- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07249710
Smerte Nevrovitenskap Utdanning i Fysioterapistudenter Med Kronisk Ikke-Spesifikk Lavryggsmerte
Umiddelbare effekter av smerte nevrovitenskapelig opplæring hos fysioterapistudenter med kronisk uspesifikk korsryggsmerte: en pre-post intervensjonsstudie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en retrospektiv registrering av en fullført før-etter intervensjonsstudie utført blant bachelorstudenter i fysioterapi med kronisk ikke-spesifikk korsryggsmerter.
Målet med forskningen var å evaluere de umiddelbare effektene av et enkeltøkt Pain Neuroscience Education (PNE)-program på smerteintensitet, smertekunnskap, smerterelaterte overbevisninger, smertekatastrofisering og kinesiofobi.
PNE-økten varte omtrent 70 minutter og ble levert av en fysioterapautdannet i smerteneurovitenskap og den biopsykososiale modellen.
Økten dekket smerteneurofysiologi, skillet mellom akutte og kroniske smerter, sentral sensitisering, faktorer som bidrar til vedvarende smerter, og rollen til kognisjon, følelser og atferd i smerteopplevelser.
Deltakerne fullførte selvrapporterte utfallsmål på to tidspunkter:
Utgangspunkt (før intervensjon)
Umiddelbart etter intervensjonen
Utfallsmål inkluderte Numeric Pain Rating Scale (NPRS), Revised Neurophysiology of Pain Questionnaire (RNPQ), Pain Catastrophizing Scale (PCS), og Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK).
Studien fulgte en enkeltgruppe-design uten kontrollgruppe og uten randomisering.
Studien ble utført mellom april og oktober 2025 ved Karabük University, Tyrkia.
Etisk godkjenning ble innhentet fra Karabük University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee (Vedtaksnr: 2025/2208), og skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle deltakere før datainnsamling.
Resultatene av denne forskningen har som mål å bidra til forståelsen av hvordan smerteneurovitenskapsundervisning kan gi umiddelbare fordeler hos unge voksne som opplever kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter, spesielt innen en fysioterapistudentpopulasjon.
Funnene kan støtte integreringen av smerteundervisningstilnærminger i fysioterapilæreplaner og tidlige kliniske opplæringsprogrammer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Karabük, Tyrkia (Türkiye), 78050
- Karabük University Faculty of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bachelorstudenter i fysioterapi og rehabilitering
- Kronisk uspesifikk korsryggsmerte i minst 3 måneder
- Smerteintensitet ≥3/10 på den numeriske smertevurderingsskalaen siste uke
- Villig til å delta
Eksklusjonskriterier:
- Historikk med ryggoperasjon innen de siste 6 månedene
- Tilstedeværelse av nevrologisk, ortopedisk, kardiologisk eller systemisk kronisk sykdom
- Pågående deltakelse i fysioterapi, trening eller medisinsk behandling for korsryggsmerte
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Smerte Nevrovitenskap Opplæringsgruppe
Enkeltgruppe intervensjonsarm som mottar et 70-minutters smerte nevrovitenskap undervisningsøkt.
Utfallsmål ble samlet inn ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen.
|
Programmet består av en enkelt 70-minutters Pain Neuroscience Education (PNE)-økt, som inkluderer forklaringer av smerte nevrofysiologi, sentral sensitisering, biopsykososiale smertebegreper og kognitiv-atferdsmessige faktorer som påvirker kroniske smerter.
Levert av en trent sertifisert fysioterapeut.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet (Numerisk smertevurderingsskala)
Tidsramme: Utgangspunkt og umiddelbart etter intervensjonen
|
Smerteintensiteten ble målt ved hjelp av Numerisk Smerte Vurderingsskala (NPRS), en skala fra 0-10 der høyere poengsummer indikerer større smerte.
Deltakerne rapporterer sin gjennomsnittlige korsryggsmerte i løpet av den siste uken.
I NPRS ble enkeltpersoner bedt om å verbalt vurdere alvorlighetsgraden av smertene sine på en skala fra 0 til 10.
Den minste klinisk signifikante forskjellen for NPRS ble rapportert som 2 poeng.
|
Utgangspunkt og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Smertekunnskap (Revidert nevrofysiologi av smerte spørreskjema - rNPQ)
Tidsramme: Utgangspunkt og umiddelbart etter intervensjonen
|
Smertekunnskap ble målt ved hjelp av den reviderte nevrofysiologiske smerteundersøkelsen (rNPQ).
Høyere poengsummer indikerer dypere forståelse av smerte nevrofysiologi. |
Utgangspunkt og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Smertekatastrofisering (Smertekatastroferingsskala - PCS)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
|
Smertekatastrofisering ble målt ved hjelp av Smertekatastroferingsskalaen (PCS).
Likert-skalaen består av 13 elementer, hvor hvert element poenglegges fra 0 (sterkt uenig) til 4 (sterkt enig). Jo høyere totalscore, desto høyere grad av negative og overdrevne tanker om smerte |
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Kinesiofobi (Tampa-skalaen for kinesiofobi - TSK)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
|
Kinesiofobi ble vurdert ved hjelp av Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK).
Høyere skår reflekterer større frykt for bevegelse og ny skade.
TSK har totalt 17 elementer, og hvert element poengsettes ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 = "uenig" til 4 = "sterkt enig".
Den totale skåren varierer fra 17 til 68, der høyere skår indikerer større frykt for skade.
|
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ayşe Şimşek, MSc, Karabuk University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KBU-2025-2208
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .