- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07249710
Pain Neuroscience Education i fysioterapeutstudenter med kronisk icke-specifik ländryggssmärta
Omedelbara effekter av smärtneurovetenskaplig utbildning hos fysioterapeutstudenter med kronisk icke-specifik ländryggssmärta: en interventionsstudie före och efter
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en retrospektiv registrering av en genomförd pre-post interventionsstudie utförd bland grundutbildningsstuderande inom fysioterapi med kronisk icke-specifik ländryggssmärta. Syftet med forskningen var att utvärdera de omedelbara effekterna av ett enkelsession Pain Neuroscience Education (PNE)-program på smärtintensitet, smärtkunskap, smärtrelaterade övertygelser, smärtkatastrofiering och kinesiofobi.
PNE-sessionen varade cirka 70 minuter och genomfördes av en fysioterapeut utbildad inom smärtneurovetenskap och den biopsykosociala modellen. Sessionen täckte smärtneurofysiologi, skillnaden mellan akut och kronisk smärta, central sensibilisering, faktorer som bidrar till ihållande smärta, och rollen av kognition, känslor och beteenden i smärtupplevelser.
Deltagarna fyllde i självrapporterade utfallsmått vid två tidpunkter:
Baslinje (före intervention)
Omedelbart efter interventionen
Utfallsmått inkluderade Numeric Pain Rating Scale (NPRS), Revised Neurophysiology of Pain Questionnaire (RNPQ), Pain Catastrophizing Scale (PCS) och Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). Studien följde en enkelgruppsdesign utan kontrollgrupp och utan randomisering.
Studien genomfördes mellan april och oktober 2025 vid Karabük University, Turkiet. Etiskt godkännande erhölls från Karabük University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee (Beslut Nr: 2025/2208), och skriftligt informerat samtycke erhölls från alla deltagare före datainsamling.
Resultaten av denna forskning syftar till att bidra till förståelsen av hur smärtneurovetenskapsutbildning kan ge omedelbara fördelar hos unga vuxna med kronisk icke-specifik ländryggssmärta, särskilt inom en population av fysioterapistuderande. Resultaten kan stödja integrationen av smärtutbildningsmetoder i fysioterapiprogram och tidiga kliniska utbildningsprogram.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Karabük, Turkiet (Türkiye), 78050
- Karabük University Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studenter på grundnivå inom fysioterapi och rehabilitering
- Kronisk icke-specifik ländryggssmärta i minst 3 månader
- Smärtintensitet ≥3/10 på den numeriska smärtskalan under den senaste veckan
- Beredd att delta
Exklusionskriterier:
- Historik av ryggkirurgi inom de senaste 6 månaderna
- Närvaro av neurologisk, ortopedisk, kardiell eller systemisk kronisk sjukdom
- Aktuellt deltagande i någon fysioterapi, träning eller medicinsk behandling för ländryggssmärta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pain Neuroscience Education Group
Enarmig interventionsgrupp som får en 70-minuters session om smärtneurovetenskaplig utbildning.
Utfallsmått samlades in vid baslinjen och omedelbart efter interventionen.
|
Programmet består av en enda 70-minuters session i smärtneurovetenskaplig utbildning (PNE), som inkluderar förklaringar av smärtneurofysiologi, central sensitisering, biopsykosociala smärtbegrepp och kognitivt-beteendemässiga faktorer som påverkar kronisk smärta.
Levereras av en utbildad certifierad sjukgymnast.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet (Numerisk smärtskala)
Tidsram: Baseline och omedelbart efter interventionen
|
Smärtintensitet mättes med hjälp av Numeric Pain Rating Scale (NPRS), en 0–10-skala där högre poäng indikerar större smärta.
Deltagarna rapporterade sin genomsnittliga lågryggssmärta under den senaste veckan.
I NPRS ombads individer att muntligt bedöma allvaret i sin smärta på en skala från 0 till 10.
Den minsta kliniskt signifikanta skillnaden för NPRS rapporterades som 2 poäng.
|
Baseline och omedelbart efter interventionen
|
|
Smärtkunskap (Reviderad Neurofysiologi av Smärta Enkät - rNPQ)
Tidsram: Baseline och omedelbart efter interventionen
|
Smärtekunskap mättes med hjälp av den reviderade neurofysiologiska smärteenkät (rNPQ).
Högre poäng indikerar djupare förståelse för smärtneurofysiologi.
|
Baseline och omedelbart efter interventionen
|
|
Smärta Katastroftänkande (Pain Catastrophizing Scale - PCS)
Tidsram: Baseline och omedelbart efter interventionen
|
Smärtkatastrofiering mättes med hjälp av Pain Catastrophizing Scale (PCS).
Likert-skalans består av 13 frågor, där varje fråga poängsätts från 0 (instämmer helt) till 4 (instämmer inte alls).
Ju högre totalscore, desto högre grad av negativa och överdrivna tankar om smärta
|
Baseline och omedelbart efter interventionen
|
|
Kinesiofobi (Tampa Scale of Kinesiophobia - TSK)
Tidsram: Baseline och omedelbart efter interventionen
|
Kinesiofobi bedömdes med Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK).
Högre poäng återspeglar större rädsla för rörelse och återskada.
TSK har totalt 17 frågor, och varje fråga poängsätts med en 5-gradig Likertskala från 1 = "instämmer inte" till 4 = "instämmer helt".
Totalpoängen varierar från 17 till 68, där högre poäng indikerar större rädsla för skada.
|
Baseline och omedelbart efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ayşe Şimşek, MSc, Karabuk University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KBU-2025-2208
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .