPQ).
Wyższe wyniki wskazują na głębsze zrozumienie neurofizjologii bólu.
|
Linia wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
|
|
Katastrofizacja Bólu (Skala Katastrofizacji Bólu - PCS)
Ramy czasowe: Stan początkowy i bezpośrednio po interwencji
|
Katastrofizację bólu mierzono za pomocą Skali Katastrofizacji Bólu (PCS).
Skala typu Likerta składa się z 13 pozycji, przy czym każda pozycja jest oceniana od 0 (zdecydowanie nie zgadzam się) do 4 (zdecydowanie zgadzam się).
Im wyższy wynik całkowity, tym wyższy stopień negatywnych i wyolbrzymionych myśli na temat bólu
|
Stan początkowy i bezpośrednio po interwencji
|
|
Kinezjofobia (Tampańska Skala Kinezjofobii - TSK)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i bezpośrednio po interwencji
|
Kinezjofobia została oceniona za pomocą Skali Kinezjofobii z Tampy (TSK).
Wyższe wyniki odzwierciedlają większy strach przed ruchem i ponownym urazem.
TSK składa się z 17 pozycji, a każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta od 1 = „nie zgadzam się” do 4 = „całkowicie się zgadzam”.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 17 do 68 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy strach przed urazem.
|
Punkt wyjściowy i bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ayşe Şimşek, MSc, Karabuk University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KBU-2025-2208
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja Neurologiczna w Zakresie Bólu (PNE)
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyChroniczny bólStany Zjednoczone
-
University of South DakotaZakończonyBól | Wirtualna rzeczywistość | EdukacjaStany Zjednoczone
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie