- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07249710
Pijn Neurowetenschap Educatie bij Fysiotherapie Studenten met Chronische A-Specifieke Lage Rugpijn
Onmiddellijke effecten van pijnneurowetenschappelijk onderwijs bij fysiotherapiestudenten met chronische aspecifieke lage rugpijn: een pre-post interventiestudie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is een retrospectieve registratie van een voltooide pre-post interventiestudie uitgevoerd onder fysiotherapiestudenten met chronische aspecifieke lage rugpijn. Het doel van het onderzoek was om de onmiddellijke effecten van een eenmalige Pijn Neurowetenschap Educatie (PNE) sessie te evalueren op pijnintensiteit, pijnkennis, pijn-gerelateerde overtuigingen, pijncatastrofering en kinesiofobie.
De PNE-sessie duurde ongeveer 70 minuten en werd gegeven door een fysiotherapeut die getraind is in pijnneurowetenschap en het biopsychosociale model. De sessie behandelde pijnneurofysiologie, het onderscheid tussen acute en chronische pijn, centrale sensitisatie, factoren die bijdragen aan aanhoudende pijn, en de rol van cognitie, emoties en gedrag bij pijnervaringen.
Deelnemers vulden zelfrapportage-uitkomstmaten in op twee tijdstippen:
Uitgangswaarden (pre-interventie)
Onmiddellijk na de interventie
Uitkomstmaten omvatten de Numerieke Pijnschaal (NPRS), de Herziene Neurofysiologie van Pijn Vragenlijst (RNPQ), de Pijn Catastrofering Schaal (PCS) en de Tampa Schaal voor Kinesiofobie (TSK). De studie volgde een eenmalige groepopzet zonder controlegroep en zonder randomisatie.
De studie werd uitgevoerd tussen april en oktober 2025 aan de Karabük Universiteit, Turkije. Ethische goedkeuring werd verkregen van de Karabük Universiteit Niet-Interventioneel Klinisch Onderzoek Ethische Commissie (Besluit Nr: 2025/2208), en schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle deelnemers vóór gegevensverzameling.
De resultaten van dit onderzoek beogen bij te dragen aan het begrip van hoe pijnneurowetenschap educatie onmiddellijke voordelen kan bieden bij jongvolwassenen met chronische aspecifieke lage rugpijn, met name binnen een populatie van fysiotherapiestudenten. De bevindingen kunnen de integratie van pijneducatiebenaderingen in fysiotherapiecurricula en vroege klinische trainingsprogramma's ondersteunen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Karabük, Turkije (Türkiye), 78050
- Karabük University Faculty of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten fysiotherapie en revalidatie in de bachelorfase
- Chronische aspecifieke lage rugpijn gedurende minimaal 3 maanden
- Pijnintensiteit ≥3/10 op de Numerieke Pijnschaal in de afgelopen week
- Bereidheid om deel te nemen
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van rugoperatie in de afgelopen 6 maanden
- Aanwezigheid van neurologische, orthopedische, cardiale of systemische chronische ziekte
- Huidige deelname aan fysiotherapie, oefentherapie of medische behandeling voor lage rugpijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pijn Neurowetenschap Educatie Groep
Enkele groep interventie-arm die een 70-minuten durende Pijn Neurowetenschappen Educatie sessie ontvangt.
Uitkomstmaten werden verzameld bij de start en direct na de interventie.
|
Het programma bestaat uit één enkele 70-minuten durende Pain Neuroscience Education (PNE)-sessie, die uitleg bevat over pijnneurofysiologie, centrale sensibilisatie, biopsychosociale pijnconcepten en cognitief-gedragsmatige factoren die chronische pijn beïnvloeden.
Gegeven door een opgeleide gecertificeerde fysiotherapeut.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit (Numerieke Pijnschaal)
Tijdsspanne: Baseline en direct na de interventie
|
De pijnintensiteit werd gemeten met behulp van de Numerieke Pijnschaal (NPRS), een schaal van 0-10 waarbij hogere scores meer pijn aangeven.
Deelnemers rapporteren hun gemiddelde lage rugpijn in de afgelopen week.
In de NPRS werd aan individuen gevraagd om de ernst van hun pijn verbaal te beoordelen op een schaal van 0 tot 10.
Het minimaal klinisch significante verschil voor de NPRS werd gerapporteerd als 2 punten.
|
Baseline en direct na de interventie
|
|
Pijnkennis (Herziene Neurofysiologie van Pijn Vragenlijst - rNPQ)
Tijdsspanne: Baseline en direct na de interventie
|
Pijnkennis werd gemeten met behulp van de Herziene Neurofysiologie van Pijn Vragenlijst (rNPQ).
Hogere scores duiden op een dieper begrip van pijnneurofysiologie.
|
Baseline en direct na de interventie
|
|
Pijncatastroferen (Pijncatastroferingsschaal - PCS)
Tijdsspanne: Basislijn en direct na de interventie
|
Pijncatastroferen werd gemeten met behulp van de Pijn Catastroferen Schaal (PCS).
De Likert-schaal bestaat uit 13 items, waarbij elk item wordt gescoord van 0 (zeer oneens) tot 4 (zeer eens).
Hoe hoger de totale score, hoe hoger de mate van negatieve en overdreven gedachten over pijn
|
Basislijn en direct na de interventie
|
|
Kinesiofobie (Tampa Schaal voor Kinesiofobie - TSK)
Tijdsspanne: Baseline en direct na de interventie
|
Kinesiofobie werd beoordeeld met behulp van de Tampa Schaal voor Kinesiofobie (TSK).
Hogere scores weerspiegelen een grotere angst voor beweging en hernieuwd letsel.
De TSK heeft in totaal 17 items en elk item wordt gescoord met behulp van een 5-punts Likert-schaal variërend van 1 = "oneens" tot 4 = "sterk mee eens".
De totale score varieert van 17 tot 68, waarbij hogere scores een grotere angst voor letsel aangeven.
|
Baseline en direct na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ayşe Şimşek, MSc, Karabuk University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KBU-2025-2208
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .