- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07249710
Нейронаучное образование о боли у студентов-физиотерапевтов с хронической неспецифической болью в пояснице
Непосредственные эффекты обучения нейробиологии боли у студентов-физиотерапевтов с хронической неспецифической болью в пояснице: исследование до и после вмешательства
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное исследование представляет собой ретроспективную регистрацию завершённого интервенционного исследования «до-после», проведённого среди студентов-физиотерапевтов с хронической неспецифической болью в пояснице. Цель исследования заключалась в оценке непосредственных эффектов однократного сеанса обучения нейробиологии боли (ОНБ) на интенсивность боли, знания о боли, убеждения, связанные с болью, катастрофизацию боли и кинезиофобию.
Сеанс ОНБ длился приблизительно 70 минут и проводился физиотерапевтом, обученным нейробиологии боли и биопсихосоциальной модели. Сеанс охватывал нейрофизиологию боли, различие между острой и хронической болью, центральную сенситизацию, факторы, способствующие сохранению боли, а также роль познания, эмоций и поведения в переживании боли.
Участники заполняли самоотчётные показатели исхода в двух временных точках:
Исходный уровень (до вмешательства)
Сразу после вмешательства
Показатели исхода включали Числовую шкалу оценки боли (ЧШОБ), Пересмотренный опросник нейрофизиологии боли (ПОНБ), Шкалу катастрофизации боли (ШКБ) и Тампа-шкалу кинезиофобии (ТШК). Исследование следовало одногрупповому дизайну без контрольной группы и рандомизации.
Исследование проводилось в период с апреля по октябрь 2025 года в Университете Карабюк, Турция. Этическое одобрение было получено от Комитета по этике неинтервенционных клинических исследований Университета Карабюк (Решение №: 2025/2208), и письменное информированное согласие было получено от всех участников до сбора данных.
Результаты данного исследования направлены на углубление понимания того, как обучение нейробиологии боли может принести непосредственную пользу молодым взрослым, испытывающим хроническую неспецифическую боль в пояснице, особенно среди популяции студентов-физиотерапевтов. Полученные данные могут способствовать интеграции подходов к обучению боли в учебные программы по физиотерапии и программы раннего клинического обучения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Karabük, Турция (Туркие), 78050
- Karabük University Faculty of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Студенты бакалавриата по физиотерапии и реабилитации
- Хроническая неспецифическая боль в пояснице продолжительностью не менее 3 месяцев
- Интенсивность боли ≥3/10 по Числовой рейтинговой шкале боли за последнюю неделю
- Готовность к участию
Критерии исключения:
- История операции на спине в течение последних 6 месяцев
- Наличие неврологических, ортопедических, кардиологических или системных хронических заболеваний
- Текущее участие в любой физиотерапии, упражнениях или медицинском лечении по поводу боли в пояснице
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа обучения нейробиологии боли
Интервенционная группа с одной группой, получающая 70-минутную сессию обучения нейробиологии боли.
Показатели исходов собирались на исходном уровне и сразу после вмешательства.
|
Программа состоит из одного 70-минутного сеанса обучения нейробиологии боли (ОНБ), который включает объяснения нейрофизиологии боли, центральной сенситизации, биопсихосоциальных концепций боли и когнитивно-поведенческих факторов, влияющих на хроническую боль.
Проводится обученным сертифицированным физиотерапевтом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли (Числовая рейтинговая шкала боли)
Временное ограничение: Базовый уровень и сразу после вмешательства
|
Интенсивность боли измерялась с помощью Числовой рейтинговой шкалы боли (ЧРШБ) — шкалы от 0 до 10, где более высокие баллы указывают на большую боль.
Участники сообщают о своей средней боли в пояснице за последнюю неделю.
В ЧРШБ людей просили устно оценить тяжесть их боли по шкале от 0 до 10.
Минимальная клинически значимая разница для ЧРШБ составляла 2 балла.
|
Базовый уровень и сразу после вмешательства
|
|
Знание о боли (Пересмотренный нейрофизиологический опросник боли - rNPQ)
Временное ограничение: Исходные данные и непосредственно после вмешательства
|
Знания о боли измерялись с помощью Пересмотренного опросника нейрофизиологии боли (rNPQ).
Более высокие баллы свидетельствуют о более глубоком понимании нейрофизиологии боли.
|
Исходные данные и непосредственно после вмешательства
|
|
Катастрофизация боли (Шкала катастрофизации боли - PCS)
Временное ограничение: Исходный уровень и непосредственно после вмешательства
|
Катастрофизация боли измерялась с помощью Шкалы катастрофизации боли (Pain Catastrophizing Scale, PCS).
Шкала типа Лайкерта состоит из 13 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 (категорически не согласен) до 4 (полностью согласен). Чем выше общий балл, тем выше степень негативных и преувеличенных мыслей о боли |
Исходный уровень и непосредственно после вмешательства
|
|
Кинезиофобия (Тампа шкала кинезиофобии - TSK)
Временное ограничение: Базовый уровень и непосредственно после вмешательства
|
Кинезиофобия оценивалась с помощью Тампской шкалы кинезиофобии (ТШК).
Более высокие баллы отражают больший страх перед движением и повторной травмой.
ТШК содержит в общей сложности 17 пунктов, и каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 = "не согласен" до 4 = "полностью согласен".
Общий балл варьируется от 17 до 68, причем более высокие баллы указывают на больший страх перед травмой.
|
Базовый уровень и непосредственно после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ayşe Şimşek, MSc, Karabuk University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KBU-2025-2208
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .