- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07249710
Educación en Neurociencia del Dolor en Estudiantes de Fisioterapia con Dolor Lumbar Crónico Inespecífico
Efectos Inmediatos de la Educación en Neurociencia del Dolor en Estudiantes de Fisioterapia con Dolor Lumbar Crónico Inespecífico: un Estudio de Intervención Pre-Post
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un registro retrospectivo de un estudio de intervención pre-post completado realizado entre estudiantes de fisioterapia de pregrado con dolor lumbar crónico inespecífico. El objetivo de la investigación fue evaluar los efectos inmediatos de un programa de Educación en Neurociencia del Dolor (PNE) de una sola sesión sobre la intensidad del dolor, el conocimiento del dolor, las creencias relacionadas con el dolor, la catastrofización del dolor y la kinesiofobia.
La sesión de PNE duró aproximadamente 70 minutos y fue impartida por un fisioterapeuta capacitado en neurociencia del dolor y el modelo biopsicosocial. La sesión cubrió neurofisiología del dolor, la distinción entre dolor agudo y crónico, sensibilización central, factores que contribuyen al dolor persistente, y el papel de la cognición, emociones y comportamientos en las experiencias de dolor.
Los participantes completaron medidas de resultado autoinformadas en dos momentos:
Línea de base (pre-intervención)
Inmediatamente después de la intervención
Las medidas de resultado incluyeron la Escala Numérica de Valoración del Dolor (NPRS), el Cuestionario Revisado de Neurofisiología del Dolor (RNPQ), la Escala de Catastrofización del Dolor (PCS) y la Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK). El estudio siguió un diseño de grupo único sin grupo de control y sin aleatorización.
El estudio se realizó entre abril y octubre de 2025 en la Universidad de Karabük, Turquía. Se obtuvo la aprobación ética del Comité de Ética de Investigación Clínica No Intervencionista de la Universidad de Karabük (Decisión No: 2025/2208), y se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los participantes antes de la recolección de datos.
Los resultados de esta investigación tienen como objetivo contribuir a la comprensión de cómo la educación en neurociencia del dolor puede proporcionar beneficios inmediatos en adultos jóvenes que experimentan dolor lumbar crónico inespecífico, particularmente dentro de una población de estudiantes de fisioterapia. Los hallazgos pueden respaldar la integración de enfoques de educación sobre el dolor en los currículos de fisioterapia y los programas de formación clínica temprana.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Karabük, Turquía (Türkiye), 78050
- Karabük University Faculty of Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes universitarios de fisioterapia y rehabilitación
- Dolor lumbar crónico inespecífico durante al menos 3 meses
- Intensidad del dolor ≥3/10 en la Escala de Calificación Numérica del Dolor en la última semana
- Disposición a participar
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de cirugía de espalda en los últimos 6 meses
- Presencia de enfermedad crónica neurológica, ortopédica, cardíaca o sistémica
- Participación actual en cualquier tratamiento de fisioterapia, ejercicio o médico para el dolor lumbar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Educación en Neurociencia del Dolor
Grupo de intervención de un solo brazo que recibe una sesión de Educación en Neurociencia del Dolor de 70 minutos.
Las medidas de resultado se recogieron al inicio e inmediatamente después de la intervención.
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El programa consiste en una única sesión de 70 minutos de Educación en Neurociencia del Dolor (PNE, por sus siglas en inglés), que incluye explicaciones sobre neurofisiología del dolor, sensibilización central, conceptos biopsicosociales del dolor y factores cognitivo-conductuales que influyen en el dolor crónico.
Impartida por un fisioterapeuta certificado y capacitado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del Dolor (Escala Numérica de Valoración del Dolor)
Periodo de tiempo: Baseline e inmediatamente después de la intervención
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La intensidad del dolor se midió utilizando la Escala de Valoración Numérica del Dolor (NPRS), una escala de 0 a 10 en la que las puntuaciones más altas indican un dolor mayor.
Los participantes informan su dolor lumbar promedio en la última semana.
En la NPRS, se pidió a los individuos que valoraran verbalmente la gravedad de su dolor en una escala de 0 a 10.
La diferencia mínima clínicamente significativa para la NPRS se informó como 2 puntos.
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Baseline e inmediatamente después de la intervención
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Conocimiento del Dolor (Cuestionario Revisado de Neurofisiología del Dolor - rNPQ)
Periodo de tiempo: Línea base e inmediatamente después de la intervención
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El conocimiento del dolor se midió utilizando el Cuestionario Revisado de Neurofisiología del Dolor (rNPQ).
Las puntuaciones más altas indican una comprensión más profunda de la neurofisiología del dolor.
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Línea base e inmediatamente después de la intervención
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Catastrofización del Dolor (Escala de Catastrofización del Dolor - PCS)
Periodo de tiempo: Línea base e inmediatamente después de la intervención
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La catastrofización del dolor se midió utilizando la Escala de Catastrofización del Dolor (PCS).
La escala tipo Likert consta de 13 ítems, y cada ítem se puntúa de 0 (muy en desacuerdo) a 4 (muy de acuerdo).
Cuanto mayor es la puntuación total, mayor es el grado de pensamientos negativos y exagerados sobre el dolor
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Línea base e inmediatamente después de la intervención
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Kinesiofobia (Escala de Tampa para Kinesiofobia - TSK)
Periodo de tiempo: Línea base e inmediatamente después de la intervención
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La kinesiofobia se evaluó mediante la Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK).
Las puntuaciones más altas reflejan un mayor miedo al movimiento y a la reinjuria.
La TSK tiene un total de 17 ítems, y cada ítem se puntúa mediante una escala Likert de 5 puntos que va desde 1 = "en desacuerdo" hasta 4 = "totalmente de acuerdo".
La puntuación total oscila entre 17 y 68, y las puntuaciones más altas indican un mayor miedo a la lesión.
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Línea base e inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ayşe Şimşek, MSc, Karabuk University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KBU-2025-2208
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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