- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07249710
Vzdělávání o neurovědě bolesti u studentů fyzioterapie s chronickou nespecifickou bolestí bederní páteře
Okamžité účinky vzdělávání o neurovědě bolesti u studentů fyzioterapie s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad: studie před a po intervenci
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je retrospektivní registrace dokončené intervenční studie před-po provedené mezi studenty fyzioterapie s chronickou nespecifickou bolestí zad. Cílem výzkumu bylo vyhodnotit bezprostřední účinky jednorázového programu Vzdělávání v neurovědě bolesti (PNE) na intenzitu bolesti, znalosti o bolesti, přesvědčení související s bolestí, katastrofizaci bolesti a kineziofobii.
Seance PNE trvala přibližně 70 minut a byla vedena fyzioterapeutem vyškoleným v neurovědě bolesti a biopsychosociálním modelu. Seance pokrývala neurofyziologii bolesti, rozdíl mezi akutní a chronickou bolestí, centrální senzibilizaci, faktory přispívající k přetrvávající bolesti a roli kognice, emocí a chování ve zkušenostech s bolestí.
Účastníci vyplnili sebeposuzovací výsledná měření ve dvou časových bodech:
Výchozí stav (před intervencí)
Bezprostředně po intervenci
Výsledná měření zahrnovala Numerickou stupnici hodnocení bolesti (NPRS), Revidovaný dotazník neurofyziologie bolesti (RNPQ), Škálu katastrofizace bolesti (PCS) a Tampaskou škálu pro kineziofobii (TSK). Studie sledovala design jedné skupiny bez kontrolní skupiny a bez randomizace.
Studie byla provedena mezi dubnem a říjnem 2025 na Univerzitě Karabük v Turecku. Etické schválení bylo získáno od Etické komise pro neintervenční klinický výzkum Univerzity Karabük (Rozhodnutí č.: 2025/2208) a od všech účastníků byl před sběrem dat získán písemný informovaný souhlas.
Výsledky tohoto výzkumu mají za cíl přispět k pochopení, jak může vzdělávání v neurovědě bolesti poskytnout bezprostřední přínosy u mladých dospělých trpících chronickou nespecifickou bolestí zad, zejména v populaci studentů fyzioterapie. Zjištění mohou podpořit integraci přístupů vzdělávání o bolesti do osnov fyzioterapie a programů raného klinického výcviku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Karabük, Turecko (Türkiye), 78050
- Karabük University Faculty of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria zařazení:
- Vysokoškolští studenti fyzioterapie a rehabilitace
- Chronická nespecifická bolest v kříži po dobu alespoň 3 měsíců
- Intenzita bolesti ≥3/10 na Numerické škále hodnocení bolesti v posledním týdnu
- ochotní účastnit se
Kriteria vyloučení:
- Historie operace zad v posledních 6 měsících
- Přítomnost neurologického, ortopedického, srdečního nebo systémového chronického onemocnění
- Aktuální účast na jakékoli fyzioterapii, cvičení nebo lékařské léčbě bolesti v kříži
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupinové vzdělávání o neurovědě bolesti
Jednoskupinové intervenční rameno, které absolvovalo 70minutovou sezení Vzdělávání v oblasti neurovědy bolesti.
Výsledné míry byly shromážděny na začátku a bezprostředně po intervenci.
|
Program se skládá z jedné 70minutové sezení Vzdělávání v oblasti neurovědy bolesti (PNE), které zahrnuje vysvětlení neurofyziologie bolesti, centrální senzitizace, biopsychosociálních konceptů bolesti a kognitivně-behaviorálních faktorů ovlivňujících chronickou bolest.
Poskytováno vyškoleným certifikovaným fyzioterapeutem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti (Numerická škála hodnocení bolesti)
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po zásahu
|
Intenzita bolesti byla měřena pomocí Numerické stupnice hodnocení bolesti (NPRS), což je škála 0–10, kde vyšší skóre znamená větší bolest.
Účastníci uvádějí svou průměrnou bolest v dolní části zad za poslední týden.
V NPRS byli jednotlivci požádáni, aby slovně ohodnotili závažnost své bolesti na stupnici od 0 do 10.
Minimální klinicky významný rozdíl pro NPRS byl uváděn jako 2 body.
|
Výchozí stav a bezprostředně po zásahu
|
|
Znalosti o bolesti (Revidovaný dotazník neurofyziologie bolesti - rNPQ)
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po zásahu
|
Znalosti o bolesti byly měřeny pomocí Revidovaného dotazníku neurofyziologie bolesti (rNPQ).
Vyšší skóre indikuje hlubší porozumění neurofyziologii bolesti.
|
Výchozí stav a bezprostředně po zásahu
|
|
Katastrofizace bolesti (Škála katastrofizace bolesti - PCS)
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po zásahu
|
Bolestivá katastrofizace byla měřena pomocí Škály katastrofizace bolesti (PCS).
Likertova škála se skládá z 13 položek, přičemž každá položka je hodnocena od 0 (rozhodně nesouhlasím) do 4 (rozhodně souhlasím).
Čím vyšší je celkové skóre, tím vyšší je míra negativních a přehnaných myšlenek o bolesti
|
Výchozí stav a bezprostředně po zásahu
|
|
Kineziophobia (Tampa škála kineziophobia - TSK)
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po zásahu
|
Kineziofobie byla hodnocena pomocí Tampaské škály kineziofobie (TSK).
Vyšší skóre odráží větší strach z pohybu a opětovného zranění.
TSK má celkem 17 položek a každá položka je hodnocena pomocí 5bodové Likertovy škály od 1 = "nesouhlasím" do 4 = "silně souhlasím".
Celkové skóre se pohybuje od 17 do 68, přičemž vyšší skóre indikuje větší strach ze zranění.
|
Výchozí stav a bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ayşe Şimşek, MSc, Karabuk University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KBU-2025-2208
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávání v neurovědě bolesti (PNE)
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
University of ValladolidDokončenoBolest | Dlouhý COVIDŠpanělsko
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionDokončeno
-
University of Maryland, BaltimoreNábor
-
Santa Catarina Federal UniversityDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityNáborTotální tyreoidektomieSpojené státy
-
University of Gran RosarioDokončeno