- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07249710
Educazione sulla Neuroscienza del Dolore in Studenti di Fisioterapia con Dolore Lombare Cronico Aspecifico
Effetti Immediati dell'Educazione sulla Neuroscienza del Dolore in Studenti di Fisioterapia con Dolore Lombare Cronico Aspecifico: uno Studio di Intervento Pre-Post
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è una registrazione retrospettiva di uno studio interventistico pre-post completato condotto tra studenti di fisioterapia con dolore lombare cronico aspecifico. L'obiettivo della ricerca era valutare gli effetti immediati di un programma di Educazione sulla Neuroscienza del Dolore (PNE) in sessione singola sull'intensità del dolore, la conoscenza del dolore, le convinzioni relative al dolore, la catastrofizzazione del dolore e la chinesiofobia.
La sessione PNE è durata circa 70 minuti ed è stata condotta da un fisioterapista formato in neuroscienze del dolore e nel modello biopsicosociale. La sessione ha coperto la neurofisiologia del dolore, la distinzione tra dolore acuto e cronico, la sensibilizzazione centrale, i fattori che contribuiscono al dolore persistente e il ruolo della cognizione, delle emozioni e dei comportamenti nelle esperienze dolorose.
I partecipanti hanno completato misure di outcome auto-riferite in due momenti:
Baseline (pre-intervento)
Immediatamente dopo l'intervento
Le misure di outcome includevano la Scala di Valutazione Numerica del Dolore (NPRS), il Questionario Rivisto di Neurofisiologia del Dolore (RNPQ), la Scala di Catastrofizzazione del Dolore (PCS) e la Scala di Tampa per la Chinesiofobia (TSK). Lo studio ha seguito un disegno a gruppo singolo senza gruppo di controllo e senza randomizzazione.
Lo studio è stato condotto tra aprile e ottobre 2025 presso l'Università di Karabük, Turchia. L'approvazione etica è stata ottenuta dal Comitato Etico per la Ricerca Clinica Non Interventistica dell'Università di Karabük (Decisione N.: 2025/2208), e il consenso informato scritto è stato ottenuto da tutti i partecipanti prima della raccolta dei dati.
I risultati di questa ricerca mirano a contribuire alla comprensione di come l'educazione sulla neuroscienza del dolore possa fornire benefici immediati nei giovani adulti che sperimentano dolore lombare cronico aspecifico, in particolare all'interno di una popolazione di studenti di fisioterapia. I risultati potrebbero supportare l'integrazione di approcci educativi sul dolore nei curricula di fisioterapia e nei programmi di formazione clinica precoce.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Karabük, Turchia (Türkiye), 78050
- Karabük University Faculty of Health Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studenti universitari di fisioterapia e riabilitazione
- Dolore lombare cronico aspecifico da almeno 3 mesi
- Intensità del dolore ≥3/10 sulla Scala di Valutazione Numerica del Dolore nell'ultima settimana
- Disponibilità a partecipare
Criteri di esclusione:
- Storia di intervento chirurgico alla schiena negli ultimi 6 mesi
- Presenza di malattie neurologiche, ortopediche, cardiache o sistemiche croniche
- Partecipazione attuale a qualsiasi trattamento di fisioterapia, esercizio o medico per il dolore lombare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di Educazione sulla Neuroscienza del Dolore
Braccio di intervento a gruppo singolo che riceve una sessione di Educazione alla Neuroscienza del Dolore di 70 minuti.
Le misure di esito sono state raccolte al basale e immediatamente dopo l'intervento.
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Il programma consiste in un'unica sessione di 70 minuti di Educazione sulla Neuroscienza del Dolore (PNE), che include spiegazioni sulla neurofisiologia del dolore, sensibilizzazione centrale, concetti di dolore biopsicosociale e fattori cognitivo-comportamentali che influenzano il dolore cronico.
Erogato da un fisioterapista certificato e formato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del Dolore (Scala Numerica di Valutazione del Dolore)
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo l'intervento
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L'intensità del dolore è stata misurata utilizzando la Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS), una scala da 0 a 10 in cui punteggi più alti indicano un dolore maggiore.
I partecipanti riportano il loro dolore lombare medio nell'ultima settimana. Nella NPRS, agli individui è stato chiesto di valutare verbalmente la gravità del loro dolore su una scala da 0 a 10. La differenza minima clinicamente significativa per la NPRS è stata riportata come 2 punti. |
Baseline e immediatamente dopo l'intervento
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Conoscenza del Dolore (Questionario Rivisto di Neurofisiologia del Dolore - rNPQ)
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo l'intervento
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La conoscenza del dolore è stata misurata utilizzando il Questionario Riveduto di Neurofisiologia del Dolore (rNPQ).
Punteggi più alti indicano una comprensione più profonda della neurofisiologia del dolore.
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Baseline e immediatamente dopo l'intervento
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Catastrofizzazione del Dolore (Pain Catastrophizing Scale - PCS)
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo l'intervento
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La catastrofizzazione del dolore è stata misurata utilizzando la Scala di Catastrofizzazione del Dolore (PCS).
La scala di tipo Likert consiste di 13 item, con ogni item valutato da 0 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo).
Più alto è il punteggio totale, maggiore è il grado di pensieri negativi ed esagerati riguardo al dolore
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Baseline e immediatamente dopo l'intervento
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Chinesiofobia (Tampa Scale of Kinesiophobia - TSK)
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo l'intervento
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La kinesiofobia è stata valutata utilizzando la Scala di Tampa per la Kinesiofobia (TSK).
Punteggi più alti riflettono una maggiore paura del movimento e del reinfortunio. Il TSK ha un totale di 17 elementi e ogni elemento è valutato utilizzando una scala Likert a 5 punti che va da 1 = "in disaccordo" a 4 = "fortemente d'accordo". Il punteggio totale varia da 17 a 68, con punteggi più alti che indicano una maggiore paura dell'infortunio. |
Baseline e immediatamente dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ayşe Şimşek, MSc, Karabuk University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KBU-2025-2208
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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